Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fußkern-Intervention bei Fibromyalgie (FOOTCORE-FM)

30. Januar 2026 aktualisiert von: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Auswirkungen eines Fußkern-Trainingsprogramms auf Fußschmerzen, Funktion und Druckschmerzempfindlichkeit bei Patienten mit Fibromyalgie: Eine quasi-experimentelle Studie.

Diese quasi-experimentelle Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen eines achtwöchigen Fußkern-Trainingsprogramms auf Fußschmerzen, Fußfunktion und Druckschmerzempfindlichkeit bei Personen mit Fibromyalgie zu bewerten. Teilnehmer wurden unter Personen rekrutiert, die gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und der American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT) mit Fibromyalgie diagnostiziert wurden.

Die Intervention bestand aus einem strukturierten Fußkern-Trainingsprogramm, das auf die Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur fokussiert war. Bewertungen wurden vor und nach der Interventionsphase durchgeführt. Ergebnisparameter umfassten Fußschmerzen und Fußfunktion, bewertet mit dem Foot Health Status Questionnaire (FHSQ), sowie Druckschmerzschwellen, gemessen mittels mechanischer Algometrie an sechs vordefinierten anatomischen Punkten des Rückfußes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese quasi-experimentelle Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen eines achtwöchigen Fußkern-Trainingsprogramms auf Fußschmerzen, Fußfunktion und Druckschmerzempfindlichkeit bei Personen mit Fibromyalgie zu bewerten. Teilnehmer wurden aus Personen rekrutiert, bei denen Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und der American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT) diagnostiziert wurde.

Die Intervention bestand aus einem strukturierten Fußkern-Trainingsprogramm zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur und wurde über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt. Das Programm war darauf ausgelegt, systematisch und progressiv vermittelt zu werden.

Bewertungen wurden vor Beginn der Intervention und am Ende des achtwöchigen Trainingszeitraums durchgeführt. Zu den Ergebnismessungen gehörten Fußschmerzen und Fußfunktion, bewertet mit dem Foot Health Status Questionnaire (FHSQ). Die Druckschmerzempfindlichkeit wurde mittels mechanischer Algometrie bewertet, wobei Druckschmerzschwellen an sechs vordefinierten anatomischen Punkten des Rückfußes aufgezeichnet wurden.

Alle Messungen erfolgten nach standardisierten Verfahren und durch geschultes Personal. Die gesammelten Daten dienten dazu, Veränderungen bei fußbezogenen Ergebnissen und der Druckschmerzempfindlichkeit nach Abschluss der Intervention zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de València

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Medizinische Diagnose von Fibromyalgie gemäß den aktuellen Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und den AAPT-Kriterien.
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und alle Bewertungsverfahren abzuschließen.
  • Fähigkeit, das Bewegungsprogramm ohne schwerwiegende motorische Beeinträchtigungen durchzuführen, die eine Teilnahme einschränken würden.
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme und unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Begleiterkrankungen (z. B. kardiovaskuläre, neurologische oder systemische Erkrankungen), die die Teilnahme beeinträchtigen könnten.
  • Relevante vorbestehende Fußerkrankungen, die die Fußmechanik verändern oder die Ergebnisse verfälschen könnten.
  • Schwangerschaft.
  • Schwere psychiatrische Störungen, die die Einhaltung oder eine genaue Ergebnisbewertung beeinträchtigen könnten.
  • Unfähigkeit, an den Sitzungen teilzunehmen oder die Studienverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Footcore
Die experimentelle Gruppe bestand aus Erwachsenen mit medizinisch diagnostizierter Fibromyalgie, die ein achtwöchiges überwachtes Fußkern-Trainingsprogramm (2 Sitzungen/Woche, 45 Minuten) absolvierten, einschließlich intrinsischer Fußstärkung und progressiver Gleichgewichtsübungen. Alle Teilnehmer erhielten die gleiche Intervention mit individueller Belastungsanpassung, um Sicherheit zu gewährleisten und eine Verschlimmerung der Symptome zu verhindern.
Sonstiges: Fußkern
Achtwöchiges betreutes Fußkern-Training (2×/Woche, 45 Min.) mit Mobilitätsübungen, Kräftigung der intrinsischen Fußmuskulatur und progressiven Balanceaufgaben. Die Übungen wurden von der Grundaktivierung bis zum Stand- und Einbein-Kontrolltraining gesteigert. Die Belastung wurde individualisiert, um eine Symptomverschlimmerung zu verhindern und eine sichere Teilnahme zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußschmerzen (FHSQ Fußschmerz-Domäne)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)

