Entraînement par intervalles à haute intensité et expérience de la santé menstruelle dans la dysménorrhée primaire.
19 avril 2026 mis à jour par: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala
Efficacité d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité et analyse de l'expérience de santé menstruelle chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire : un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes.
L'objectif de cette étude est d'évaluer si un programme d'entraînement fractionné de haute intensité en ligne supervisé de 12 semaines peut réduire les douleurs menstruelles et améliorer la qualité de vie des femmes souffrant de dysménorrhée primaire.
Les participants seront divisés en deux groupes : l'un recevant un atelier éducatif et le programme HIIT, et un groupe témoin recevant uniquement l'atelier.
De plus, l'étude cherche à comprendre l'expérience personnelle de ces femmes grâce à des journaux de santé hebdomadaires, explorant comment l'intervention affecte leur relation avec leur corps et leurs menstruations.
L'objectif ultime est d'offrir de nouveaux outils non pharmacologiques basés sur des preuves pour gérer la douleur menstruelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche suit un modèle convergent de méthodes mixtes intégrant un essai contrôlé randomisé avec une étude qualitative descriptive.
Cinquante femmes (âgées de 18 à 40 ans) souffrant de dysménorrhée primaire seront randomisées en deux groupes :
Groupe expérimental : 12 semaines de HIIT supervisé en ligne (2 séances/semaine) plus un atelier éducatif sur la santé menstruelle.
Groupe témoin : Atelier éducatif sur la santé menstruelle uniquement. Les variables cliniques (intensité de la douleur via NRS, qualité de vie via SF-12 et caractéristiques de la douleur via le questionnaire McGill) seront collectées au départ, à 3 mois (post-intervention) et à 6 mois (suivi).
Simultanément, tous les participants compléteront un journal numérique semi-structuré hebdomadaire pendant 12 semaines. Ces journaux sont conçus pour capturer la « description dense » de leur expérience de santé menstruelle, en se concentrant sur l'évolution de leur relation avec leur corps et leurs menstruations, les perceptions de l'autogestion et de l'autonomisation, ainsi que les obstacles et facilitateurs à l'adhésion au programme d'exercice (dans le groupe expérimental).
Conformément au modèle convergent, les résultats statistiques quantitatifs seront intégrés à l'analyse thématique des journaux. Cette fusion des données fournira une compréhension holistique de la manière dont l'exercice de haute intensité influence non seulement les symptômes physiques, mais aussi la perception biopsychosociale de la santé menstruelle chez les jeunes femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Numéro de téléphone: +34 689714447
- E-mail: esther.pindado@edu.uah.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28801
- Recrutement
- Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
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Contact:
- Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Numéro de téléphone: +34 689714447
- E-mail: esther.pindado@edu.uah.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- nullipare
- dysménorrhée primaire
- indice de masse corporelle entre 18 et 30
- douleur menstruelle >5 selon l'échelle numérique de la douleur
- exercice >45 minutes/semaine
- comprendre l'espagnol et pouvoir lire et signer librement le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- aménorrhée ou cycles >35 jours
- dysménorrhée secondaire
- intervention chirurgicale pelvienne ou abdominale
- utilisation de médicaments hormonaux
- diagnostiqué avec fibromyalgie, lésions musculo-squelettiques ou comorbidités médicales les empêchant de réaliser un exercice intense
- recevant une physiothérapie pour les troubles du plancher pelvien
- exercice intense >75 minutes/semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par Intervalles à Haute Intensité comme Exercice Thérapeutique + Atelier d'Éducation à la Santé Menstruelle
Les participants dans ce groupe recevront un atelier en ligne de 2 heures sur l'éducation à la santé menstruelle et effectueront 2 séances par semaine d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) supervisé en ligne pendant 12 semaines.
Ils rempliront également des journaux qualitatifs hebdomadaires.
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L'intervention consiste en un total de 24 séances d'exercice dispensées sur 12 semaines (fréquence : 2 séances par semaine).
Chaque séance est réalisée en ligne et supervisée en temps réel par un kinésithérapeute.
Les 24 séances suivent une progression structurée d'intervalles à haute intensité, séparés par des périodes de récupération active.
Une session éducative en ligne de 2 heures couvrant la physiologie du cycle menstruel, la neurophysiologie de la douleur et les stratégies d'auto-soins.
Cette intervention vise à améliorer la littératie en santé menstruelle et à fournir des outils pour l'autogestion de la douleur
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Comparateur actif: Atelier d'éducation sur la santé menstruelle
Les participants de ce groupe recevront le même atelier d'éducation en ligne de 2 heures sur la santé menstruelle et rempliront les mêmes journaux qualitatifs hebdomadaires, mais ne réaliseront pas le programme HIIT pendant la période d'étude de 12 semaines.
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Une session éducative en ligne de 2 heures couvrant la physiologie du cycle menstruel, la neurophysiologie de la douleur et les stratégies d'auto-soins.
Cette intervention vise à améliorer la littératie en santé menstruelle et à fournir des outils pour l'autogestion de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intensité des douleurs menstruelles
Délai: Ligne de base (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9)
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Mesuré à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (EEN), où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
Les participantes rapporteront l'intensité maximale de leur douleur pendant leurs règles. |
Ligne de base (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de Vie Liée à la Santé
Délai: Baseline (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9)
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Évalué à l'aide du questionnaire de santé Short Form-12 (SF-12), qui mesure les composantes de santé physique et mentale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. |
Baseline (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9)
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Expérience de santé menstruelle et autogestion des participantes.
Délai: Hebdomadairement pendant la période d'intervention de 12 semaines
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Évaluation qualitative par l'analyse thématique des journaux numériques semi-structurés hebdomadaires.
Cette mesure explore l'évolution de la relation des participants avec leur corps, l'application pratique des stratégies d'auto-soins et la perception subjective de l'impact de l'intervention.
Les données seront analysées selon une approche phénoménologique pour identifier les thèmes émergents.
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Hebdomadairement pendant la période d'intervention de 12 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Baseline (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9)
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Évalué à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Il mesure sept domaines : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne.
Les scores vont de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Baseline (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9)
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Niveaux de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Baseline (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9).
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
Cette échelle de 21 items fournit des scores indépendants pour chacun des trois états psychologiques.
Des scores plus élevés reflètent des niveaux de détresse plus élevés.
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Baseline (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9).
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Productivité au travail et déficience d'activité
Délai: Baseline (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9).
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur la productivité au travail et l'altération des activités (WPAI).
Il évalue l'impact des douleurs menstruelles sur l'absentéisme au travail, le présentéisme et l'altération des activités quotidiennes.
Les résultats sont exprimés en pourcentages d'altération.
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Baseline (Mois 0), Post-intervention (Mois 3), et Suivi (Mois 6, Mois 9).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPP-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .