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Präoperative und postoperative Fasten und Delir (FAST-POD)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Emel Gunduz, Akdeniz University

Der Zusammenhang zwischen präoperativen und postoperativen Nüchternzeiten und postoperativem Delir

Postoperatives Delir ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation nach einer Operation, insbesondere bei älteren Patienten, und steht in Zusammenhang mit verlängertem Krankenhausaufenthalt und schlechterer Genesung. Das Fasten vor und nach einer Operation ist ein routinemäßiger Bestandteil der perioperativen Versorgung; jedoch kann langes Fasten die Genesung und Gehirnfunktion negativ beeinflussen.

Diese prospektive, beobachtende, multizentrische Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen prä- und postoperativen Fastenzeiten und der Entwicklung eines postoperativen Delirs bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven oder Notfalloperation unter Voll- oder Regionalanästhesie unterziehen.

Die Fastenzeiten vor und nach der Operation werden aufgezeichnet. Die Patienten werden während der ersten drei postoperativen Tage auf postoperatives Delir mithilfe validierter Screening-Tools untersucht. Es werden keine zusätzlichen Interventionen angewendet, und alle Patienten erhalten die standardmäßige perioperative Versorgung.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, festzustellen, ob langes Fasten mit einem höheren Risiko für postoperatives Delir verbunden ist, und könnten zur Verbesserung der perioperativen Fastenpraktiken und Patientensicherheit beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, beobachtende, multizentrische Studie, die darauf ausgelegt ist, den Zusammenhang zwischen präoperativen und postoperativen Fastenzeiten und dem Auftreten von postoperativem Delir bei erwachsenen chirurgischen Patienten zu untersuchen.

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die sich einer elektiven oder Notfalloperation unter allgemeiner oder regionaler Anästhesie unterziehen, werden eingeschlossen. Patienten mit vorbestehendem Delir, fortgeschrittener Demenz, postoperativer Aufnahme auf die Intensivstation oder Unfähigkeit, Delirbeurteilungen abzuschließen, werden ausgeschlossen.

Die präoperative Fastenzeit wird als die Zeit von der letzten oralen Aufnahme bis zur Einleitung der Anästhesie definiert. Die postoperative Fastenzeit wird als die Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten oralen Aufnahme definiert. Die Fastenzeiten werden für jeden Teilnehmer aufgezeichnet.

Das postoperative Delir wird während der ersten drei postoperativen Tage zweimal täglich mit validierten Screening-Tools (Confusion Assessment Method oder Nursing Delirium Screening Scale) beurteilt. Das routinemäßige perioperative Management wird für Studienzwecke nicht verändert, und keine studienspezifischen Interventionen werden angewendet.

Demografische Daten, Komorbiditäten, Art der Operation und perioperative klinische Parameter werden als Teil der Standardversorgung erhoben. Das primäre Ziel ist es, die Beziehung zwischen Fastenzeiten und postoperativem Delir zu bewerten. Sekundäre Analysen werden Faktoren untersuchen, die mit der Entwicklung eines Delirs in Verbindung stehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die sich elektiven oder Notfall-Eingriffen unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie unterziehen. Die Teilnehmer werden zur postoperativen Nachsorge stationär aufgenommen und im Rahmen der routinemäßigen perioperativen Versorgung prospektiv auf Nüchternheitsdauern und postoperative Delirien beurteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter

Patienten, die sich einer elektiven oder Notfalloperation unter Allgemein- oder Regionalanästhesie unterziehen

Fähigkeit zur Kommunikation und Zusammenarbeit bei postoperativen Delirium-Bewertungen

Erwarteter postoperativer Krankenhausaufenthalt von mindestens 72 Stunden

Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung

-

Ausschlusskriterien: Vorliegen eines präoperativen Deliriums (positiver CAM oder Nu-DESC ≥2)

Fortgeschrittene Demenz oder schwere kognitive Beeinträchtigung

Geplante postoperative Aufnahme auf die Intensivstation

Aktiver Alkohol- oder Benzodiazepin-Entzug

Unfähigkeit, Delirium-Bewertungen aufgrund schwerer Hör-, Seh- oder Sprachstörungen abzuschließen

Fehlende Verfügbarkeit für postoperative Nachsorge

Geplante Herzoperation

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativem Delir
Zeitfenster: Während der ersten 3 postoperativen Tage
Das postoperative Delir wird in den ersten drei postoperativen Tagen mit validierten Screening-Tools (Confusion Assessment Method oder Nursing Delirium Screening Scale) beurteilt.
Während der ersten 3 postoperativen Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des postoperativen Delirs
Zeitfenster: Während der ersten 3 postoperativen Tage
Die Dauer des postoperativen Delirs wird auf der Grundlage täglicher Delirbeurteilungen während der ersten drei postoperativen Tage erfasst.
Während der ersten 3 postoperativen Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie beobachtend ist und die Daten gemäß der lokalen ethischen Genehmigung und den Datenschutzbestimmungen für vordefinierte Forschungszwecke erhoben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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