Veränderung des Fußschmerzes gemessen durch den Fußgesundheitsstatus-Fragebogen (Fußschmerz-Bereich).

Der Fußgesundheitsstatus-Fragebogen (FHSQ) ist ein validiertes, fußspezifisches, patientenberichtetes Ergebnisinstrument. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Fußgesundheit und weniger Schmerzen anzeigen und niedrigere Werte auf stärkere Fußschmerzen hinweisen. Ein Wert von 0 stellt den schlimmstmöglichen Fußschmerz dar, und ein Wert von 100 bedeutet keinen Fußschmerz / bestmögliche Fußgesundheit.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzempfindlichkeit (Druckschmerzschwellen mittels Algometrie)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)

Änderung der Druckschmerzschwellen, gemessen mit einem mechanischen Algometer (Fischer FDK/FDN).

Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem mechanischen Algometer (Fischer FDK/FDN) bewertet. Der Druck wurde allmählich mit einer Rate von 1 kg/s an sechs anatomischen Stellen des Rückfußes (rechter und linker Sinus tarsi, medialer Malleolus und lateraler Malleolus) ausgeübt. Die Messungen wurden in Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm²) aufgezeichnet. Der Messbereich lag bei 0 bis 11 kg/cm², wobei höhere Werte höhere Druckschmerzschwellen und reduzierte Mechanosensitivität anzeigen und niedrigere Werte eine größere Schmerzempfindlichkeit bedeuten.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Vitalität und Allgemeingesundheit (FHSQ-Domänen)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)

Veränderung der Vitalität und des allgemeinen Gesundheitszustands gemessen mit dem Fußgesundheits-Fragebogen (FHSQ).

Vitalität und allgemeiner Gesundheitszustand wurden anhand der entsprechenden Domänen des Fußgesundheits-Fragebogens (FHSQ) bewertet, einem validierten fußspezifischen patientenberichteten Ergebnisinstrument. Jede Domäne wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Vitalität und einen besseren wahrgenommenen allgemeinen Gesundheitszustand anzeigen und niedrigere Werte eine schlechtere Vitalität und einen schlechteren wahrgenommenen allgemeinen Gesundheitszustand anzeigen. Ein Wert von 0 stellt den schlechtestmöglichen Status und ein Wert von 100 den bestmöglichen Status für jede Domäne dar.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Körperliche Aktivität und soziale Kapazität (FHSQ-Domänen)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)

Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus und der sozialen Teilhabe, gemessen mit dem Foot Health Status Questionnaire (FHSQ).

Die körperliche Aktivität und soziale Teilhabe im Zusammenhang mit der Fußgesundheit wurden anhand der entsprechenden Domänen des Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) bewertet, einem validierten fußspezifischen patientenberichteten Ergebnisinstrument. Jede Domäne wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres körperliches Aktivitätsniveau und eine größere soziale Teilhabe anzeigen und niedrigere Werte auf eine schlechtere funktionelle Kapazität hinweisen. Ein Wert von 0 stellt den schlechtestmöglichen Status dar, und ein Wert von 100 stellt den bestmöglichen Status für jede Domäne dar.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

Universidad de León

Ermittler

  • Hauptermittler: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOOTFIBRO_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fußkern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren