Przedoperacyjne i pooperacyjne głodzenie a delirium (FAST-POD)
Związek między czasem trwania głodzenia przedoperacyjnego i pooperacyjnego a majaczeniem pooperacyjnym
Pooperacyjny delirium jest powszechnym i poważnym powikłaniem po zabiegu chirurgicznym, szczególnie u starszych pacjentów, i jest związany z przedłużonym pobytem w szpitalu oraz gorszym powrotem do zdrowia. Post przed i po operacji jest rutynową częścią opieki okołooperacyjnej; jednak przedłużony post może negatywnie wpływać na powrót do zdrowia i funkcjonowanie mózgu.
To prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę związku między czasem trwania postu przedoperacyjnego i pooperacyjnego a rozwojem pooperacyjnego delirium u dorosłych pacjentów poddawanych planowej lub nagłej operacji w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
Czasy postu przed i po operacji będą rejestrowane. Pacjenci będą oceniani pod kątem pooperacyjnego delirium w ciągu pierwszych trzech dni pooperacyjnych przy użyciu zwalidowanych narzędzi przesiewowych. Nie będą stosowane żadne dodatkowe interwencje, a wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę okołooperacyjną.
Wyniki tego badania mogą pomóc określić, czy przedłużony post jest związany z wyższym ryzykiem pooperacyjnego delirium i mogą przyczynić się do poprawy praktyk postu okołooperacyjnego oraz bezpieczeństwa pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie ma na celu zbadanie związku między czasem trwania głodzenia przedoperacyjnego i pooperacyjnego a występowaniem majaczenia pooperacyjnego u dorosłych pacjentów chirurgicznych.
Włączone zostaną dorosłe pacjenty (≥18 lat) poddawane planowej lub nagłej operacji w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym. Pacjenci z wcześniej występującym majaczeniem, zaawansowaną demencją, przyjęciem na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej lub niezdolnością do wykonania ocen majaczenia zostaną wykluczeni.
Czas trwania głodzenia przedoperacyjnego będzie definiowany jako okres od ostatniego przyjmowania pokarmu doustnego do indukcji znieczulenia. Czas trwania głodzenia pooperacyjnego będzie definiowany jako okres od zakończenia operacji do pierwszego przyjmowania pokarmu doustnego. Czas trwania głodzenia będzie rejestrowany dla każdego uczestnika.
Majaczenie pooperacyjne będzie oceniane przy użyciu zwalidowanych narzędzi przesiewowych (Confusion Assessment Method lub Nursing Delirium Screening Scale) dwa razy dziennie przez pierwsze trzy dni pooperacyjne. Rutynowe postępowanie okołooperacyjne nie będzie modyfikowane na potrzeby badania i nie będą stosowane żadne interwencje specyficzne dla badania.
Dane demograficzne, choroby współistniejące, rodzaj operacji oraz parametry kliniczne okołooperacyjne będą zbierane jako część standardowej opieki. Głównym celem jest ocena związku między czasem trwania głodzenia a majaczeniem pooperacyjnym. Analizy wtórne będą badać czynniki związane z rozwojem majaczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: emel gündüz, md
- Numer telefonu: +902422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
Pacjenci poddawani planowej lub pilnej operacji w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym
Zdolność do komunikowania się i współpracy podczas oceny pooperacyjnego majaczenia
Przewidywany pobyt w szpitalu po operacji wynoszący co najmniej 72 godziny
Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
-
Kryteria wyłączenia: Obecność przedoperacyjnego majaczenia (dodatni wynik CAM lub Nu-DESC ≥2)
Zaawansowana demencja lub ciężkie zaburzenia poznawcze
Planowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji
Aktywny zespół odstawienia alkoholu lub benzodiazepin
Niezdolność do wykonania oceny majaczenia z powodu ciężkiego upośledzenia słuchu, wzroku lub mowy
Brak możliwości pooperacyjnej obserwacji
Planowana operacja kardiochirurgiczna
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Podczas pierwszych 3 dni pooperacyjnych
|
Zaburzenia świadomości pooperacyjnej będą oceniane za pomocą zatwierdzonych narzędzi przesiewowych (Metoda Oceny Splątania lub Skala Przesiewowa Zaburzeń Świadomości u Pacjentów Pielęgnowanych) w ciągu pierwszych trzech dni pooperacyjnych.
|
Podczas pierwszych 3 dni pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Podczas pierwszych 3 dni pooperacyjnych
|
Czas trwania majaczenia pooperacyjnego będzie rejestrowany na podstawie codziennych ocen majaczenia w ciągu pierwszych trzech dni pooperacyjnych.
|
Podczas pierwszych 3 dni pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARD_FASTING_POD_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .