Preoperatiivinen ja postoperatiivinen paasto ja delirium (FAST-POD)
Ennakko- ja jälkioperatiivisten paastoaikojen välinen suhde ja jälkioperatiivinen delirium
Postoperatiivinen delirium on yleinen ja vakava leikkauksen jälkeinen komplikaatio, erityisesti vanhemmilla potilailla, ja se liittyy pidennettyyn sairaalassaoloon ja huonompaan toipumiseen. Nälkiintyminen ennen ja jälkeen leikkauksen on perioperatiivisen hoidon rutiiniosa; pitkittynyt nälkiintyminen voi kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti toipumiseen ja aivotoimintaan.
Tämä prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus pyrkii arvioimaan preoperatiivisen ja postoperatiivisen nälkiintymiskeston suhdetta postoperatiivisen deliriuksen kehittymiseen aikuisilla potilailla, jotka ovat sähköisen tai hätäleikkauksen alla yleis- tai alueanestesiassa.
Leikkauksen ennen ja jälkeen nälkiintymisaikoja kirjataan. Potilaita arvioidaan postoperatiivisen deliriuksen varalta kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana validoitujen seulontatyökalujen avulla. Lisätoimenpiteitä ei käytetä, ja kaikki potilaat saavat standardiperioperatiivista hoitoa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan, liittyykö pitkittynyt nälkiintyminen korkeampaan postoperatiivisen deliriuksen riskiin, ja ne voivat edesauttaa perioperatiivisten nälkiintymiskäytäntöjen ja potilasturvallisuuden parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskuksinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia preoperatiivisen ja postoperatiivisen paaston keston ja postoperatiivisen deliriumin esiintymisen välistä yhteyttä aikuisilla kirurgisilla potilailla.
Mukaan otetaan aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille tehdään valinta- tai hätäleikkaus yleis- tai alueanestesian alaisuudessa. Potilaat, joilla on jo ennalta oleva delirium, edistynyt dementia, jotka joutuvat leikkauksen jälkeen teho-osastolle tai jotka eivät pysty suorittamaan deliriumarviointeja, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Preoperatiivisen paaston kesto määritellään ajaksi viimeisestä suun kautta tapahtuneesta ruoan tai nesteen saannista anestesian induktioon. Postoperatiivisen paaston kesto määritellään ajaksi leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen suun kautta tapahtuneeseen ruoan tai nesteen saantiin. Paaston kestot kirjataan kullekin osallistujalle.
Postoperatiivinen delirium arvioidaan validoitujen seulontatyökalujen (Confusion Assessment Method tai Nursing Delirium Screening Scale) avulla kahdesti päivässä kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana. Rutinomaisia perioperatiivisia hoitokäytäntöjä ei muuteta tutkimustarkoituksiin, eikä tutkimukseen liittyviä erityisiä toimenpiteitä sovelleta.
Demografiset tiedot, komorbiditeetit, leikkauksen tyyppi ja perioperatiiviset kliiniset parametrit kerätään osana normaalia hoitoa. Pääasiallinen tavoite on arvioida paaston keston ja postoperatiivisen deliriumin välistä suhdetta. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan deliriumin kehittymiseen liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: emel gündüz, md
- Puhelinnumero: +902422496000
- Sähköposti: dregunduz@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
Potilaat, jotka suorittavat suunniteltua tai päivystysleikkausta yleis- tai alueanestesian alaisena
Kyky kommunikoida ja tehdä yhteistyötä postoperatiivisten deliriumarviointien kanssa
Vähintään 72 tunnin odotettu postoperatiivinen sairaalassaolo
Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
-
Poissulkemiskriteerit: Preoperatiivisen deliriumin esiintyminen (positiivinen CAM tai Nu-DESC ≥2)
Edistynyt dementia tai vakava kognitiivinen heikentyminen
Suunniteltu postoperatiivinen tehohoitoyksikköön siirto
Aktiivinen alkoholi- tai bentsodiatsepiinivieroitus
Kyvyttömyys suorittaa deliriumarviointeja vakavan kuulon, näön tai puheen heikentymisen vuoksi
Postoperatiivisen seurannan saatavuuden puuttuminen
Suunniteltu sydänkirurgia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Postoperatiivinen delirium arvioidaan käyttämällä validoituja seulontatyökaluja (Confusion Assessment Method tai Nursing Delirium Screening Scale) kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana.
|
Ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 leikkausjälkeisen päivän aikana
|
Postoperatiivisen delirian kesto tallennetaan kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana suoritettujen päivittäisten deliriumarviointien perusteella.
|
Ensimmäisten 3 leikkausjälkeisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARD_FASTING_POD_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .