- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07388303
Vnímaná schopnost a funkce ruky
13. dubna 2026 aktualizováno: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Vztah mezi vnímanou manuální schopností a funkčními měřeními u pacientů se zraněními ruky a předloktí
Subjektivní povaha pacienty hlášených výsledků vyžaduje jejich korelaci s měřeními prováděnými klinickými pracovníky jako další krok k rozšíření jejich klinické použitelnosti.
Proto tato studie zkoumala vztah mezi vnímanou manuální zručností a funkčními měřeními u pacientů se zraněními ruky a předloktí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Umut Eraslan
- Telefonní číslo: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20170
- Nábor
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Telefonní číslo: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení konzervativně nebo chirurgicky na ortopedické klinice v důsledku poranění ruky a předloktí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Utrpěné zranění ruky a/nebo předloktí a/nebo podstoupená operace související s tímto zraněním.
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se současným postižením centrálního nervového systému.
- Pacienti s anamnézou předchozího poranění stejné končetiny.
- Pacienti s revmatologickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení konzervativně nebo chirurgicky na ortopedické klinice v důsledku poranění ruky a předloktí
|
Modifikovaný skóre závažnosti poranění ruky se používá k určení úrovně závažnosti poranění pacientů.
V 6. a 12. týdnu po poranění nebo operaci je pacientům podán dotazník Manual Ability Measure-36 a provedeny jsou testy Jebsen-Taylor Hand Function Test a Nine-Hole Peg Test.
Kromě toho je v 12. týdnu hodnocena síla stisku subjektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný skóre závažnosti poranění ruky
Časové okno: Na začátku studie
|
Jedná se o čtyřsložkový bodovací systém vyvinutý pro určení závažnosti poranění ruky a předloktí: kožní (kůže a nehty), kosterní (kosti a vazy), motorický (šlachy) a neurovaskulární (nervy a cévy).
Celkové skóre se získá sečtením bodů všech složek a je klasifikováno do čtyř kategorií: drobné (<20), střední (21-50), závažné (51-100) a velké (>101) poranění.
|
Na začátku studie
|
|
Manuální schopnostní měření-36
Časové okno: V 6. a 12. týdnu po úrazu nebo operaci
|
Jedná se o dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který byl speciálně vyvinut k měření obratnosti rukou.
Je to výsledková míra, která odráží vnímané funkční využívání rukou pacienty nebo jejich schopnost provádět činnosti denního života.
Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň funkčnosti.
|
V 6. a 12. týdnu po úrazu nebo operaci
|
|
Jebsen-Taylorův test funkce ruky
Časové okno: V 6. a 12. týdnu po úrazu nebo operaci
|
Skládá se ze sedmi podtestů: psaní, otáčení karet, zvedání malých běžných předmětů, simulované krmení, skládání kamenů, přesouvání lehkých předmětů a přesouvání těžkých předmětů.
|
V 6. a 12. týdnu po úrazu nebo operaci
|
|
Test devíti kolíků
Časové okno: V 6. a 12. týdnu po úrazu nebo operaci
|
Je to jednoduchý, rychlý a manuálně obratnostní test s prokázanou platností a spolehlivostí.
Je zvláště citlivý na změny ve výkonnosti horních končetin.
|
V 6. a 12. týdnu po úrazu nebo operaci
|
|
Hrubá a jemná síla úchopu
Časové okno: V 6. a 12. týdnu po úrazu nebo operaci
|
Tato měření jsou prováděna podle postupu doporučeného Americkou společností terapeutů ruky.
|
V 6. a 12. týdnu po úrazu nebo operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Zranění paže
- Zranění rukou
- Zranění předloktí
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Terapeutika
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Kontrola chování
- Imobilizace
- Průzkumy a dotazníky
- Omezení, fyzické
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-125116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a fyzikální vyšetření
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan