Præoperativ og postoperativ faste og delirium (FAST-POD)
Forholdet mellem preoperativ og postoperativ fastetid og postoperativ delirium
Postoperativ delirium er en almindelig og alvorlig komplikation efter operation, især hos ældre patienter, og er forbundet med forlænget hospitalsophold og dårligere genopretning. Faste før og efter operation er en rutinemæssig del af perioperativ pleje; dog kan langvarig faste have en negativ indvirkning på genopretningen og hjernens funktion.
Dette prospektive, observationelle, multicenterstudie har til formål at evaluere forholdet mellem præoperative og postoperative fastetider og udviklingen af postoperativ delirium hos voksne patienter, der gennemgår elektiv eller akut kirurgi under generel eller regional anæstesi.
Fastetider før og efter operation vil blive registreret. Patienter vil blive vurderet for postoperativ delirium i løbet af de første tre postoperative dage ved hjælp af validerede screeningsværktøjer. Der vil ikke blive anvendt yderligere interventioner, og alle patienter vil modtage standard perioperativ pleje.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere, om langvarig faste er forbundet med en højere risiko for postoperativ delirium, og kan bidrage til at forbedre perioperative fastepraksisser og patientsikkerhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, observationelt, multicentrisk studie designet til at undersøge sammenhængen mellem præoperativ og postoperativ fastetid og forekomsten af postoperativ delirium hos voksne kirurgiske patienter.
Voksne patienter (≥18 år), der gennemgår elektiv eller akut kirurgi under generel eller regional anæstesi, vil blive inkluderet. Patienter med eksisterende delirium, fremskreden demens, postoperativ intensivafdelingsindlæggelse eller manglende evne til at gennemføre deliriumvurderinger vil blive udelukket.
Præoperativ fastetid vil blive defineret som tiden fra sidste orale indtagelse til induktionen af anæstesi. Postoperativ fastetid vil blive defineret som tiden fra afslutningen af operationen til første orale indtagelse. Fastetider vil blive registreret for hver deltager.
Postoperativ delirium vil blive vurderet ved hjælp af validerede screeningsværktøjer (Confusion Assessment Method eller Nursing Delirium Screening Scale) to gange dagligt i løbet af de første tre postoperative dage. Rutinemæssig perioperativ behandling vil ikke blive ændret af hensyn til studiet, og der vil ikke blive anvendt nogen studie-specifikke interventioner.
Demografiske data, komorbiditeter, type af operation og perioperative kliniske parametre vil blive indsamlet som en del af standardplejen. Det primære formål er at evaluere forholdet mellem fastetider og postoperativ delirium. Sekundære analyser vil undersøge faktorer forbundet med deliriumudvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: emel gündüz, md
- Telefonnummer: +902422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne indlægges til postoperativ opfølgning og vurderes prospektivt for fastetid og postoperativ delirium som en del af den rutinemæssige perioperative pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne i alderen 18 år eller derover
Patienter, der gennemgår elektiv eller akut kirurgi under generel eller regional anæstesi
Evne til at kommunikere og samarbejde om postoperative deliriumvurderinger
Forventet postoperativ hospitalsindlæggelse på mindst 72 timer
Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke
-
Eksklusionskriterier: Tilstedeværelse af præoperativt delirium (positiv CAM eller Nu-DESC ≥2)
Fremskreden demens eller svær kognitiv svækkelse
Planlagt postoperativ intensivafdelingsindlæggelse
Aktiv alkohol- eller benzodiazepinabstinens
Udygtighed til at fuldføre deliriumvurderinger på grund af svært høretab, synstab eller talehandicap
Manglende mulighed for postoperativ opfølgning
Planlagt hjertekirurgi
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperativ delirium
Tidsramme: I de første 3 postoperative dage
|
Postoperativ delirium vil blive vurderet ved hjælp af validerede screeningværktøjer (Confusion Assessment Method eller Nursing Delirium Screening Scale) i løbet af de første tre postoperative dage.
|
I de første 3 postoperative dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativ delirium
Tidsramme: I de første 3 postoperative dage
|
Varigheden af postoperativ delirium vil blive registreret på baggrund af daglige deliriumvurderinger i løbet af de første tre postoperative dage.
|
I de første 3 postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TARD_FASTING_POD_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .