- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07388303
Capacité perçue et fonction de la main
13 avril 2026 mis à jour par: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
La Relation Entre la Perception des Capacités Manuelles et les Mesures Fonctionnelles chez les Patients Atteints de Blessures à la Main et à l'Avant-Bras
Les mesures des résultats rapportés par les patients, qui sont de nature subjective, doivent être corrélées avec les mesures professionnelles administrées par les cliniciens comme étape supplémentaire pour élargir leur utilité clinique.
Par conséquent, cette étude visait à examiner la relation entre la dextérité manuelle perçue et les mesures fonctionnelles chez les patients atteints de blessures à la main et à l'avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Eraslan
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie (Türkiye), 20170
- Recrutement
- Pamukkale University
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Contact:
- Umut Eraslan
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités de manière conservatrice ou chirurgicale dans la clinique d'orthopédie pour des blessures de la main et de l'avant-bras
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir subi une blessure à la main et/ou à l'avant-bras et/ou avoir subi une intervention chirurgicale liée à cette blessure.
- Être volontaire pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients avec une atteinte concomitante du système nerveux central.
- Patients avec des antécédents de blessure antérieure au même membre.
- Patients avec des troubles rhumatologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients traités de manière conservatrice ou chirurgicalement dans la clinique d'orthopédie pour des blessures de la main et de l'avant-bras
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Le score modifié de gravité des lésions de la main est utilisé pour déterminer le niveau de gravité des blessures des patients.
À la 6e et à la 12e semaine suivant la blessure ou la chirurgie, les patients remplissent le questionnaire Manual Ability Measure-36, et les tests de fonction de la main de Jebsen-Taylor et du Nine-Hole Peg sont réalisés.
De plus, la force de préhension des sujets est évaluée à la 12e semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Score de Gravité Modifié des Blessures de la Main
Délai: Au départ
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Il s'agit d'un système de notation à quatre composantes développé pour déterminer la gravité des blessures à la main et à l'avant-bras : intégumentaire (peau et ongle), squelettique (os et ligament), moteur (tendon) et neurovasculaire (nerf et vasculaire).
Le score total est obtenu en additionnant les scores de toutes les composantes et est classé en quatre catégories : blessure mineure (<20), modérée (21-50), grave (51-100) et majeure (>101).
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Au départ
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Mesure des capacités manuelles-36
Délai: À la 6ème et 12ème semaine après la blessure ou la chirurgie
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation spécifiquement développé pour mesurer la dextérité manuelle.
Il s'agit d'une mesure de résultat qui reflète l'utilisation fonctionnelle perçue des mains par les patients ou leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fonction plus élevés.
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À la 6ème et 12ème semaine après la blessure ou la chirurgie
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Le test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor
Délai: À la 6e et 12e semaine après la blessure ou la chirurgie
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Il se compose de sept sous-tests : l'écriture, le retournement de cartes, la saisie de petits objets courants, l'alimentation simulée, l'empilement de jetons, le déplacement d'objets légers et le déplacement d'objets lourds.
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À la 6e et 12e semaine après la blessure ou la chirurgie
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Le test des neuf trous et chevilles
Délai: À la 6e et à la 12e semaine après la blessure ou l'opération
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C'est un test de dextérité manuelle simple, rapide et manuel dont la validité et la fiabilité sont prouvées.
Il est particulièrement sensible aux changements de performance des membres supérieurs.
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À la 6e et à la 12e semaine après la blessure ou l'opération
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Force de préhension globale et fine
Délai: À la 6ème et à la 12ème semaine après la blessure ou la chirurgie
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Ces mesures sont effectuées selon la procédure recommandée par l'American Society of Hand Therapists.
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À la 6ème et à la 12ème semaine après la blessure ou la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures au bras
- Blessures à la main
- Blessures à l'avant-bras
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Thérapeutique
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Enquêtes et questionnaires
- Retenue, physique
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-125116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .