- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07388303
Waargenomen Vermogen en Handfunctie
13 april 2026 bijgewerkt door: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
De relatie tussen waargenomen handvaardigheid en functionele metingen bij patiënten met hand-onderarmletsels
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, die van nature subjectief zijn, moeten worden gecorreleerd met door de clinicus uitgevoerde professionele metingen als een verdere stap om hun klinische bruikbaarheid uit te breiden.
Daarom was het doel van deze studie om de relatie tussen waargenomen handvaardigheid en functionele metingen te onderzoeken bij patiënten met hand-onderarmletsels.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Umut Eraslan
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20170
- Werving
- Pamukkale University
-
Contact:
- Umut Eraslan
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten conservatief of chirurgisch behandeld in de orthopediekliniek vanwege hand-onderarmletsels
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een hand- en/of onderarmletsel hebben opgelopen en/of een operatie hebben ondergaan in verband met dit letsel.
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gelijktijdige betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerder letsel aan dezelfde extremiteit.
- Patiënten met reumatologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten conservatief of chirurgisch behandeld in de orthopediekliniek vanwege hand-onderarmletsels
|
De Modified Hand Injury Severity Score wordt gebruikt om de ernst van de verwondingen van patiënten te bepalen.
In de 6e en 12e week na het letsel of de operatie krijgen patiënten de Manual Ability Measure-36 vragenlijst toegediend, en worden de Jebsen-Taylor Hand Function Test en de Nine-Hole Peg Test uitgevoerd.
Daarnaast wordt de knijpkracht van de proefpersonen in de 12e week geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aangepaste Handletsel Ernst Score
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Het is een viercomponentenscoresysteem ontwikkeld om de ernst van hand- en onderarmletsels te bepalen: integumentair (huid en nagel), skeletaal (bot en ligament), motorisch (pees), en neurovasculair (zenuw en bloedvat).
De totaalscore wordt verkregen door de scores van alle componenten op te tellen en wordt ingedeeld in vier categorieën: geringe (<20), matige (21-50), ernstige (51-100), en grote (>101) verwonding.
|
Bij aanvang
|
|
Handmatig Vermogen Meetinstrument-36
Tijdsspanne: Na 6 en 12 weken na het letsel of de operatie
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst die speciaal is ontwikkeld om handvaardigheid te meten.
Het is een uitkomstmaat die de door patiënten ervaren functionele handgebruik of hun vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren weerspiegelt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van functie.
|
Na 6 en 12 weken na het letsel of de operatie
|
|
De Jebsen-Taylor Handfunctietest
Tijdsspanne: Na 6 en 12 weken na het letsel of de operatie
|
Het bestaat uit zeven subtesten: schrijven, kaarten omdraaien, kleine alledaagse voorwerpen oppakken, gesimuleerd eten, schijven stapelen, lichte voorwerpen verplaatsen en zware voorwerpen verplaatsen.
|
Na 6 en 12 weken na het letsel of de operatie
|
|
De Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: In de 6e en 12e week na het letsel of de operatie
|
Het is een eenvoudige, snelle en handvaardigheidstest met bewezen validiteit en betrouwbaarheid.
Het is bijzonder gevoelig voor veranderingen in de prestaties van de bovenste extremiteiten.
|
In de 6e en 12e week na het letsel of de operatie
|
|
Grove en fijne greepkracht
Tijdsspanne: Op de 6e en 12e week na het letsel of de operatie
|
Deze metingen worden uitgevoerd volgens de procedure die wordt aanbevolen door de American Society of Hand Therapists.
|
Op de 6e en 12e week na het letsel of de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Arm verwondingen
- Hand verwondingen
- Onderarm verwondingen
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Enquêtes en vragenlijsten
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-125116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .