Preoperativ och postoperativ fasta och delirium (FAST-POD)
Sambandet mellan perioperativ och postoperativ fastetid och postoperativ delirium
Postoperativ delirium är en vanlig och allvarlig komplikation efter operation, särskilt hos äldre patienter, och är förknippad med förlängd vistelse på sjukhus och sämre återhämtning. Fastande före och efter operation är en rutinmässig del av perioperativ vård; dock kan förlängd fasta påverka återhämtningen och hjärnfunktionen negativt.
Denna prospektiva, observationsbaserade, multicentriska studie syftar till att utvärdera sambandet mellan perioperativ och postoperativ fastans varaktighet och utvecklingen av postoperativ delirium hos vuxna patienter som genomgår elektiv eller akut operation under allmän eller regional anestesi.
Fastetider före och efter operation kommer att registreras. Patienter kommer att utvärderas för postoperativ delirium under de tre första postoperativa dagarna med validerade screeningsverktyg. Inga ytterligare interventioner kommer att tillämpas, och alla patienter kommer att få standard perioperativ vård.
Resultaten av denna studie kan bidra till att identifiera om förlängd fasta är förknippad med en högre risk för postoperativ delirium och kan bidra till att förbättra perioperativa fastemetoder och patientsäkerhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, observationsbaserad, multikenterstudie som syftar till att undersöka sambandet mellan preoperativ och postoperativ fasta och förekomsten av postoperativ delirium hos vuxna kirurgiska patienter.
Vuxna patienter (≥18 år) som genomgår elektiv eller akut kirurgi under allmän eller regional anestesi kommer att inkluderas. Patienter med föregående delirium, avancerad demens, postoperativ intensivvårdsvistelse eller oförmåga att genomföra deliriumbedömningar kommer att exkluderas.
Preoperativ fasta definieras som tiden från senaste orala intag till induktion av anestesi. Postoperativ fasta definieras som tiden från operationsslut till första orala intag. Fastatider kommer att registreras för varje deltagare.
Postoperativ delirium kommer att bedömas med validerade screeningverktyg (Confusion Assessment Method eller Nursing Delirium Screening Scale) två gånger dagligen under de första tre postoperativa dagarna. Rutinmässig perioperativ hantering kommer inte att ändras för studiens syfte, och inga studiespecifika interventioner kommer att tillämpas.
Demografiska data, komorbiditeter, kirurgityp och perioperativa kliniska parametrar kommer att samlas in som en del av standardvården. Primärt syfte är att utvärdera relationen mellan fastatider och postoperativ delirium. Sekundära analyser kommer att utforska faktorer associerade med deliriumutveckling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: emel gündüz, md
- Telefonnummer: +902422496000
- E-post: dregunduz@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna i åldern 18 år eller äldre
Patienter som genomgår elektiv eller akut kirurgi under allmän eller regional anestesi
Förmåga att kommunicera och samarbeta med postoperativa yrselbedömningar
Förväntad postoperativ vårdtid på minst 72 timmar
Lämnande av skriftligt informerat samtycke
-
Exklusionskriterier: Förekomst av preoperativ yrsel (positiv CAM eller Nu-DESC ≥2)
Avancerad demens eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
Planerad postoperativ intensivvårdsenhetsvistelse
Aktiv alkohol- eller bensodiazepinabstinens
Oförmåga att genomföra yrselbedömningar på grund av allvarlig hörsel-, syn- eller talfunktionsnedsättning
Brist på tillgänglighet för postoperativ uppföljning
Planerad hjärtkirurgi
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av postoperativ delirium
Tidsram: Under de första 3 postoperativa dagarna
|
Postoperativ delirium kommer att bedömas med validerade screeningverktyg (Confusion Assessment Method eller Nursing Delirium Screening Scale) under de tre första postoperativa dagarna.
|
Under de första 3 postoperativa dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av postoperativt delirium
Tidsram: Under de första 3 postoperativa dagarna
|
Varaktigheten av postoperativt delirium kommer att registreras baserat på dagliga deliriumbedömningar under de tre första postoperativa dagarna.
|
Under de första 3 postoperativa dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TARD_FASTING_POD_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .