Ayuno Preoperatorio y Postoperatorio y Delirio (FAST-POD)
La Relación Entre las Duraciónes del Ayuno Preoperatorio y Postoperatorio y el Delirio Postoperatorio
El delirio postoperatorio es una complicación común y grave después de la cirugía, especialmente en pacientes mayores, y está asociado con una estancia hospitalaria prolongada y una recuperación peor. El ayuno antes y después de la cirugía es una parte rutinaria de la atención perioperatoria; sin embargo, el ayuno prolongado puede afectar negativamente la recuperación y la función cerebral.
Este estudio prospectivo, observacional y multicéntrico tiene como objetivo evaluar la relación entre las duraciones del ayuno preoperatorio y postoperatorio y el desarrollo de delirio postoperatorio en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva o de urgencia bajo anestesia general o regional.
Se registrarán los tiempos de ayuno antes y después de la cirugía. Se evaluará a los pacientes para detectar delirio postoperatorio durante los primeros tres días postoperatorios utilizando herramientas de cribado validadas. No se aplicarán intervenciones adicionales y todos los pacientes recibirán la atención perioperatoria estándar.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a identificar si el ayuno prolongado está asociado con un mayor riesgo de delirio postoperatorio y pueden contribuir a mejorar las prácticas de ayuno perioperatorio y la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico diseñado para investigar la asociación entre las duraciones del ayuno preoperatorio y postoperatorio y la aparición de delirium postoperatorio en pacientes quirúrgicos adultos.
Se incluirán pacientes adultos (≥18 años) sometidos a cirugía electiva o de urgencia bajo anestesia general o regional. Se excluirán pacientes con delirium preexistente, demencia avanzada, ingreso en la unidad de cuidados intensivos postoperatorios o incapacidad para completar las evaluaciones de delirium.
La duración del ayuno preoperatorio se definirá como el tiempo transcurrido desde la última ingesta oral hasta la inducción de la anestesia. La duración del ayuno postoperatorio se definirá como el tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta la primera ingesta oral. Se registrarán las duraciones del ayuno para cada participante.
El delirium postoperatorio se evaluará utilizando herramientas de cribado validadas (Método de Evaluación de la Confusión o Escala de Cribado de Delirium de Enfermería) dos veces al día durante los primeros tres días postoperatorios. El manejo perioperatorio rutinario no se modificará con fines de estudio y no se aplicarán intervenciones específicas del estudio.
Se recopilarán datos demográficos, comorbilidades, tipo de cirugía y parámetros clínicos perioperatorios como parte de la atención estándar. El objetivo principal es evaluar la relación entre las duraciones del ayuno y el delirium postoperatorio. Los análisis secundarios explorarán los factores asociados con el desarrollo de delirium.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: emel gündüz, md
- Número de teléfono: +902422496000
- Correo electrónico: dregunduz@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Adultos de 18 años o más
Pacientes sometidos a cirugía electiva o de urgencia bajo anestesia general o regional
Capacidad para comunicarse y cooperar con las evaluaciones de delirium postoperatorio
Estancia hospitalaria postoperatoria prevista de al menos 72 horas
Provisión de consentimiento informado por escrito
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Criterios de exclusión: Presencia de delirium preoperatorio (CAM o Nu-DESC positivo ≥2)
Demencia avanzada o deterioro cognitivo grave
Ingreso planificado en unidad de cuidados intensivos postoperatorios
Abstinencia activa de alcohol o benzodiacepinas
Incapacidad para completar las evaluaciones de delirium debido a deficiencia auditiva, visual o del habla grave
Falta de disponibilidad para seguimiento postoperatorio
Cirugía cardíaca planificada
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 días postoperatorios
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El delirium postoperatorio se evaluará mediante herramientas de cribado validadas (Confusion Assessment Method o Nursing Delirium Screening Scale) durante los tres primeros días postoperatorios.
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Durante los primeros 3 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 días postoperatorios
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La duración del delirio postoperatorio se registrará en función de las evaluaciones diarias de delirio durante los tres primeros días postoperatorios.
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Durante los primeros 3 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TARD_FASTING_POD_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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