Preoperativ og postoperativ fasting og delirium (FAST-POD)
Forholdet mellom preoperativ og postoperativ fastetid og postoperativ delirium
Postoperativt delirium er en vanlig og alvorlig komplikasjon etter kirurgi, spesielt hos eldre pasienter, og er assosiert med forlenget sykehusopphold og dårligere bedring. Fasting før og etter kirurgi er en rutinemessig del av perioperativ omsorg; imidlertid kan forlenget fasting negativt påvirke bedring og hjernefunksjon.
Denne prospektive, observasjonelle, multisentersstudien har som mål å evaluere forholdet mellom preoperativ og postoperativ fastetid og utvikling av postoperativt delirium hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt kirurgi under generell eller regional anestesi.
Fastetider før og etter kirurgi vil bli registrert. Pasienter vil bli vurdert for postoperativt delirium i løpet av de tre første postoperative dagene ved bruk av validerte screeningverktøy. Ingen ytterligere intervensjoner vil bli brukt, og alle pasienter vil motta standard perioperativ omsorg.
Resultatene fra denne studien kan bidra til å identifisere om forlenget fasting er assosiert med høyere risiko for postoperativt delirium og kan bidra til å forbedre perioperative fastingpraksiser og pasientsikkerhet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie med flere sentre, designet for å undersøke sammenhengen mellom preoperativ og postoperativ fasteperiode og forekomsten av postoperativ delirium hos voksne kirurgiske pasienter.
Voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår elektiv eller akutt kirurgi under generell eller regional anestesi vil bli inkludert. Pasienter med på forhånd eksisterende delirium, avansert demens, postoperativ intensivavdelingsopphold eller manglende evne til å fullføre deliriumvurderinger vil bli ekskludert.
Preoperativ fasteperiode vil bli definert som tiden fra siste orale inntak til innledning av anestesi. Postoperativ fasteperiode vil bli definert som tiden fra slutten av kirurgien til første orale inntak. Fasteperioder vil bli registrert for hver deltaker.
Postoperativ delirium vil bli vurdert ved hjelp av validerte screeningverktøy (Confusion Assessment Method eller Nursing Delirium Screening Scale) to ganger daglig i løpet av de tre første postoperative dagene. Rutinemessig perioperativ behandling vil ikke bli endret for studieformal, og ingen studie-spesifikke inngrep vil bli brukt.
Demografiske data, komorbiditeter, type kirurgi og perioperative kliniske parametere vil bli samlet inn som en del av standardbehandling. Det primære målet er å evaluere forholdet mellom fasteperioder og postoperativ delirium. Sekundære analyser vil utforske faktorer assosiert med deliriumutvikling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: emel gündüz, md
- Telefonnummer: +902422496000
- E-post: dregunduz@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne i alderen 18 år eller eldre
Pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt kirurgi under generell eller regional anestesi
Evne til å kommunisere og samarbeide med postoperative deliriumvurderinger
Forventet postoperative sykehusopphold på minst 72 timer
Gitt skriftlig samtykke
-
Eksklusjonskriterier: Tilstedeværelse av preoperativt delirium (positiv CAM eller Nu-DESC ≥2)
Avansert demens eller alvorlig kognitiv svikt
Planlagt postoperative intensivavdelingsinnleggelse
Aktiv alkohol- eller benzodiazepinavvenning
Manglende evne til å fullføre deliriumvurderinger på grunn av alvorlig hørsels-, syns- eller talefunksjonsnedsettelse
Manglende tilgjengelighet for postoperative oppfølginger
Planlagt hjertekirurgi
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: I løpet av de 3 første postoperative dagene
|
Postoperativ delirium vil bli vurdert ved hjelp av validerte screeningverktøy (Confusion Assessment Method eller Nursing Delirium Screening Scale) i løpet av de tre første postoperative dagene.
|
I løpet av de 3 første postoperative dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postoperativ delirium
Tidsramme: I løpet av de første 3 postoperative dagene
|
Varigheten av postoperativ delirium vil bli registrert basert på daglige deliriumvurderinger i løpet av de tre første postoperative dagene.
|
I løpet av de første 3 postoperative dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TARD_FASTING_POD_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .