Предоперационное и послеоперационное голодание и делирий (FAST-POD)
Взаимосвязь между продолжительностью предоперационного и послеоперационного голодания и послеоперационным делирием
Послеоперационный делирий является распространённым и серьёзным осложнением после операции, особенно у пожилых пациентов, и связан с удлинением срока госпитализации и худшим восстановлением. Голодание до и после операции является стандартной частью периоперационного ухода; однако длительное голодание может негативно повлиять на восстановление и функцию мозга.
Это проспективное, обсервационное, многоцентровое исследование направлено на оценку взаимосвязи между продолжительностью предоперационного и послеоперационного голодания и развитием послеоперационного делирия у взрослых пациентов, переносящих плановую или экстренную операцию под общей или регионарной анестезией.
Время голодания до и после операции будет регистрироваться. Пациенты будут обследоваться на наличие послеоперационного делирия в течение первых трёх послеоперационных дней с использованием валидированных скрининговых инструментов. Дополнительные вмешательства не будут применяться, и все пациенты получат стандартный периоперационный уход.
Результаты этого исследования могут помочь определить, связано ли длительное голодание с более высоким риском послеоперационного делирия, и могут способствовать улучшению практик периоперационного голодания и безопасности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное, наблюдательное, многоцентровое исследование, предназначенное для изучения связи между продолжительностью предоперационного и послеоперационного голодания и возникновением послеоперационного делирия у взрослых хирургических пациентов.
Будут включены взрослые пациенты (≥18 лет), подвергающиеся плановой или экстренной операции под общей или регионарной анестезией. Пациенты с предсуществующим делирием, тяжелой деменцией, послеоперационным поступлением в отделение интенсивной терапии или неспособностью пройти оценку делирия будут исключены.
Продолжительность предоперационного голодания будет определяться как время от последнего приема пищи до индукции анестезии. Продолжительность послеоперационного голодания будет определяться как время от окончания операции до первого приема пищи. Продолжительность голодания будет регистрироваться для каждого участника.
Послеоперационный делирий будет оцениваться с использованием валидированных скрининговых инструментов (Confusion Assessment Method или Nursing Delirium Screening Scale) дважды в день в течение первых трех послеоперационных дней. Рутинное периоперационное ведение не будет изменяться в целях исследования, и никакие специфические для исследования вмешательства применяться не будут.
Демографические данные, сопутствующие заболевания, тип операции и периоперационные клинические параметры будут собираться в рамках стандартного лечения. Основная цель — оценить взаимосвязь между продолжительностью голодания и послеоперационным делирием. Вторичные анализы будут исследовать факторы, связанные с развитием делирия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: emel gündüz, md
- Номер телефона: +902422496000
- Электронная почта: dregunduz@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Пациенты, проходящие плановую или экстренную операцию под общей или регионарной анестезией
Способность общаться и сотрудничать при оценке послеоперационного делирия
Ожидаемая продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре не менее 72 часов
Предоставление письменного информированного согласия
-
Критерии исключения: Наличие предоперационного делирия (положительный результат по CAM или Nu-DESC ≥2)
Тяжелая деменция или выраженные когнитивные нарушения
Планируемое поступление в отделение интенсивной терапии после операции
Активная алкогольная или бензодиазепиновая абстиненция
Невозможность проведения оценки делирия из-за тяжелых нарушений слуха, зрения или речи
Отсутствие возможности послеоперационного наблюдения
Планируемая кардиохирургическая операция
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: В течение первых 3 послеоперационных дней
|
Послеоперационный делирий будет оцениваться с использованием валидированных скрининговых инструментов (Confusion Assessment Method или Nursing Delirium Screening Scale) в течение первых трех послеоперационных дней.
|
В течение первых 3 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность послеоперационного делирия
Временное ограничение: В течение первых 3 послеоперационных дней
|
Продолжительность послеоперационного делирия будет регистрироваться на основе ежедневных оценок делирия в течение первых трех послеоперационных дней.
|
В течение первых 3 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TARD_FASTING_POD_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .