- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07388303
Oplevet Evne og Håndfunktion
13. april 2026 opdateret af: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Forholdet mellem opfattet manuel evne og funktionelle målinger hos patienter med hånd-underarmskader
Patientrapporterede udfaldsmål, som er subjektive af natur, skal korreleres med klinikeradministrerede professionelle målinger som et yderligere skridt mod at udvide deres kliniske anvendelighed.
Derfor sigtede denne undersøgelse på at undersøge forholdet mellem opfattet manuel fingerfærdighed og funktionelle målinger hos patienter med hånd-underarmskader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20170
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet konservativt eller kirurgisk på ortopædklinikken på grund af hånd-underarmskader
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have pådraget sig en hånd- og/eller underarmskade og/eller have gennemgået en operation i forbindelse med denne skade.
- At være frivillig til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med samtidig centralnervesystempåvirkning.
- Patienter med en historie om tidligere skade til den samme ekstremitet.
- Patienter med reumatologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter behandlet konservativt eller kirurgisk i ortopædklinikken på grund af hånd-underarmskader
|
Den Modificerede Håndskadesværhedsscore bruges til at bestemme sværhedsgraden af patienternes skader.
Ved 6. og 12. uge efter skaden eller operationen udfylder patienterne Manual Ability Measure-36-spørgeskemaet, og Jebsen-Taylor Handfunktionstesten samt Nine-Hole Peg-testen udføres.
Derudover evalueres patienternes grebstyrke ved 12. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den Modificerede Håndskadesskadescore
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er et fire-komponents scoringssystem udviklet til at bestemme alvorligheden af hånd- og underarmskader: integumentær (hud og negle), skelet (knogle og ligament), motorisk (sene) og neurovaskulær (nerve og kar).
Den samlede score opnås ved at summere scorene fra alle komponenter og klassificeres i fire kategorier: mindre (<20), moderat (21-50), svær (51-100) og alvorlig (>101) skade.
|
Ved baseline
|
|
Manual Ability Measure-36
Tidsramme: Ved 6. og 12. uge efter skade eller operation
|
Det er et selvrapporteringsspørgeskema, der specifikt er udviklet til at måle håndbehændighed.
Det er et resultatmål, der afspejler patienternes opfattede funktionelle håndbrug eller deres evne til at udføre daglige aktiviteter.
Højere score indikerer højere funktionsniveauer.
|
Ved 6. og 12. uge efter skade eller operation
|
|
Jebsen-Taylor håndfunktionstest
Tidsramme: Ved 6. og 12. uge efter skade eller operation
|
Den består af syv delprøver: skrivning, vendning af kort, opsamling af små almindelige genstande, simuleret fodring, stabling af brikker, flytning af lette objekter og flytning af tunge objekter.
|
Ved 6. og 12. uge efter skade eller operation
|
|
Ni-hullers pindeprøven
Tidsramme: Ved den 6. og 12. uge efter skade eller operation
|
Det er en enkel, hurtig og manuel fingerfærdighedstest med dokumenteret validitet og pålidelighed.
Den er særligt følsom over for ændringer i øvre ekstremitets præstation.
|
Ved den 6. og 12. uge efter skade eller operation
|
|
Grov og fin gribestyrke
Tidsramme: I den 6. og 12. uge efter skade eller operation
|
Disse målinger udføres i henhold til den procedure, der anbefales af American Society of Hand Therapists.
|
I den 6. og 12. uge efter skade eller operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Armskader
- Håndskader
- Underarmsskader
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-125116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet