- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07388303
Postrzegana Sprawność i Funkcja Ręki
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Związek między postrzeganą sprawnością manualną a pomiarami funkcjonalnymi u pacjentów z urazami ręki i przedramienia
Subiektywne z natury miary wyników zgłaszanych przez pacjentów muszą być skorelowane z profesjonalnymi pomiarami przeprowadzanymi przez klinicystów, jako kolejny krok w kierunku poszerzenia ich użyteczności klinicznej.
Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku między postrzeganą zręcznością manualną a pomiarami funkcjonalnymi u pacjentów z urazami ręki i przedramienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umut Eraslan
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20170
- Rekrutacyjny
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni zachowawczo lub chirurgicznie w klinice ortopedii z powodu urazów ręki-przedramienia
Opis
Kryteria włączenia:
- Doświadczenie urazu ręki i/lub przedramienia i/lub poddanie się operacji związanej z tym urazem.
- Dobrowolna chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jednoczesnym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego.
- Pacjenci z historią wcześniejszego urazu tej samej kończyny.
- Pacjenci z zaburzeniami reumatologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni zachowawczo lub operacyjnie w klinice ortopedii z powodu urazów ręki-przedramienia
|
Zmodyfikowany Wskaźnik Ciężkości Urazu Ręki służy do określenia poziomu ciężkości urazów pacjentów.
W 6. i 12. tygodniu po urazie lub operacji pacjentom podaje się kwestionariusz Manual Ability Measure-36, a także przeprowadza się test funkcji ręki Jebsena-Taylora oraz test dziewięciu otworów z kołkami.
Dodatkowo, siłę chwytu badanych ocenia się w 12. tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany Wskaźnik Ciężkości Urazu Ręki
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
To czteroskładnikowy system punktacji opracowany w celu określenia ciężkości urazów ręki i przedramienia: powłokowy (skóra i paznokieć), szkieletowy (kość i więzadło), ruchowy (ścięgno) oraz naczyniowo-nerwowy (nerw i naczynie).
Łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów ze wszystkich składników i klasyfikuje się go w czterech kategoriach: niewielki (<20), umiarkowany (21-50), ciężki (51-100) i poważny (>101) uraz.
|
W punkcie wyjściowym
|
|
Skala Manualnej Sprawności-36
Ramy czasowe: W 6. i 12. tygodniu po urazie lub zabiegu chirurgicznym
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy opracowany specjalnie do pomiaru zręczności dłoni. Jest to miara wyników, która odzwierciedla postrzegane przez pacjentów funkcjonalne wykorzystanie dłoni lub ich zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji.
|
W 6. i 12. tygodniu po urazie lub zabiegu chirurgicznym
|
|
Test Funkcji Ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: W 6. i 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
Składa się z siedmiu podtestów: pisanie, przewracanie kart, podnoszenie małych, powszechnych przedmiotów, symulowane karmienie, układanie pionków, przesuwanie lekkich przedmiotów i przesuwanie ciężkich przedmiotów.
|
W 6. i 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
|
Test Dziewięciu Kołków
Ramy czasowe: W 6. i 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
Jest to prosty, szybki i manualny test zręcznościowy o udowodnionej trafności i rzetelności.
Jest szczególnie wrażliwy na zmiany w funkcjonowaniu kończyny górnej.
|
W 6. i 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
|
Siła chwytu ogólna i precyzyjna
Ramy czasowe: W 6. i 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
Pomiary te są wykonywane zgodnie z procedurą zalecaną przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
W 6. i 12. tygodniu po urazie lub operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Urazy ramienia
- Urazy dłoni
- Urazy przedramienia
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-125116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .