Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коррекция стопы при фибромиалгии (FOOTCORE-FM)

30 января 2026 г. обновлено: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Влияние программы тренировки мышц стопы на боль в стопе, функцию и чувствительность к давлению у пациентов с фибромиалгией: квазиэкспериментальное исследование.

Это квазиэкспериментальное исследование было разработано для оценки эффектов восьминедельной программы тренировки мышц стопы на боль в стопе, функцию стопы и болевую чувствительность к давлению у лиц с фибромиалгией. Участники были набраны среди лиц с диагнозом фибромиалгия согласно критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) и Американского общества боли-Американской академии медицины боли (AAPT).

Вмешательство состояло из структурированной программы тренировки мышц стопы, направленной на укрепление внутренней мускулатуры стопы. Оценки проводились до и после периода вмешательства. Конечные показатели включали боль в стопе и функцию стопы, оцененные с помощью Опросника состояния здоровья стопы (FHSQ), а также пороги давления, вызывающего боль, измеренные с помощью механической алгометрии в шести предопределенных анатомических точках заднего отдела стопы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это квазиэкспериментальное исследование было разработано для оценки эффектов восьминедельной программы тренировки мышц стопы на боль в стопе, функцию стопы и чувствительность к давлению у лиц с фибромиалгией. Участники были набраны из числа лиц с диагнозом фибромиалгия в соответствии с критериями, установленными Американским колледжем ревматологии (ACR) и Американским обществом боли-Американской академией медицины боли (AAPT).

Вмешательство состояло из структурированной программы тренировки мышц стопы, направленной на укрепление внутренней мускулатуры стопы, и проводилось в течение восьми недель. Программа была разработана для проведения систематическим и прогрессивным образом.

Оценки проводились до начала вмешательства и в конце восьминедельного периода тренировок. Критериями оценки были боль в стопе и функция стопы, оцениваемые с помощью Опросника состояния здоровья стопы (FHSQ). Чувствительность к давлению оценивалась с помощью механической алгометрии, с регистрацией порогов боли при давлении в шести заранее определенных анатомических точках заднего отдела стопы.

Все измерения проводились в соответствии со стандартизированными процедурами и обученным персоналом. Собранные данные были предназначены для изучения изменений в результатах, связанных со стопой, и чувствительности к давлению после завершения вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46010
        • Universitat de Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Медицинский диагноз фибромиалгии согласно текущим критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) и критериям AAPT.
  • Способность понимать инструкции и выполнять все процедуры оценки.
  • Возможность выполнять программу упражнений без серьезных двигательных нарушений, которые могли бы ограничить участие.
  • Добровольное согласие на участие и подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания (например, сердечно-сосудистые, неврологические или системные состояния), которые могут помешать участию.
  • Соответствующие ранее существовавшие подологические патологии, которые могут изменить механику стопы или исказить результаты.
  • Беременность.
  • Тяжелые психические расстройства, которые могут помешать соблюдению режима или точной оценке результатов.
  • Невозможность посещать сеансы или соблюдать процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Footcore
Экспериментальная группа состояла из взрослых с медицински диагностированной фибромиалгией, которые завершили восьминедельную программу контролируемых тренировок стоп (2 сеанса/неделю, по 45 минут), включая укрепление внутренних мышц стопы и прогрессивные упражнения на равновесие. Все участники получили одинаковое вмешательство с индивидуальной корректировкой нагрузки для обеспечения безопасности и предотвращения обострения симптомов.
Восьминедельное контролируемое обучение стопы (2 раза в неделю, 45 минут), включающее мобильность, укрепление внутренних мышц стопы и прогрессивные упражнения на равновесие. Упражнения прогрессировали от базовой активации до контроля в положении стоя и на одной ноге. Нагрузка была индивидуализирована для предотвращения обострения симптомов и обеспечения безопасного участия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в стопе (FHSQ домен боли в стопе)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)

Изменение боли в стопе, измеряемое с помощью Опросника состояния здоровья стопы (домен «Боль в стопе»).

Опросник состояния здоровья стопы (FHSQ) — это валидированный, специфичный для стопы показатель исходов, сообщаемых пациентом. Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье стопы и меньшую боль, а более низкие баллы — на более сильную боль в стопе. Балл 0 представляет наихудшую возможную боль в стопе, а балл 100 — отсутствие боли в стопе / наилучшее возможное здоровье стопы.

Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к болевому давлению (Пороги болевого давления по данным альгометрии)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 8)

Изменение порогов болевой чувствительности к давлению, измеренных с помощью механического алгометра (Fischer FDK/FDN).

Пороги болевой чувствительности к давлению оценивались с использованием механического алгометра (Fischer FDK/FDN). Давление постепенно увеличивалось со скоростью 1 кг/с в шести анатомических точках заднего отдела стопы (правый и левый синус тарси, медиальная лодыжка и латеральная лодыжка). Измерения записывались в килограммах на квадратный сантиметр (кг/см²). Диапазон измерений составлял от 0 до 11 кг/см², где более высокие значения указывают на более высокие пороги болевой чувствительности к давлению и сниженную механочувствительность, а более низкие значения — на повышенную болевую чувствительность.

Базовый уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 8)
Энергичность и Общее Состояние Здоровья (Разделы FHSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)

Изменение жизнеспособности и общего состояния здоровья, измеряемое с помощью Опросника состояния здоровья стоп (FHSQ).

Жизнеспособность и общее состояние здоровья оценивались с использованием соответствующих доменов Опросника состояния здоровья стоп (FHSQ) — валидированного опросника для оценки состояния здоровья стоп, заполняемого пациентом. Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую жизнеспособность и лучшее воспринимаемое общее состояние здоровья, а более низкие баллы — на худшую жизнеспособность и более плохое воспринимаемое общее состояние здоровья. Балл 0 представляет наихудшее возможное состояние, а балл 100 — наилучшее возможное состояние для каждого домена.

Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
Физическая активность и социальные возможности (домены FHSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (0 неделя) и Постинтервенционный период (8 неделя)

Изменение уровня физической активности и социального участия, измеряемое с помощью Опросника состояния здоровья стопы (Foot Health Status Questionnaire, FHSQ).

Физическая активность и социальное участие, связанные со здоровьем стопы, оценивались с использованием соответствующих доменов Опросника состояния здоровья стопы (FHSQ) — валидированного специфического для стопы опросника, основанного на оценках пациентов. Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 100 баллов, где более высокие баллы указывают на лучший уровень физической активности и большее социальное участие, а более низкие баллы — на худшую функциональную способность. Балл 0 представляет наихудшее возможное состояние, а балл 100 — наилучшее возможное состояние для каждого домена.

Базовый уровень (0 неделя) и Постинтервенционный период (8 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться