수술 전 및 수술 후 금식과 섬망 (FAST-POD)
수술 전·후 금식 기간과 수술 후 섬망 간의 관계
수술 후 섬망은 수술 후 흔히 발생하는 심각한 합병증으로, 특히 고령 환자에서 발생하며 입원 기간 연장과 회복 저하와 연관됩니다. 수술 전후 금식은 수술 전후 관리의 일상적인 부분이지만, 장기간 금식은 회복과 뇌 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 전향적, 관찰적, 다기관 연구는 전신 또는 부위 마취 하에 선택적 또는 응급 수술을 받는 성인 환자에서 수술 전후 금식 기간과 수술 후 섬망 발생 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 전후 금식 시간이 기록됩니다. 환자는 검증된 선별 도구를 사용하여 수술 후 처음 3일 동안 수술 후 섬망에 대해 평가될 것입니다. 추가 중재는 적용되지 않으며, 모든 환자는 표준 수술 전후 관리를 받을 것입니다.
이 연구 결과는 장기간 금식이 수술 후 섬망의 높은 위험과 연관되는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 수 있으며, 수술 전후 금식 관행과 환자 안전 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 성인 외과 환자에서 수술 전·후 금식 기간과 수술 후 섬망 발생 사이의 연관성을 조사하기 위해 설계된 전향적, 관찰적, 다기관 연구입니다.
전신 또는 부위 마취 하에 선택적 또는 응급 수술을 받는 성인 환자(≥18세)가 포함됩니다. 사전에 섬망이 있거나, 진행성 치매가 있거나, 수술 후 중환자실 입원이 필요하거나, 섬망 평가를 완료할 수 없는 환자는 제외됩니다.
수술 전 금식 기간은 마지막 경구 섭취부터 마취 유도까지의 시간으로 정의됩니다. 수술 후 금식 기간은 수술 종료부터 첫 경구 섭취까지의 시간으로 정의됩니다. 각 참가자의 금식 기간이 기록됩니다.
수술 후 섬망은 검증된 선별 도구(Confusion Assessment Method 또는 Nursing Delirium Screening Scale)를 사용하여 수술 후 첫 3일 동안 하루 두 번 평가됩니다. 연구 목적으로 일상적인 수술 주기 관리가 변경되지 않으며, 연구 특정 중재는 적용되지 않습니다.
인구통계학적 데이터, 동반 질환, 수술 유형 및 수술 주기 임상 매개변수가 표준 치료의 일부로 수집됩니다. 주요 목적은 금식 기간과 수술 후 섬망 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 이차 분석은 섬망 발생과 관련된 요인을 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: emel gündüz, md
- 전화번호: +902422496000
- 이메일: dregunduz@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자들은 수술 후 추적 관찰을 위해 입원하며, 정기적인 수술 전후 관리의 일환으로 금식 기간과 수술 후 섬망에 대해 전향적으로 평가됩니다.
설명
포함 기준: 만 18세 이상 성인
전신마취 또는 부위마취 하에 선택적 또는 응급 수술을 받는 환자
수술 후 섬망 평가에 대한 의사소통 및 협조 가능
수술 후 최소 72시간 이상의 병원 입원 예정
서면 동의서 제공
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제외 기준: 수술 전 섬망 존재(CAM 양성 또는 Nu-DESC ≥2)
진행성 치매 또는 중증 인지 장애
계획된 수술 후 중환자실 입원
활성 알코올 또는 벤조디아제핀 금단 증상
심각한 청각, 시각 또는 언어 장애로 인한 섬망 평가 수행 불가
수술 후 추적 관찰 불가능
계획된 심장 수술
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 첫 3일 동안
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수술 후 섬망은 수술 후 첫 3일 동안 검증된 선별 도구(Confusion Assessment Method 또는 Nursing Delirium Screening Scale)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 첫 3일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망 지속 기간
기간: 첫 3일간의 수술 후 기간 동안
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수술 후 섬망의 지속 시간은 수술 후 처음 3일 동안 매일 실시한 섬망 평가를 기반으로 기록됩니다.
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첫 3일간의 수술 후 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TARD_FASTING_POD_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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