Jeûne préopératoire et postopératoire et délirium (FAST-POD)
La Relation Entre les Durées de Jeûne Préopératoire et Postopératoire et le Délire Postopératoire
Le délirium postopératoire est une complication courante et grave après une chirurgie, en particulier chez les patients âgés, et est associé à une hospitalisation prolongée et à une récupération plus difficile. Le jeûne avant et après la chirurgie fait partie des soins périopératoires de routine ; cependant, un jeûne prolongé peut affecter négativement la récupération et la fonction cérébrale.
Cette étude prospective, observationnelle et multicentrique vise à évaluer la relation entre la durée du jeûne préopératoire et postopératoire et le développement d'un délirium postopératoire chez des patients adultes subissant une chirurgie programmée ou d'urgence sous anesthésie générale ou régionale.
Les temps de jeûne avant et après la chirurgie seront enregistrés. Les patients seront évalués pour le délirium postopératoire pendant les trois premiers jours postopératoires à l'aide d'outils de dépistage validés. Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée, et tous les patients recevront les soins périopératoires standard.
Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si un jeûne prolongé est associé à un risque plus élevé de délirium postopératoire et pourraient contribuer à améliorer les pratiques de jeûne périopératoire et la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle et multicentrique conçue pour étudier l'association entre les durées de jeûne préopératoire et postopératoire et la survenue d'un délirium postopératoire chez les patients chirurgicaux adultes.
Les patients adultes (≥18 ans) subissant une chirurgie programmée ou en urgence sous anesthésie générale ou régionale seront inclus. Les patients présentant un délirium préexistant, une démence avancée, une admission en unité de soins intensifs postopératoire ou une incapacité à réaliser les évaluations du délirium seront exclus.
La durée du jeûne préopératoire sera définie comme le temps entre la dernière prise orale et l'induction de l'anesthésie. La durée du jeûne postopératoire sera définie comme le temps entre la fin de la chirurgie et la première prise orale. Les durées de jeûne seront enregistrées pour chaque participant.
Le délirium postopératoire sera évalué à l'aide d'outils de dépistage validés (Confusion Assessment Method ou Nursing Delirium Screening Scale) deux fois par jour pendant les trois premiers jours postopératoires. La prise en charge périopératoire de routine ne sera pas modifiée à des fins d'étude et aucune intervention spécifique à l'étude ne sera appliquée.
Les données démographiques, les comorbidités, le type de chirurgie et les paramètres cliniques périopératoires seront recueillis dans le cadre des soins standards. L'objectif principal est d'évaluer la relation entre les durées de jeûne et le délirium postopératoire. Des analyses secondaires exploreront les facteurs associés au développement du délirium.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: emel gündüz, md
- Numéro de téléphone: +902422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Adultes âgés de 18 ans ou plus
Patients subissant une chirurgie programmée ou d'urgence sous anesthésie générale ou régionale
Capacité à communiquer et à coopérer avec les évaluations du délirium postopératoire
Séjour hospitalier postopératoire prévu d'au moins 72 heures
Fourniture d'un consentement éclairé écrit
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Critères d'exclusion : Présence d'un délirium préopératoire (CAM positif ou Nu-DESC ≥2)
Démence avancée ou déficience cognitive sévère
Admission prévue en unité de soins intensifs postopératoire
Sevrage actif d'alcool ou de benzodiazépines
Incapacité à effectuer les évaluations du délirium en raison de troubles sévères de l'audition, de la vision ou de la parole
Absence de disponibilité pour le suivi postopératoire
Chirurgie cardiaque programmée
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du delirium postopératoire
Délai: Pendant les 3 premiers jours postopératoires
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Le délire postopératoire sera évalué à l'aide d'outils de dépistage validés (Confusion Assessment Method ou Nursing Delirium Screening Scale) au cours des trois premiers jours postopératoires.
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Pendant les 3 premiers jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du délire postopératoire
Délai: Au cours des 3 premiers jours postopératoires
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La durée du délirium postopératoire sera enregistrée sur la base d'évaluations quotidiennes du délirium pendant les trois premiers jours postopératoires.
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Au cours des 3 premiers jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TARD_FASTING_POD_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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