- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07388303
Capacidade Percebida e Função da Mão
13 de abril de 2026 atualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
A Relação Entre a Perceção da Capacidade Manual e as Medições Funcionais em Doentes com Lesões da Mão-Antebraço
As medidas de resultados relatadas pelo doente, que são subjetivas por natureza, precisam de ser correlacionadas com as medições profissionais administradas pelo clínico como um passo adicional para expandir a sua utilidade clínica.
Por conseguinte, este estudo teve como objetivo investigar a relação entre a destreza manual percebida e as medições funcionais em doentes com lesões na mão e antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Umut Eraslan
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye), 20170
- Recrutamento
- Pamukkale University
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Contato:
- Umut Eraslan
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados de forma conservadora ou cirúrgica na clínica de ortopedia devido a lesões mão-antebraço
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sofrido uma lesão na mão e/ou antebraço e/ou ter sido submetido a cirurgia relacionada com esta lesão.
- Ser voluntário para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com envolvimento concomitante do sistema nervoso central.
- Doentes com historial de lesão prévia no mesmo membro.
- Doentes com doenças reumatológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes tratados de forma conservadora ou cirúrgica na clínica de ortopedia devido a lesões mão-antebraço
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O Modified Hand Injury Severity Score é utilizado para determinar o nível de gravidade das lesões dos pacientes.
Na 6.ª e na 12.ª semanas após a lesão ou cirurgia, os pacientes respondem ao questionário Manual Ability Measure-36, e são realizados o teste de função da mão de Jebsen-Taylor e o teste dos nove orifícios.
Adicionalmente, a força de preensão dos sujeitos é avaliada na 12.ª semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Escore de Gravidade da Lesão da Mão Modificado
Prazo: Na linha de base
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É um sistema de pontuação de quatro componentes desenvolvido para determinar a gravidade das lesões da mão e do antebraço: tegumentar (pele e unha), esquelético (osso e ligamento), motor (tendão) e neurovascular (nervo e vascular).
A pontuação total é obtida somando as pontuações de todos os componentes e é classificada em quatro categorias: lesão menor (<20), moderada (21-50), grave (51-100) e maior (>101).
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Na linha de base
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Medida de Capacidade Manual-36
Prazo: Às 6ª e 12ª semanas após a lesão ou cirurgia
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É um questionário de autorrelato especificamente desenvolvido para medir a destreza manual.
É uma medida de resultado que reflete a perceção dos pacientes sobre a utilização funcional das mãos ou a sua capacidade para realizar atividades da vida diária.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de função.
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Às 6ª e 12ª semanas após a lesão ou cirurgia
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O Teste de Função Manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Na 6ª e 12ª semanas após a lesão ou cirurgia
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Consiste em sete subtestes: escrita, virar cartas, apanhar pequenos objetos comuns, alimentação simulada, empilhar fichas, mover objetos leves e mover objetos pesados.
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Na 6ª e 12ª semanas após a lesão ou cirurgia
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O Teste dos Nove Pinos
Prazo: Na 6ª e 12ª semanas após a lesão ou cirurgia
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É um teste de destreza manual simples, rápido e com validade e fiabilidade comprovadas.
É particularmente sensível a alterações no desempenho dos membros superiores. |
Na 6ª e 12ª semanas após a lesão ou cirurgia
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Força de preensão grossa e fina
Prazo: Às 6ª e 12ª semanas após a lesão ou cirurgia
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Estas medições são realizadas de acordo com o procedimento recomendado pela Sociedade Americana de Terapeutas da Mão.
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Às 6ª e 12ª semanas após a lesão ou cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nos Braços
- Lesões nas Mãos
- Lesões no antebraço
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-125116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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