- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07388303
Upplevd förmåga och handfunktion
13 april 2026 uppdaterad av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Sambandet mellan upplevd manuell förmåga och funktionella mätningar hos patienter med hand-underarmskador
Patientrapporterade utfallsmått, som av naturen är subjektiva, behöver korreleras med klinikeradministrerade professionella mätningar som ett ytterligare steg mot att utöka deras kliniska användbarhet.
Därför syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan upplevd manuell fingerfärdighet och funktionella mätningar hos patienter med hand-underarmskador.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20170
- Rekrytering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter behandlade konservativt eller kirurgiskt på ortopedikliniken på grund av skador på hand-underarm
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ådragit sig en hand- och/eller underarmskada och/eller ha genomgått kirurgi i samband med denna skada.
- Att frivilligt delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med samtidig centralnervös involvering.
- Patienter med tidigare skada på samma extremitet.
- Patienter med reumatologiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behandlas konservativt eller kirurgiskt på ortopedkliniken på grund av hand-underarmskador
|
Den modifierade handskadeseveritetskalan används för att bestämma svårighetsgraden av patienternas skador.
Vid den 6:e och 12:e veckan efter skadan eller operationen fyller patienterna i Manual Ability Measure-36-formuläret, och Jebsen-Taylor Handfunktionstest samt Nine-Hole Peg Test utförs.
Dessutom utvärderas patienternas greppstyrka vid den 12:e veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den modifierade handskadeskattningsskalan
Tidsram: Vid baslinjen
|
Det är ett fyrakomponents poängsystem utvecklat för att bestämma svårighetsgraden av hand- och underarmskador: integumentär (hud och naglar), skelett (ben och ligament), motorisk (sena) och neurovaskulär (nerver och kärl).
Den totala poängen erhålls genom att summera poängen från alla komponenter och klassificeras i fyra kategorier: lätt (<20), måttlig (21-50), svår (51-100) och mycket svår (>101) skada.
|
Vid baslinjen
|
|
Manual Ability Measure-36
Tidsram: Vid den 6:e och 12:e veckan efter skada eller operation
|
Det är ett självrapporteringsformulär som specifikt utvecklats för att mäta handens fingerfärdighet.
Det är ett utfallsmått som speglar patienternas upplevda funktionella handanvändning eller deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Högre poäng indikerar högre funktionsnivåer. |
Vid den 6:e och 12:e veckan efter skada eller operation
|
|
Jebsen-Taylor handfunktionstest
Tidsram: Vid den 6:e och 12:e veckan efter skada eller operation
|
Den består av sju deltest: skrivning, vända kort, plocka upp små vanliga föremål, simulerad matning, stapla brickor, flytta lätta föremål och flytta tunga föremål.
|
Vid den 6:e och 12:e veckan efter skada eller operation
|
|
Niohålspegeltestet
Tidsram: Vid den 6:e och 12:e veckan efter skada eller operation
|
Det är ett enkelt, snabbt och manuellt fingerfärdighetstest med bevisad validitet och reliabilitet.
Det är särskilt känsligt för förändringar i övre extremitetens prestation.
|
Vid den 6:e och 12:e veckan efter skada eller operation
|
|
Grov och fin greppstyrka
Tidsram: Vid den 6:e och 12:e veckan efter skada eller operation
|
Dessa mätningar utförs enligt den metod som rekommenderas av American Society of Hand Therapists.
|
Vid den 6:e och 12:e veckan efter skada eller operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Armskador
- Handskador
- Underarmsskador
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Terapeutik
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Beteendekontroll
- Immobilisering
- Undersökningar och frågeformulär
- Återhållsamhet, fysisk
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-125116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .