足部核心干预治疗纤维肌痛 (FOOTCORE-FM)
足部核心训练计划对纤维肌痛患者足部疼痛、功能及压力痛觉敏感性的影响:一项准实验研究。
这项准实验研究旨在评估为期八周的足部核心训练计划对纤维肌痛患者足部疼痛、足部功能和压力痛敏感性的影响。 参与者是从根据美国风湿病学会(ACR)和美国疼痛学会-美国疼痛医学会(AAPT)标准诊断为纤维肌痛的个体中招募的。
干预措施包括一个结构化的足部核心训练计划,重点是加强足部内在肌肉。 评估在干预期间前后进行。 结果指标包括使用足部健康状况问卷(FHSQ)评估的足部疼痛和足部功能,以及使用机械痛觉测量法在六个预定的后足解剖点测量的压力痛阈值。
研究概览
详细说明
本准实验研究旨在评估为期八周的足部核心训练计划对纤维肌痛患者的足部疼痛、足部功能和压力疼痛敏感性的影响。 参与者是根据美国风湿病学会(ACR)和美国疼痛学会-美国疼痛医学学会(AAPT)制定的标准诊断为纤维肌痛的个体中招募的。
干预措施包括一项结构化的足部核心训练计划,旨在加强足部内在肌肉组织,并在八周的时间内实施。 该计划旨在以系统性和渐进性的方式进行。
评估在干预开始前和八周训练期结束时进行。 结果测量包括足部疼痛和足部功能,使用足部健康状况问卷(FHSQ)进行评估。 压力疼痛敏感性使用机械痛觉测量法进行评估,压力疼痛阈值记录在足后部的六个预定义解剖点上。
所有测量均按照标准化程序由经过培训的人员进行。 收集的数据旨在检查干预完成后足部相关结果和压力疼痛敏感性的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Valencia、西班牙、46010
- Universitat de Valencia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄18至65岁的成年人。
- 根据当前美国风湿病学会(ACR)标准和AAPT标准诊断为纤维肌痛。
- 能够理解指令并完成所有评估程序。
- 有能力执行运动计划,无严重运动障碍影响参与。
- 自愿同意参与并签署知情同意书。
排除标准:
- 可能干扰参与的严重合并症(如心血管、神经系统或全身性疾病)。
- 可能改变足部力学或混淆结果的相关既存足部病理。
- 妊娠。
- 可能干扰依从性或准确结果评估的严重精神障碍。
- 无法参加疗程或遵守研究程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:足部核心组
实验组由医学诊断为纤维肌痛的成人组成,他们完成了一个为期八周的监督性足部核心训练计划(每周2次,每次45分钟),包括足部固有肌力强化和渐进式平衡任务。所有参与者接受相同的干预措施,并有个体化的负荷调整以确保安全并防止症状恶化。
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为期八周的监督性足部核心训练(每周2次,每次45分钟),包括活动度训练、足内肌强化和渐进式平衡任务。
训练从基础激活逐步进阶至站立和单腿控制。
训练负荷根据个体情况调整,以防症状加重并确保安全参与。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部疼痛(FHSQ足部疼痛领域)
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)
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通过足部健康状况问卷(足痛领域)测量的足痛变化。 足部健康状况问卷(FHSQ)是一种经过验证的、特定于足部的患者报告结局指标。 分数范围为0到100,分数越高表示足部健康状况越好、疼痛越轻,分数越低表示足痛越严重。 0分代表可能的最严重足痛,100分代表无足痛/可能的最佳足部健康状况。 |
基线(第0周)和干预后(第8周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力疼痛敏感性(通过测痛仪测量的压力疼痛阈值)
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)
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使用机械痛觉计(Fischer FDK/FDN)测量的压力痛阈变化。 使用机械痛觉计(Fischer FDK/FDN)评估压力痛阈。 以每秒1千克的速率在足跟六个解剖部位(左右距下窦、内踝和外踝)逐渐施加压力。 测量结果以千克每平方厘米(kg/cm²)记录。 测量范围为0至11 kg/cm²,数值越高表示压力痛阈越高、机械敏感性降低,数值越低表示疼痛敏感性越高。 |
基线(第0周)和干预后(第8周)
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活力与整体健康状况 (FHSQ 领域)
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)
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通过足部健康状态问卷(FHSQ)测量的活力和整体健康状况的变化。 活力和整体健康状况使用足部健康状态问卷(FHSQ)的相应领域进行评估,该问卷是一种经过验证的足部特异性患者报告结局测量工具。 每个领域的评分范围为0至100,分数越高表示活力越强、感知的整体健康状况越好,分数越低表示活力越差、感知的整体健康状况越差。 0分代表每个领域可能的最差状态,100分代表每个领域可能的最佳状态。 |
基线(第0周)和干预后(第8周)
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体力活动与社会能力(FHSQ领域)
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)
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通过足部健康状态问卷(FHSQ)测量的身体活动水平和社会参与度的变化。 与足部健康相关的身体活动和社会参与度通过足部健康状态问卷(FHSQ)的相应领域进行评估,该问卷是一种经过验证的足部特异性患者报告结局指标。 每个领域的评分范围为0至100分,分数越高表示身体活动水平越好、社会参与度越高,分数越低表示功能能力越差。 0分代表该领域可能的最差状态,100分代表可能的最佳状态。 |
基线(第0周)和干预后(第8周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roi Painceira Villar, Phd、Universidad de León
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
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- Smith SB, Maixner DW, Fillingim RB, Slade G, Gracely RH, Ambrose K, Zaykin DV, Hyde C, John S, Tan K, Maixner W, Diatchenko L. Large candidate gene association study reveals genetic risk factors and therapeutic targets for fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2012 Feb;64(2):584-93. doi: 10.1002/art.33338.
- Beiner E, Lucas V, Reichert J, Buhai DV, Jesinghaus M, Vock S, Drusko A, Baumeister D, Eich W, Friederich HC, Tesarz J. Stress biomarkers in individuals with fibromyalgia syndrome: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2023 Jul 1;164(7):1416-1427. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002857. Epub 2023 Jan 5.
- Sun N, Hartmann R, Lecher J, Stoldt M, Funke SA, Gremer L, Ludwig HH, Demuth HU, Kleinschmidt M, Willbold D. Structural analysis of the pyroglutamate-modified isoform of the Alzheimer's disease-related amyloid-beta using NMR spectroscopy. J Pept Sci. 2012 Nov;18(11):691-5. doi: 10.1002/psc.2456. Epub 2012 Sep 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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