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Jejum Pré-Operatório e Pós-Operatório e Delírio (FAST-POD)

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Emel Gunduz, Akdeniz University

A Relação Entre a Duração do Jejum Pré-operatório e Pós-operatório e o Delírio Pós-operatório

O delírio pós-operatório é uma complicação comum e grave após cirurgia, especialmente em pacientes idosos, e está associado a uma estadia hospitalar prolongada e a uma recuperação pior. O jejum antes e depois da cirurgia é uma parte rotineira dos cuidados perioperatórios; no entanto, o jejum prolongado pode afetar negativamente a recuperação e a função cerebral.

Este estudo prospetivo, observacional e multicêntrico tem como objetivo avaliar a relação entre as durações do jejum pré-operatório e pós-operatório e o desenvolvimento de delírio pós-operatório em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral ou regional.

Os tempos de jejum antes e depois da cirurgia serão registados. Os pacientes serão avaliados quanto ao delírio pós-operatório durante os primeiros três dias pós-operatórios, utilizando ferramentas de rastreio validadas. Não serão aplicadas intervenções adicionais, e todos os pacientes receberão os cuidados perioperatórios padrão.

Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar se o jejum prolongado está associado a um risco maior de delírio pós-operatório e podem contribuir para melhorar as práticas de jejum perioperatório e a segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este é um estudo prospetivo, observacional e multicêntrico concebido para investigar a associação entre a duração do jejum pré-operatório e pós-operatório e a ocorrência de delirium pós-operatório em doentes cirúrgicos adultos.

Serão incluídos doentes adultos (≥18 anos) submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral ou regional. Serão excluídos doentes com delirium pré-existente, demência avançada, admissão na unidade de cuidados intensivos pós-operatória ou incapacidade de completar as avaliações de delirium.

A duração do jejum pré-operatório será definida como o tempo decorrido desde a última ingestão oral até à indução da anestesia. A duração do jejum pós-operatório será definida como o tempo decorrido desde o final da cirurgia até à primeira ingestão oral. As durações do jejum serão registadas para cada participante.

O delirium pós-operatório será avaliado utilizando ferramentas de rastreio validadas (Confusion Assessment Method ou Nursing Delirium Screening Scale) duas vezes por dia durante os primeiros três dias pós-operatórios. A gestão perioperatória de rotina não será alterada para fins do estudo, e não serão aplicadas intervenções específicas do estudo.

Os dados demográficos, comorbilidades, tipo de cirurgia e parâmetros clínicos perioperatórios serão recolhidos como parte dos cuidados padrão. O objetivo principal é avaliar a relação entre as durações do jejum e o delirium pós-operatório. Análises secundárias explorarão fatores associados ao desenvolvimento de delirium.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos com 18 anos ou mais que são submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos ou de emergência sob anestesia geral ou regional. Os participantes são hospitalizados para acompanhamento pós-operatório e são avaliados prospectivamente quanto à duração do jejum e delirium pós-operatório como parte dos cuidados perioperatórios de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão: Adultos com 18 anos ou mais

Pacientes submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral ou regional

Capacidade de comunicar e cooperar com as avaliações de delirium pós-operatório

Estadia hospitalar pós-operatória esperada de pelo menos 72 horas

Fornecimento de consentimento informado por escrito

-

Critérios de Exclusão: Presença de delirium pré-operatório (CAM ou Nu-DESC positivo ≥2)

Demência avançada ou comprometimento cognitivo grave

Admissão planeada na unidade de cuidados intensivos pós-operatória

Abstinência ativa de álcool ou benzodiazepinas

Incapacidade de completar as avaliações de delirium devido a deficiência auditiva, visual ou de fala grave

Falta de disponibilidade para acompanhamento pós-operatório

Cirurgia cardíaca planeada

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Durante os primeiros 3 dias pós-operatórios
A delirium pós-operatória será avaliada utilizando instrumentos de rastreio validados (Método de Avaliação da Confusão ou Escala de Rastreio da Delirium para Enfermagem) durante os primeiros três dias pós-operatórios.
Durante os primeiros 3 dias pós-operatórios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da delirium pós-operatória
Prazo: Durante os primeiros 3 dias pós-operatórios
A duração do delírio pós-operatório será registada com base em avaliações diárias de delírio durante os primeiros três dias pós-operatórios.
Durante os primeiros 3 dias pós-operatórios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo é observacional e os dados são recolhidos para fins de investigação predefinidos, de acordo com a aprovação ética local e as regulamentações de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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