- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07388303
Abilità Percepita e Funzione della Mano
13 aprile 2026 aggiornato da: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
La Relazione Tra la Percezione dell'Abilità Manuale e le Misurazioni Funzionali nei Pazienti Con Lesioni Mano-Avambraccio
Le misure di outcome riferite dal paziente, che sono di natura soggettiva, devono essere correlate con le misurazioni professionali somministrate dal clinico come ulteriore passo verso l'espansione della loro utilità clinica.
Pertanto, questo studio mirava a indagare la relazione tra la destrezza manuale percepita e le misurazioni funzionali nei pazienti con lesioni mano-avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Umut Eraslan
- Numero di telefono: +905444126520
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
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Denizli, Turchia (Türkiye), 20170
- Reclutamento
- Pamukkale University
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Contatto:
- Umut Eraslan
- Numero di telefono: +905444126520
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati in modo conservativo o chirurgico nella clinica ortopedica a seguito di lesioni mano-avambraccio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver subito un infortunio alla mano e/o all'avambraccio e/o essersi sottoposti a un intervento chirurgico correlato a questo infortunio.
- Essere volontari a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coinvolgimento concomitante del sistema nervoso centrale.
- Pazienti con una storia di precedenti infortuni allo stesso arto.
- Pazienti con disturbi reumatologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti trattati in modo conservativo o chirurgico nella clinica di ortopedia a causa di lesioni mano-avambraccio
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Il Modified Hand Injury Severity Score viene utilizzato per determinare il livello di gravità delle lesioni dei pazienti.
Alla 6ª e alla 12ª settimana successiva alla lesione o all'intervento chirurgico, ai pazienti viene somministrato il questionario Manual Ability Measure-36, e vengono eseguiti il Jebsen-Taylor Hand Function Test e il Nine-Hole Peg Test.
Inoltre, la forza di presa dei soggetti viene valutata alla 12ª settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Punteggio di Gravità della Lesione della Mano Modificato
Lasso di tempo: Al basale
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È un sistema di punteggio a quattro componenti sviluppato per determinare la gravità delle lesioni della mano e dell'avambraccio: tegumentario (pelle e unghia), scheletrico (osso e legamento), motorio (tendine) e neurovascolare (nervo e vascolare).
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutte le componenti ed è classificato in quattro categorie: lesione minore (<20), moderata (21-50), grave (51-100) e maggiore (>101).
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Al basale
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Misura dell'Abilità Manuale-36
Lasso di tempo: Alla 6a e 12a settimana successiva a lesione o intervento chirurgico
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È un questionario di autovalutazione sviluppato specificamente per misurare la destrezza manuale.
È una misura di esito che riflette la percezione dei pazienti riguardo all'uso funzionale delle mani o alla loro capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.
Punteggi più alti indicano livelli di funzione più elevati.
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Alla 6a e 12a settimana successiva a lesione o intervento chirurgico
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Il Test della Funzione Manuale Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: Alla 6ª e 12ª settimana successiva all'infortunio o all'intervento chirurgico
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Consiste di sette sottoprove: scrittura, girare carte, raccogliere piccoli oggetti comuni, alimentazione simulata, impilare pedine, spostare oggetti leggeri e spostare oggetti pesanti.
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Alla 6ª e 12ª settimana successiva all'infortunio o all'intervento chirurgico
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Il Test dei Nove Fori con Piolo
Lasso di tempo: Alle 6 e 12 settimane successive all'infortunio o all'intervento chirurgico
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È un test semplice, rapido e di destrezza manuale con validità e affidabilità comprovate.
È particolarmente sensibile ai cambiamenti nella performance dell'arto superiore.
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Alle 6 e 12 settimane successive all'infortunio o all'intervento chirurgico
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Forza di presa lorda e fine
Lasso di tempo: Alla 6ª e 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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Queste misurazioni vengono eseguite secondo la procedura raccomandata dalla American Society of Hand Therapists.
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Alla 6ª e 12ª settimana dopo l'infortunio o l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Umut Eraslan, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni al braccio
- Lesioni alla mano
- Lesioni all'avambraccio
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Terapie
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Controllo del comportamento
- Immobilizzazione
- Sondaggi e questionari
- Moderazione, fisico
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-125116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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