- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07388303
Opplevd evne og håndfunksjon
13. april 2026 oppdatert av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Forholdet mellom opplevd manuell evne og funksjonelle målinger hos pasienter med hånd-underarmskader
Pasientrapporterte utfallsmål, som er subjektive av natur, må korreleres med klinikeradministrerte profesjonelle målinger som et videre skritt mot å utvide deres kliniske nytte.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke forholdet mellom opplevd manuell fingerferdighet og funksjonelle målinger hos pasienter med hånd-underarmskader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20170
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Ta kontakt med:
- Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet konservativt eller kirurgisk på ortopediklinikken på grunn av hånd-underarmskader
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha pådratt seg en hånd- og/eller underarmskade og/eller å ha gjennomgått operasjon knyttet til denne skaden.
- Å være frivillig til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med samtidig sentralnervesystemengasjement.
- Pasienter med tidligere skade på samme ekstremitet.
- Pasienter med revmatologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet konservativt eller kirurgisk på ortopediklinikken på grunn av hånd-underarmskader
|
Den modifiserte håndskadeseveritets-scoren brukes til å fastslå alvorlighetsgraden av pasientenes skader.
Ved 6. og 12. uke etter skaden eller operasjonen fyller pasientene ut Manual Ability Measure-36-spørreskjemaet, og Jebsen-Taylor håndfunksjonstest og Nine-Hole Peg Test utføres.
I tillegg evalueres pasientenes grepstyrke ved 12. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den Modifiserte Håndskadeseveritets-scoren
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Det er et fire-komponent poengsystem utviklet for å bestemme alvorlighetsgraden av hånd- og underarmskader: integumentær (hud og negler), skjelett (bein og ligamenter), motorisk (sene), og nevrovaskulær (nerver og blodkar).
Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengene fra alle komponentene og klassifiseres i fire kategorier: mindre (<20), moderat (21-50), alvorlig (51-100), og stor (>101) skade.
|
Ved utgangspunktet
|
|
Manuell Ferdighetsmåling-36
Tidsramme: Ved uke 6 og 12 etter skade eller operasjon
|
Det er et selvrapporteringsspørreskjema spesielt utviklet for å måle henders fingerferdighet.
Det er et resultatmål som reflekterer pasienters oppfattede funksjonelle håndbruk eller deres evne til å utføre daglige aktiviteter.
Høyere poengsummer indikerer høyere funksjonsnivå.
|
Ved uke 6 og 12 etter skade eller operasjon
|
|
Jebsen-Taylor håndfunksjonstest
Tidsramme: Ved uke 6 og 12 etter skade eller operasjon
|
Den består av sju undertester: skriving, snu kort, plukke opp små vanlige gjenstander, simulert mating, stable sjakkbrikker, flytte lette gjenstander og flytte tunge gjenstander.
|
Ved uke 6 og 12 etter skade eller operasjon
|
|
Ni-hull-pegtesten
Tidsramme: Ved uke 6 og 12 etter skade eller operasjon
|
Det er en enkel, rask og manuell fingerferdighetstest med påvist validitet og reliabilitet.
Den er spesielt følsom for endringer i øvre ekstremitetsfunksjon.
|
Ved uke 6 og 12 etter skade eller operasjon
|
|
Grov og fin gripekraft
Tidsramme: Ved 6. og 12. uke etter skade eller operasjon
|
Disse målingene utføres i henhold til prosedyren anbefalt av American Society of Hand Therapists.
|
Ved 6. og 12. uke etter skade eller operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rallon, C. R., & Chen, C. C. (2008). Relationship between performance-based and self-reported assessment of hand function. American Journal of Occupational Therapy, 62(5), 574-579.
- Chen, C. C., & Bode, R. K. (2010). Psychometric validation of the Manual Ability Measure-36 (MAM-36) in patients with neurologic and musculoskeletal disorders. Archives of physical medicine and rehabilitation, 91(3), 414-420.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Armskader
- Håndskader
- Underarmsskader
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutikk
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Atferdskontroll
- Immobilisering
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Tilbakeholdenhet, fysisk
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-125116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .