Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad y Experiencia de Salud Menstrual en la Dismenorrea Primaria.
19 de abril de 2026 actualizado por: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala
Eficacia de un Programa de Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad y Análisis de la Experiencia de Salud Menstrual en Mujeres con Dismenorrea Primaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Métodos Mixtos.
El objetivo de este estudio es evaluar si un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad supervisado en línea de 12 semanas puede reducir el dolor menstrual y mejorar la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria.
Los participantes se dividirán en dos grupos: uno recibirá un taller educativo y el programa HIIT, y un grupo de control que solo recibirá el taller.
Además, el estudio busca comprender la experiencia personal de estas mujeres a través de diarios de salud semanales, explorando cómo la intervención afecta su relación con sus cuerpos y su menstruación.
El objetivo final es ofrecer nuevas herramientas no farmacológicas basadas en evidencia para manejar el dolor menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación sigue un diseño de métodos mixtos convergentes que integra un ensayo controlado aleatorizado con un estudio cualitativo descriptivo.
Cincuenta mujeres (de 18 a 40 años) con dismenorrea primaria serán aleatorizadas en dos grupos:
Grupo experimental: 12 semanas de HIIT supervisado en línea (2 sesiones/semana) más un taller educativo sobre salud menstrual.
Grupo control: Solo el taller educativo sobre salud menstrual. Las variables clínicas (intensidad del dolor mediante EVA, calidad de vida mediante SF-12 y características del dolor mediante el Cuestionario McGill) se recopilarán al inicio, a los 3 meses (tras la intervención) y a los 6 meses (seguimiento).
Simultáneamente, todas las participantes completarán un diario digital semiestructurado semanal durante 12 semanas. Estos diarios están diseñados para capturar la "descripción densa" de su experiencia de salud menstrual, centrándose en la evolución de su relación con su cuerpo y la menstruación, percepciones de autocuidado y empoderamiento, y barreras y facilitadores para la adherencia al programa de ejercicio (en el grupo experimental).
Siguiendo el diseño convergente, los resultados estadísticos cuantitativos se integrarán con el análisis temático de los diarios. Esta fusión de datos proporcionará una comprensión holística de cómo el ejercicio de alta intensidad influye no solo en los síntomas físicos, sino también en la percepción biopsicosocial de la salud menstrual en mujeres jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Número de teléfono: +34 689714447
- Correo electrónico: esther.pindado@edu.uah.es
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28801
- Reclutamiento
- Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
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Contacto:
- Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Número de teléfono: +34 689714447
- Correo electrónico: esther.pindado@edu.uah.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- nulípara
- dismenorrea primaria
- índice de masa corporal entre 18 y 30
- dolor menstrual >5 según la Escala Numérica del Dolor
- ejercicio >45 minutos/semana
- comprender español y poder leer y firmar libremente el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- amenorrea o ciclos >35 días
- dismenorrea secundaria
- intervención quirúrgica pélvica o abdominal
- uso de fármacos hormonales
- diagnosticado de fibromialgia, lesiones musculoesqueléticas o comorbilidades médicas que impidan realizar ejercicio intenso
- recibir fisioterapia por trastornos del suelo pélvico
- ejercicio intenso >75 minutos/semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad como Ejercicio Terapéutico + Taller de Educación sobre Salud Menstrual
Los participantes en este brazo recibirán un taller educativo en línea de 2 horas sobre salud menstrual y realizarán 2 sesiones por semana de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) en línea supervisado durante 12 semanas.
También completarán diarios cualitativos semanales.
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La intervención consta de un total de 24 sesiones de ejercicio distribuidas a lo largo de 12 semanas (frecuencia: 2 sesiones por semana).
Cada sesión se realiza en línea y es supervisada en tiempo real por un fisioterapeuta.
Las 24 sesiones siguen una progresión estructurada de intervalos de alta intensidad, separados por períodos de recuperación activa.
Una sesión educativa en línea de 2 horas que cubre la fisiología del ciclo menstrual, la neurofisiología del dolor y estrategias de autocuidado.
Esta intervención tiene como objetivo mejorar la alfabetización en salud menstrual y proporcionar herramientas para el autogestión del dolor.
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Comparador activo: Taller de Educación sobre Salud Menstrual
Los participantes de este grupo recibirán el mismo taller educativo en línea de 2 horas sobre salud menstrual y completarán los mismos diarios cualitativos semanales, pero no realizarán el programa HIIT durante el período de estudio de 12 semanas.
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Una sesión educativa en línea de 2 horas que cubre la fisiología del ciclo menstrual, la neurofisiología del dolor y estrategias de autocuidado.
Esta intervención tiene como objetivo mejorar la alfabetización en salud menstrual y proporcionar herramientas para el autogestión del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor Menstrual
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), Post-intervención (Mes 3) y Seguimiento (Mes 6, Mes 9)
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Medido utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS), donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable."
Los participantes informarán sobre su intensidad máxima de dolor durante su período menstrual.
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Línea de base (Mes 0), Post-intervención (Mes 3) y Seguimiento (Mes 6, Mes 9)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), Post-intervención (Mes 3), y Seguimiento (Mes 6, Mes 9)
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Evaluado mediante el Cuestionario de Salud SF-12 (Short Form-12), que mide los componentes de salud física y mental.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base (Mes 0), Post-intervención (Mes 3), y Seguimiento (Mes 6, Mes 9)
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Experiencia y Autogestión de la Salud Menstrual del Participante.
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de intervención de 12 semanas
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Evaluación cualitativa mediante el análisis temático de diarios digitales semiestructurados semanales.
Esta medida explora la evolución de la relación de los participantes con sus cuerpos, la aplicación práctica de estrategias de autocuidado y la percepción subjetiva del impacto de la intervención.
Los datos se analizarán utilizando un enfoque fenomenológico para identificar temas emergentes.
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Semanalmente durante el período de intervención de 12 semanas
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), Post-intervención (Mes 3), y Seguimiento (Mes 6, Mes 9)
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Evaluado mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Mide siete dominios: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones van de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base (Mes 0), Post-intervención (Mes 3), y Seguimiento (Mes 6, Mes 9)
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Niveles de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Baseline (Mes 0), Post-intervención (Mes 3) y Seguimiento (Mes 6, Mes 9).
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Medido mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
Esta escala de 21 ítems proporciona puntuaciones independientes para cada uno de los tres estados psicológicos.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más elevados de malestar.
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Baseline (Mes 0), Post-intervención (Mes 3) y Seguimiento (Mes 6, Mes 9).
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Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), Post-intervención (Mes 3) y Seguimiento (Mes 6, Mes 9).
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Medido mediante el cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad (WPAI).
Evalúa el impacto del dolor menstrual en el absentismo laboral, el presentismo y el deterioro de las actividades diarias.
Los resultados se expresan como porcentajes de deterioro.
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Línea de base (Mes 0), Post-intervención (Mes 3) y Seguimiento (Mes 6, Mes 9).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPP-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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