Digiuno preoperatorio e postoperatorio e delirio (FAST-POD)
La relazione tra le durate del digiuno preoperatorio e postoperatorio e il delirium postoperatorio
Il delirium postoperatorio è una complicanza comune e grave dopo un intervento chirurgico, specialmente nei pazienti anziani, ed è associato a una degenza ospedaliera prolungata e a un recupero peggiore. Il digiuno prima e dopo l'intervento chirurgico è una parte routinaria delle cure perioperatorie; tuttavia, un digiuno prolungato potrebbe influire negativamente sul recupero e sulla funzione cerebrale.
Questo studio prospettico, osservazionale e multicentrico mira a valutare la relazione tra le durate del digiuno preoperatorio e postoperatorio e lo sviluppo di delirium postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico elettivo o d'urgenza in anestesia generale o regionale.
I tempi di digiuno prima e dopo l'intervento chirurgico saranno registrati. I pazienti saranno valutati per il delirium postoperatorio durante i primi tre giorni postoperatori utilizzando strumenti di screening validati. Non saranno applicati ulteriori interventi e tutti i pazienti riceveranno le cure perioperatorie standard.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a identificare se il digiuno prolungato è associato a un rischio maggiore di delirium postoperatorio e potrebbero contribuire a migliorare le pratiche di digiuno perioperatorio e la sicurezza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, osservazionale e multicentrico progettato per indagare l'associazione tra la durata del digiuno preoperatorio e postoperatorio e l'insorgenza di delirium postoperatorio in pazienti chirurgici adulti.
Saranno inclusi pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza in anestesia generale o regionale. I pazienti con delirium preesistente, demenza avanzata, ammissione in unità di terapia intensiva postoperatoria o incapacità di completare le valutazioni del delirium saranno esclusi.
La durata del digiuno preoperatorio sarà definita come il tempo dall'ultima assunzione orale all'induzione dell'anestesia. La durata del digiuno postoperatorio sarà definita come il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima assunzione orale. Le durate del digiuno saranno registrate per ciascun partecipante.
Il delirium postoperatorio sarà valutato utilizzando strumenti di screening validati (Confusion Assessment Method o Nursing Delirium Screening Scale) due volte al giorno durante i primi tre giorni postoperatori. La gestione perioperatoria di routine non sarà modificata per scopi di studio e non saranno applicati interventi specifici dello studio.
I dati demografici, le comorbidità, il tipo di intervento chirurgico e i parametri clinici perioperatori saranno raccolti come parte dell'assistenza standard. L'obiettivo primario è valutare la relazione tra le durate del digiuno e il delirium postoperatorio. Le analisi secondarie esploreranno i fattori associati allo sviluppo del delirium.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: emel gündüz, md
- Numero di telefono: +902422496000
- Email: dregunduz@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti sono ricoverati per il follow-up postoperatorio e vengono valutati prospetticamente per la durata del digiuno e il delirium postoperatorio come parte delle cure perioperatorie di routine.
Descrizione
Criteri di inclusione: Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza in anestesia generale o regionale
Capacità di comunicare e collaborare con le valutazioni del delirium postoperatorio
Permanenza ospedaliera postoperatoria prevista di almeno 72 ore
Fornitura del consenso informato scritto
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Criteri di esclusione: Presenza di delirium preoperatorio (CAM positivo o Nu-DESC ≥2)
Demenza avanzata o grave compromissione cognitiva
Ricovero programmato in unità di terapia intensiva postoperatoria
Astinenza attiva da alcol o benzodiazepine
Incapacità di completare le valutazioni del delirium a causa di grave compromissione dell'udito, della vista o della parola
Mancanza di disponibilità per il follow-up postoperatorio
Chirurgia cardiaca programmata
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Durante i primi 3 giorni postoperatori
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Il delirium postoperatorio sarà valutato utilizzando strumenti di screening validati (Confusion Assessment Method o Nursing Delirium Screening Scale) durante i primi tre giorni postoperatori.
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Durante i primi 3 giorni postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del delirium postoperatorio
Lasso di tempo: Nei primi 3 giorni postoperatori
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La durata del delirio postoperatorio verrà registrata in base alle valutazioni quotidiane del delirio durante i primi tre giorni postoperatori.
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Nei primi 3 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TARD_FASTING_POD_01
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