고강도 인터벌 트레이닝과 원발성 월경곤란증에서의 월경 건강 경험
2026년 4월 19일 업데이트: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala
일차성 월경곤란증을 가진 여성에서 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램의 효과와 월경 건강 경험 분석: 혼합 방법 무작위 대조 시험.
이 연구의 목표는 12주간 온라인으로 진행되는 고강도 인터벌 훈련 프로그램이 일차성 월경통을 가진 여성들의 월경통을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
참가자들은 두 그룹으로 나뉩니다: 교육 워크숍과 HIIT 프로그램을 받는 그룹과 워크숍만 받는 대조군입니다.
또한, 이 연구는 주간 건강 일지를 통해 이러한 여성들의 개인적인 경험을 이해하고, 중재가 그들의 몸과 월경에 대한 관계에 어떤 영향을 미치는지 탐구하고자 합니다.
궁극적인 목표는 월경통 관리를 위한 새로운, 비약물적 증거 기반 도구를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 시험과 기술적 질적 연구를 통합한 융합적 혼합 방법 설계를 따릅니다.
원발성 월경통을 가진 50명의 여성(18-40세)은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:
실험군: 온라인 감독 하이강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 12주(주 2회 세션) 및 월경 건강 교육 워크샵.
대조군: 월경 건강 교육 워크샵만 제공됩니다. 임상 변수(통증 강도는 NRS, 삶의 질은 SF-12, 통증 특성은 McGill 설문지를 통해 측정)는 기준선, 3개월(중재 후), 6개월(추적 조사)에 수집됩니다.
동시에 모든 참가자는 12주 동안 주간 반구조화 디지털 일기를 작성합니다. 이 일기들은 월경 건강 경험에 대한 "풍부한 묘사"를 포착하도록 설계되었으며, 신체 및 월경과의 관계 변화, 자기 관리 및 역량 강화에 대한 인식, 운동 프로그램 준수에 대한 장벽 및 촉진 요인(실험군에서)에 초점을 맞춥니다.
융합 설계에 따라, 양적 통계 결과는 일기들의 주제 분석과 통합됩니다. 이러한 데이터 통합은 고강도 운동이 젊은 여성들의 신체적 증상뿐만 아니라 월경 건강에 대한 생리심리사회적 인식에 미치는 영향을 종합적으로 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esther M Pindado Perez, PhD Student
- 전화번호: +34 689714447
- 이메일: esther.pindado@edu.uah.es
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28801
- 모병
- Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
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연락하다:
- Esther M Pindado Perez, PhD Student
- 전화번호: +34 689714447
- 이메일: esther.pindado@edu.uah.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미산부
- 원발성 월경통
- 체질량 지수 18~30
- 수치 통증 척도 기준 월경통 >5
- 주당 45분 이상 운동
- 스페인어 이해 가능 및 동의서 자유롭게 읽고 서명 가능
제외 기준:
- 무월경 또는 월경 주기 >35일
- 속발성 월경통
- 골반 또는 복부 수술 병력
- 호르몬 약물 사용
- 섬유근육통, 근골격계 손상 또는 격렬한 운동 수행 방해 의학적 동반질환 진단
- 골반저 장애 물리치료 중
- 주당 75분 이상 격렬한 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝을 치료 운동으로 활용 + 월경 건강 교육 워크숍
이 그룹의 참가자는 2시간의 온라인 월경 건강 교육 워크숍을 받고, 12주 동안 주 2회 감독하에 진행되는 온라인 고강도 인터벌 트레이닝(High-Intensity Interval Training, HIIT) 세션을 수행할 것입니다.
또한 주간 질적 일지를 작성할 것입니다.
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중재는 총 24회의 운동 세션으로 구성되며 12주 동안 진행됩니다(빈도: 주당 2회).
각 세션은 온라인으로 진행되며 물리치료사의 실시간 감독 하에 이루어집니다.
24회의 세션은 고강도 간격 운동의 구조화된 진행을 따르며, 능동 회복 기간으로 구분됩니다.
월경 주기 생리학, 통증 신경생리학 및 자가 관리 전략을 다루는 2시간 온라인 교육 세션입니다.
이 중재는 월경 건강 이해도를 향상시키고 통증 자가 관리를 위한 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 생리 건강 교육 워크숍
이 군의 참가자들은 동일한 2시간의 온라인 월경 건강 교육 워크숍을 받고, 동일한 주간 질적 일기를 작성하지만, 12주 연구 기간 동안 HIIT 프로그램을 수행하지 않습니다.
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월경 주기 생리학, 통증 신경생리학 및 자가 관리 전략을 다루는 2시간 온라인 교육 세션입니다.
이 중재는 월경 건강 이해도를 향상시키고 통증 자가 관리를 위한 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경통 강도의 변화
기간: 기준선(0개월), 중재 후(3개월), 추적 관찰(6개월, 9개월)
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Numeric Rating Scale(NRS)을 사용하여 측정하며, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자들은 생리 기간 동안의 최고 통증 강도를 보고할 것입니다.
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기준선(0개월), 중재 후(3개월), 추적 관찰(6개월, 9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준점 (0개월), 중재 후 (3개월), 추적 관찰 (6개월, 9개월)
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신체 및 정신 건강 요소를 측정하는 Short Form-12(SF-12) 건강 설문조사를 사용하여 평가되었습니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준점 (0개월), 중재 후 (3개월), 추적 관찰 (6개월, 9개월)
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참가자 월경 건강 경험과 자가 관리.
기간: 12주간의 중재 기간 동안 매주
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주간 반구조화 디지털 일지의 주제 분석을 통한 질적 평가.
이 측정은 참가자들의 신체와의 관계 진화, 자기 관리 전략의 실제 적용, 그리고 중재 효과에 대한 주관적 인식을 탐구합니다.
데이터는 현상학적 접근법을 사용하여 부상하는 주제를 식별하기 위해 분석될 것입니다.
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12주간의 중재 기간 동안 매주
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수면의 질
기간: 기준선 (0개월), 중재 후 (3개월), 추적 관찰 (6개월, 9개월)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가되었습니다.
주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애 등 7가지 영역을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 21점까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 수면 질을 나타냅니다.
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기준선 (0개월), 중재 후 (3개월), 추적 관찰 (6개월, 9개월)
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우울, 불안, 스트레스 수준
기간: 기준선(0개월), 중재 후(3개월), 추적 관찰(6개월, 9개월).
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우울, 불안, 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 측정했습니다.
이 21개 항목 척도는 세 가지 심리적 상태 각각에 대한 독립적인 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 고통을 반영합니다.
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기준선(0개월), 중재 후(3개월), 추적 관찰(6개월, 9개월).
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업무 생산성 및 활동 장애
기간: 기준선 (0개월), 중재 후 (3개월), 추적 관찰 (6개월, 9개월).
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업무 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
월경통이 직장 결근, 출근 중 생산성 저하 및 일상 활동 장애에 미치는 영향을 평가합니다.
결과는 장애 비율(%)로 표시됩니다.
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기준선 (0개월), 중재 후 (3개월), 추적 관찰 (6개월, 9개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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