- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07388303
Koettu kyky ja käden toiminta
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Suhteellisuus havaittujen manuaalisten kykyjen ja toiminnallisten mittauksien välillä käsivarrevammapotilailla
Potilaan raportoimat tulomittaukset, jotka ovat luonteeltaan subjektiivisia, on korreloitava lääkärin toteuttamien ammattilaismittausten kanssa edelleenaskelena niiden kliinisen hyödyn laajentamiseksi.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään havaittujen käden taitojen ja toiminnallisten mittausten välistä suhdetta käsi-kyynärvarsi-vammoista kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umut Eraslan
- Puhelinnumero: +905444126520
- Sähköposti: ueraslan@pau.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki (Türkiye), 20170
- Rekrytointi
- Pamukkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Umut Eraslan
- Puhelinnumero: +905444126520
- Sähköposti: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin konservatiivisesti tai kirurgisesti ortopedisen klinikan osastolla käsivarrevammojen vuoksi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Käden ja/tai kyynärvarren vamman saaminen ja/tai tähän vammaan liittyvän leikkauksen läpikäyminen.
- Vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaista keskushermosto-osallistumista.
- Potilaat, joilla on aiempi vamma samassa raajassa.
- Potilaat, joilla on reumatologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan konservatiivisesti tai kirurgisesti ortopedisen klinikan kautta käsi-etukäden vammojen vuoksi
|
Modifioitua käden vammapisteytysjärjestelmää käytetään potilaiden vammojen vakavuustason määrittämiseen.
Vammaa tai leikkausta seuraavien 6 ja 12 viikon aikana potilaille annetaan Manual Ability Measure-36 -kysely, ja suoritetaan Jebsen-Taylorin käden toimintatestaus sekä Nine-Hole Peg -testi.
Lisäksi koehenkilöiden puristusvoimaa arvioidaan 12. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu käden vamman vakavuuspistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Se on neljäkomponenttinen pisteytysjärjestelmä, joka on kehitetty määrittämään käden ja kyynärvarren vammojen vakavuus: iho- ja kynsikomponentti (iho ja kynsi), luusto- ja nivelkomponentti (luu ja nivel), liikkeellepanokomponentti (jänne) ja hermo- ja verisuonikomponentti (hermo ja verisuoni).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien komponenttien pisteet, ja se luokitellaan neljään luokkaan: lievä (<20), kohtalainen (21-50), vakava (51-100) ja merkittävä (>101) vamma.
|
Alkutilanteessa
|
|
Manuaalinen kykyjen mitta-36
Aikaikkuna: 6. ja 12. viikolla vamman tai leikkauksen jälkeen
|
Se on itsearviointikysely, joka on erityisesti kehitetty kädentaitavuuden mittaamiseen.
Se on tulosmittari, joka heijastaa potilaiden koettua kädentoiminnallisuutta tai kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintakykyä.
|
6. ja 12. viikolla vamman tai leikkauksen jälkeen
|
|
Jebsen-Taylorin käden toimintakyvyn testi
Aikaikkuna: 6. ja 12. viikolla vamman tai leikkauksen jälkeen
|
Se koostuu seitsemästä osatesteistä: kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten tavallisten esineiden poimiminen, simuloidu ruokinta, tarkastajien pinoaminen, kevyiden esineiden siirtäminen ja raskaiden esineiden siirtäminen.
|
6. ja 12. viikolla vamman tai leikkauksen jälkeen
|
|
Yhdeksän-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Vammautumisen tai leikkauksen jälkeen 6. ja 12. viikon kohdalla
|
Se on yksinkertainen, nopea ja manuaalinen taitotesti, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu.
Se on erityisen herkkä yläraajan suorituskyvyn muutoksille.
|
Vammautumisen tai leikkauksen jälkeen 6. ja 12. viikon kohdalla
|
|
Karkea ja hienootevoima
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikon kuluttua vammasta tai leikkauksesta
|
Nämä mittaukset suoritetaan American Society of Hand Therapists -järjestön suositteleman menettelyn mukaisesti.
|
6 ja 12 viikon kuluttua vammasta tai leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Umut Eraslan, Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Käsien vammat
- Käsivammat
- Kyynärvarren vammat
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-125116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .