- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07388303
지각된 능력과 손 기능
2026년 4월 13일 업데이트: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
손 및 전완 부상 환자에서 지각된 수동 능력과 기능적 측정 간의 관계
본질적으로 주관적인 환자 보고 결과 측정은 임상적 유용성을 확대하기 위한 추가 단계로서 임상의가 시행하는 전문적인 측정과 상관관계를 가져야 합니다.
따라서 본 연구는 손-팔뚝 부상 환자에서 지각된 손재주와 기능적 측정 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Umut Eraslan
- 전화번호: +905444126520
- 이메일: ueraslan@pau.edu.tr
연구 장소
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Denizli, 터키 (Türkiye), 20170
- 모병
- Pamukkale University
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연락하다:
- Umut Eraslan
- 전화번호: +905444126520
- 이메일: ueraslan@pau.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손-전완 손상으로 인해 정형외과 클리닉에서 보존적 또는 수술적으로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 손 및/또는 팔뚝 손상을 입었거나 이 손상과 관련된 수술을 받은 경우.
- 연구 참여에 자발적으로 동의하는 경우.
제외 기준:
- 동반된 중추신경계 침범이 있는 환자.
- 동일한 사지에 과거 손상 병력이 있는 환자.
- 류마티스 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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손-전완 손상으로 정형외과 클리닉에서 보존적 또는 수술적으로 치료받은 환자
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수정된 손 부상 심각도 점수는 환자의 부상 심각도 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
부상 또는 수술 후 6주 및 12주째에 환자에게 Manual Ability Measure-36 설문지가 시행되며, Jebsen-Taylor 손 기능 검사와 Nine-Hole Peg Test가 수행됩니다.
또한, 대상자의 악력은 12주째에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 손 손상 중증도 점수
기간: 기준 시점에서
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손과 팔뚝 손상의 심각도를 판단하기 위해 개발된 4가지 구성 요소 점수 체계입니다: 외피(피부와 손톱), 골격(뼈와 인대), 운동(힘줄), 신경혈관(신경과 혈관).
총 점수는 모든 구성 요소의 점수를 합산하여 얻으며, 경미(<20), 중등도(21-50), 중증(51-100), 중대(>101) 손상의 네 가지 범주로 분류됩니다.
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기준 시점에서
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Manual Ability Measure-36
기간: 부상 또는 수술 후 6주와 12주에
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이것은 손의 민첩성을 측정하기 위해 특별히 개발된 자가 보고 설문지입니다.
이는 환자의 인지된 기능적 손 사용이나 일상 생활 활동 수행 능력을 반영하는 결과 측정 도구입니다.
높은 점수는 더 높은 기능 수준을 나타냅니다.
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부상 또는 수술 후 6주와 12주에
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Jebsen-Taylor 손 기능 검사
기간: 부상이나 수술 후 6주 및 12주에
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이 테스트는 일곱 가지 하위 검사로 구성되어 있습니다: 쓰기, 카드 뒤집기, 작은 일상 물건 집기, 식사 시뮬레이션, 체커 쌓기, 가벼운 물건 옮기기, 무거운 물건 옮기기.
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부상이나 수술 후 6주 및 12주에
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나인홀 페그 테스트
기간: 부상 또는 수술 후 6주 및 12주째
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이것은 입증된 타당성과 신뢰성을 가진 간단하고 빠르며 수동적인 숙련도 테스트입니다.
상지 성능 변화에 특히 민감합니다.
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부상 또는 수술 후 6주 및 12주째
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전체적 및 세밀한 그립 강도
기간: 부상 또는 수술 후 6주 및 12주에
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이 측정은 미국 수부 치료사 협회가 권장하는 절차에 따라 수행됩니다.
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부상 또는 수술 후 6주 및 12주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umut Eraslan, Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-60116787-020-125116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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