- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07388303
Capacidad Percibida y Función de la Mano
13 de abril de 2026 actualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
La Relación Entre la Percepción de la Capacidad Manual y las Medidas Funcionales en Pacientes con Lesiones en la Mano-Antebrazo
Las medidas de resultado reportadas por el paciente, que son subjetivas por naturaleza, deben correlacionarse con las mediciones profesionales administradas por clínicos como un paso adicional para ampliar su utilidad clínica.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre la destreza manual percibida y las mediciones funcionales en pacientes con lesiones en la mano y el antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Umut Eraslan
- Número de teléfono: +905444126520
- Correo electrónico: ueraslan@pau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Turquía (Türkiye), 20170
- Reclutamiento
- Pamukkale University
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Contacto:
- Umut Eraslan
- Número de teléfono: +905444126520
- Correo electrónico: ueraslan@pau.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados de manera conservadora o quirúrgica en la clínica de ortopedia debido a lesiones en la mano y el antebrazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido una lesión en la mano y/o antebrazo y/o haberse sometido a una cirugía relacionada con esta lesión.
- Ser voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afectación concomitante del sistema nervioso central.
- Pacientes con antecedentes de lesión previa en la misma extremidad.
- Pacientes con trastornos reumatológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes tratados de manera conservadora o quirúrgica en la clínica de ortopedia debido a lesiones en la mano-antebrazo
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La Puntuación de Gravedad de Lesiones de Mano Modificada se utiliza para determinar el nivel de gravedad de las lesiones de los pacientes.
En las semanas 6 y 12 posteriores a la lesión o cirugía, se administra a los pacientes el cuestionario Medida de Habilidad Manual-36, y se realizan la Prueba de Función de Mano de Jebsen-Taylor y la Prueba de los Nueve Agujeros.
Además, se evalúa la fuerza de agarre de los sujetos en la semana 12.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Puntuación Modificada de Gravedad de Lesiones de la Mano
Periodo de tiempo: En el inicio
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Es un sistema de puntuación de cuatro componentes desarrollado para determinar la gravedad de las lesiones de la mano y el antebrazo: integumentario (piel y uña), esquelético (hueso y ligamento), motor (tendón) y neurovascular (nervio y vascular).
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los componentes y se clasifica en cuatro categorías: lesión menor (<20), moderada (21-50), grave (51-100) y mayor (>101).
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En el inicio
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Medida de la Capacidad Manual-36
Periodo de tiempo: En la sexta y duodécima semana después de la lesión o cirugía
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Es un cuestionario de autoevaluación desarrollado específicamente para medir la destreza manual.
Es una medida de resultado que refleja el uso funcional de la mano percibido por los pacientes o su capacidad para realizar actividades de la vida diaria.
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de función.
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En la sexta y duodécima semana después de la lesión o cirugía
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La Prueba de Función Manual de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: En las semanas 6 y 12 posteriores a la lesión o cirugía
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Consta de siete subpruebas: escritura, voltear tarjetas, recoger pequeños objetos comunes, alimentación simulada, apilar fichas, mover objetos ligeros y mover objetos pesados.
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En las semanas 6 y 12 posteriores a la lesión o cirugía
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La Prueba de los Nueve Agujeros y las Clavijas
Periodo de tiempo: A las 6 y 12 semanas posteriores a la lesión o cirugía
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Es una prueba simple, rápida y de destreza manual con validez y fiabilidad probadas.
Es especialmente sensible a los cambios en el rendimiento de las extremidades superiores.
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A las 6 y 12 semanas posteriores a la lesión o cirugía
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Fuerza de agarre gruesa y fina
Periodo de tiempo: A las 6 y 12 semanas posteriores a la lesión o cirugía
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Estas mediciones se realizan de acuerdo con el procedimiento recomendado por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano.
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A las 6 y 12 semanas posteriores a la lesión o cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el brazo
- Lesiones en las manos
- Lesiones en el antebrazo
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-125116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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