Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rdzenia stopy w fibromialgii (FOOTCORE-FM)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Efekty programu treningu mięśni stopy na ból stóp, funkcję i wrażliwość na ucisk u pacjentów z fibromialgią: badanie quasi-eksperymentalne.

To badanie quasi-eksperymentalne zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu ośmiotygodniowego programu treningu mięśni stopy na ból stóp, funkcję stóp oraz wrażliwość na ból uciskowy u osób z fibromialgią. Uczestnicy zostali zrekrutowani spośród osób z rozpoznaną fibromialgią zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) oraz American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT).

Interwencja polegała na ustrukturyzowanym programie treningu mięśni stopy skoncentrowanym na wzmocnieniu wewnętrznych mięśni stopy. Oceny przeprowadzono przed i po okresie interwencji. Mierzone wyniki obejmowały ból stóp i funkcję stóp oceniane za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stóp (FHSQ), a także progi bólu uciskowego mierzone za pomocą algometrii mechanicznej w sześciu wstępnie zdefiniowanych anatomicznych punktach tylnej części stopy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie quasi-eksperymentalne zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu ośmiotygodniowego programu treningu mięśni głębokich stopy na ból stóp, funkcję stóp oraz wrażliwość na ból uciskowy u osób z fibromialgią. Uczestnicy zostali zrekrutowani spośród osób z rozpoznaniem fibromialgii zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Amerykańskie Kolegium Reumatologii (ACR) oraz Amerykańskie Towarzystwo Bólu-Amerykańską Akademię Medycyny Bólu (AAPT).

Interwencja polegała na ustrukturyzowanym programie treningu mięśni głębokich stopy, mającym na celu wzmocnienie wewnętrznej muskulatury stopy, i była realizowana przez okres ośmiu tygodni. Program został zaprojektowany tak, aby był realizowany w sposób systematyczny i progresywny.

Oceny przeprowadzono przed rozpoczęciem interwencji oraz po zakończeniu ośmiotygodniowego okresu treningowego. Miary wyników obejmowały ból stóp i funkcję stóp, oceniane za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stóp (FHSQ). Wrażliwość na ból uciskowy oceniano za pomocą algometrii mechanicznej, z rejestracją progów bólu uciskowego w sześciu z góry określonych punktach anatomicznych tylnej części stopy.

Wszystkie pomiary przeprowadzono zgodnie ze standardowymi procedurami i przez wykwalifikowany personel. Zebrane dane miały na celu zbadanie zmian w wynikach związanych ze stopami oraz wrażliwości na ból uciskowy po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Universitat de València

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
  • Diagnoza medyczna fibromialgii zgodnie z aktualnymi kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR) oraz kryteriami AAPT.
  • Zdolność do zrozumienia instrukcji i wykonania wszystkich procedur oceny.
  • Zdolność do wykonywania programu ćwiczeń bez ciężkich zaburzeń motorycznych, które ograniczałyby udział.
  • Dobrowolna zgoda na udział i podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie choroby współistniejące (np. sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub ogólnoustrojowe), które mogłyby zakłócić udział.
  • Istniejące istotne patologie podologiczne, które mogą zmieniać mechanikę stopy lub wpływać na wyniki.
  • Ciaża.
  • Cieżkie zaburzenia psychiczne, które mogłyby zakłócić przestrzeganie zaleceń lub dokładną ocenę wyników.
  • Niezdolność do uczestniczenia w sesjach lub przestrzegania procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Footcore
Grupa eksperymentalna składała się z dorosłych ze zdiagnozowaną medycznie fibromialgią, którzy ukończyli ośmiotygodniowy nadzorowany program treningowy stóp (2 sesje/tydzień, 45 minut), obejmujący wzmacnianie wewnętrznych mięśni stóp oraz progresywne zadania równoważne.
Wszyscy uczestnicy otrzymali tę samą interwencję, z indywidualną regulacją obciążenia, aby zapewnić bezpieczeństwo i zapobiec zaostrzeniu objawów.
Inny: Stopa rdzeniowa
Ośmiotygodniowe nadzorowane treningi mięśni stóp (2×/tydzień, 45 min) obejmujące mobilność, wzmacnianie wewnętrznych mięśni stopy oraz progresywne ćwiczenia równowagi. Ćwiczenia stopniowano od podstawowej aktywacji do kontroli w staniu i na jednej nodze. Obciążenie było indywidualizowane, aby zapobiec nasileniu objawów i zapewnić bezpieczny udział.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból Stopy (Domena Bólu Stopy FHSQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)

Zmiana bólu stopy mierzona za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stóp (domena Ból Stopy).

Kwestionariusz Stanu Zdrowia Stóp (FHSQ) jest zwalidowanym, specyficznym dla stóp miernikiem wyników zgłaszanych przez pacjenta. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie stóp i mniejszy ból, a niższe wyniki wskazują na gorszy ból stopy. Wynik 0 oznacza najgorszy możliwy ból stopy, a wynik 100 oznacza brak bólu stopy / najlepszy możliwy stan zdrowia stóp.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na ból uciskowy (Progi bólu uciskowego mierzone algometrią)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)

Zmiana progów bólowych na ucisk mierzonych za pomocą algometru mechanicznego (Fischer FDK/FDN).

Progi bólowe na ucisk oceniano za pomocą algometru mechanicznego (Fischer FDK/FDN). Ucisk był stopniowo zwiększany w tempie 1 kg/s w sześciu miejscach anatomicznych tylnej części stopy (prawy i lewy zatok stępu, kostka przyśrodkowa i kostka boczna). Pomiary rejestrowano w kilogramach na centymetr kwadratowy (kg/cm²). Zakres pomiarowy wynosił od 0 do 11 kg/cm², gdzie wyższe wartości wskazują na wyższe progi bólowe na ucisk i zmniejszoną mechanowrażliwość, a niższe wartości wskazują na większą wrażliwość na ból.
Linia bazowa (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
Witalność i Ogólny Stan Zdrowia (Domeny FHSQ)
Ramy czasowe: Linia początkowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Zmiana witalności i ogólnego stanu zdrowia mierzona za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stóp (FHSQ).

Witalność i ogólny stan zdrowia oceniano za pomocą odpowiednich domen Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stóp (FHSQ), zatwierdzonego specyficznego dla stóp narzędzia oceny zgłaszanej przez pacjenta. Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą witalność i lepszy postrzegany ogólny stan zdrowia, a niższe wyniki wskazują na gorszą witalność i słabszy postrzegany ogólny stan zdrowia. Wynik 0 oznacza najgorszy możliwy stan, a wynik 100 oznacza najlepszy możliwy stan dla każdej domeny.
Linia początkowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Aktywność Fizyczna i Zdolność Społeczna (Domeny FHSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Zmiana poziomu aktywności fizycznej i uczestnictwa społecznego mierzona za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stóp (FHSQ).

Aktywność fizyczna i uczestnictwo społeczne związane ze zdrowiem stóp oceniano za pomocą odpowiednich domen Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stóp (FHSQ), zwalidowanego, specyficznego dla stóp narzędzia oceny zgłaszanego przez pacjenta. Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom aktywności fizycznej i większe uczestnictwo społeczne, a niższe wyniki wskazują na gorszą zdolność funkcjonalną. Wynik 0 oznacza najgorszy możliwy status, a wynik 100 oznacza najlepszy możliwy status dla każdej domeny.
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Universidad de León

Śledczy

  • Główny śledczy: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOOTFIBRO_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Stopa rdzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj