Preoperatieve en postoperatieve vasten en delirium (FAST-POD)
De relatie tussen preoperatieve en postoperatieve vastenduur en postoperatieve delirium
Postoperatief delier is een veelvoorkomende en ernstige complicatie na een operatie, vooral bij oudere patiënten, en wordt geassocieerd met een langere ziekenhuisopname en een slechter herstel. Vasten voor en na een operatie is een routineonderdeel van de perioperatieve zorg; langdurig vasten kan echter een negatieve invloed hebben op het herstel en de hersenfunctie.
Deze prospectieve, observationele, multicenterstudie heeft tot doel de relatie tussen preoperatieve en postoperatieve vastenduur en het ontstaan van postoperatief delier te evalueren bij volwassen patiënten die een electieve of spoedoperatie ondergaan onder algehele of regionale anesthesie.
Vastentijden voor en na de operatie worden geregistreerd. Patiënten worden tijdens de eerste drie postoperatieve dagen beoordeeld op postoperatief delier met behulp van gevalideerde screeningsinstrumenten. Er worden geen aanvullende interventies toegepast en alle patiënten ontvangen standaard perioperatieve zorg.
De resultaten van deze studie kunnen helpen vaststellen of langdurig vasten geassocieerd is met een hoger risico op postoperatief delier en kunnen bijdragen aan het verbeteren van perioperatieve vastenpraktijken en patiëntveiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele, multicenterstudie die is ontworpen om het verband te onderzoeken tussen preoperatieve en postoperatieve vastenperiodes en het optreden van postoperatieve delirium bij volwassen chirurgische patiënten.
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die electieve of spoedoperaties ondergaan onder algemene of regionale anesthesie zullen worden geïncludeerd. Patiënten met pre-existent delirium, vergevorderde dementie, postoperatieve opname op de intensive care, of onvermogen om deliriumbeoordelingen te voltooien, zullen worden uitgesloten.
De preoperatieve vastenperiode wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de laatste orale inname tot de inductie van anesthesie. De postoperatieve vastenperiode wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste orale inname. De vastenperiodes worden voor elke deelnemer geregistreerd.
Postoperatief delirium wordt beoordeeld met gevalideerde screeningsinstrumenten (Confusion Assessment Method of Nursing Delirium Screening Scale) tweemaal daags gedurende de eerste drie postoperatieve dagen. De routinematige perioperatieve behandeling wordt niet aangepast voor studiedoeleinden en er worden geen studie-specifieke interventies toegepast.
Demografische gegevens, comorbiditeiten, type operatie en perioperatieve klinische parameters worden verzameld als onderdeel van de standaardzorg. Het primaire doel is om de relatie tussen vastenperiodes en postoperatief delirium te evalueren. Secundaire analyses zullen factoren onderzoeken die verband houden met de ontwikkeling van delirium.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: emel gündüz, md
- Telefoonnummer: +902422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria: Volwassenen van 18 jaar of ouder
Patiënten die een geplande of spoedoperatie ondergaan onder algehele of regionale anesthesie
Vermogen om te communiceren en samen te werken met postoperatieve delierbeoordelingen
Verwachte postoperatieve ziekenhuisopname van minimaal 72 uur
Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
-
Uitsluitingscriteria: Aanwezigheid van preoperatief delier (positieve CAM of Nu-DESC ≥2)
Gevorderde dementie of ernstige cognitieve stoornis
Geplande postoperatieve opname op de intensive care
Actieve alcohol- of benzodiazepineontwenning
Onvermogen om delierbeoordelingen te voltooien door ernstige gehoor-, gezichts- of spraakstoornissen
Gebrek aan beschikbaarheid voor postoperatieve follow-up
Geplande hartchirurgie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve delirium
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 postoperatieve dagen
|
Postoperatieve delirium zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde screeningsinstrumenten (Confusion Assessment Method of Nursing Delirium Screening Scale) gedurende de eerste drie postoperatieve dagen.
|
Tijdens de eerste 3 postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van postoperatieve delirium
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 3 postoperatieve dagen
|
De duur van postoperatieve delirium wordt geregistreerd op basis van dagelijkse deliriumbeoordelingen tijdens de eerste drie postoperatieve dagen.
|
Tijdens de eerste 3 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ontstaan Delirium
Andere studie-ID-nummers
- TARD_FASTING_POD_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .