Preoperační a pooperační hladovění a delirium (FAST-POD)
Vztah mezi délkou předoperačního a pooperačního lačnění a pooperačním deliriem
Pooperační delirium je častá a závažná komplikace po chirurgickém zákroku, zejména u starších pacientů, a je spojeno s prodlouženou hospitalizací a horším zotavením. Půst před a po operaci je rutinní součástí perioperativní péče; nicméně prodloužený půst může negativně ovlivnit zotavení a funkci mozku.
Tato prospektivní, observační, multicentrická studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi délkou předoperačního a pooperačního půstu a rozvojem pooperačního deliria u dospělých pacientů podstupujících plánovanou nebo urgentní operaci v celkové nebo regionální anestezii.
Doba půstu před a po operaci bude zaznamenána. Pacienti budou hodnoceni na pooperační delirium během prvních tří pooperačních dnů pomocí ověřených screeningových nástrojů. Nebudou aplikovány žádné další intervence a všichni pacienti obdrží standardní perioperativní péči.
Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat, zda je prodloužený půst spojen s vyšším rizikem pooperačního deliria, a mohou přispět ke zlepšení perioperativních postupů půstu a bezpečnosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní, observační, multicentrická studie navržená k prozkoumání vztahu mezi délkou preoperačního a postoperačního půstu a výskytem postoperačního deliria u dospělých chirurgických pacientů.
Budou zahrnuti dospělí pacienti (≥18 let) podstupující plánovaný nebo urgentní chirurgický výkon v celkové nebo regionální anestezii. Pacienti s již existujícím deliriem, pokročilou demencí, přijetím na jednotku intenzivní péče po operaci nebo neschopností dokončit hodnocení deliria budou vyloučeni.
Délka preoperačního půstu bude definována jako čas od posledního perorálního příjmu do indukce anestezie. Délka postoperačního půstu bude definována jako čas od konce operace do prvního perorálního příjmu. Délka půstu bude zaznamenána pro každého účastníka.
Postoperační delirium bude hodnoceno pomocí validovaných screeningových nástrojů (Confusion Assessment Method nebo Nursing Delirium Screening Scale) dvakrát denně během prvních tří pooperačních dnů. Rutinní peroperační management nebude pro účely studie měněn a nebudou aplikovány žádné studie specifické intervence.
Demografická data, komorbidity, typ operace a peroperační klinické parametry budou shromažďovány jako součást standardní péče. Primárním cílem je vyhodnotit vztah mezi délkou půstu a postoperačním deliriem. Sekundární analýzy prozkoumají faktory spojené s rozvojem deliria.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: emel gündüz, md
- Telefonní číslo: +902422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:Dospělí ve věku 18 let nebo starší
Pacienti podstupující plánovanou nebo urgentní operaci v celkové nebo regionální anestezii
Schopnost komunikace a spolupráce při hodnocení pooperačního deliria
Očekávaná pooperační hospitalizace minimálně 72 hodin
Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
-
Kritéria pro vyloučení:Přítomnost preoperačního deliria (pozitivní CAM nebo Nu-DESC ≥2)
Pokročilá demence nebo těžká kognitivní porucha
Plánovaný příjem na jednotku intenzivní péče po operaci
Aktivní abstinenční syndrom alkoholu nebo benzodiazepinů
Neschopnost dokončit hodnocení deliria kvůli těžké poruše sluchu, zraku nebo řeči
Nedostupnost pooperačního sledování
Plánovaná srdeční operace
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Během prvních 3 pooperačních dnů
|
Postoperační delir bude hodnocen pomocí validovaných screeningových nástrojů (Confusion Assessment Method nebo Nursing Delirium Screening Scale) během prvních tří pooperačních dnů.
|
Během prvních 3 pooperačních dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pooperačního deliria
Časové okno: Během prvních 3 pooperačních dnů
|
Doba trvání pooperačního deliria bude zaznamenána na základě denních hodnocení deliria během prvních tří pooperačních dnů.
|
Během prvních 3 pooperačních dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TARD_FASTING_POD_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .