高强度间歇训练与原发性痛经的月经健康体验。
2026年4月19日 更新者：Esther María Pindado Pérez、University of Alcala
高强度间歇训练计划对原发性痛经女性月经健康体验的疗效评估：一项混合方法随机对照试验。
本研究旨在评估为期12周的在线监督高强度间歇训练计划是否能减轻原发性痛经女性的经期疼痛并提高其生活质量。
参与者将被分为两组：一组接受教育研讨会和HIIT计划，对照组仅接受研讨会。
此外，研究希望通过每周的健康日记了解这些女性的个人体验，探索干预措施如何影响她们与身体及月经的关系。
最终目标是为管理经期疼痛提供新的、非药物性的循证工具。
研究概览
详细说明
本研究采用融合混合方法设计，将随机对照试验与描述性定性研究相结合。
50名（年龄18-40岁）原发性痛经女性将被随机分为两组：
实验组：接受为期12周的在线监督高强度间歇训练（每周2次）及月经健康教育研讨会。
对照组：仅接受月经健康教育研讨会。临床变量（通过数字评分量表评估的疼痛强度、通过SF-12评估的生活质量以及通过麦吉尔问卷评估的疼痛特征）将在基线、3个月（干预后）和6个月（随访期）收集。
同时，所有参与者将完成为期12周的每周半结构化数字日记。这些日记旨在捕捉她们月经健康体验的“厚描述”，重点关注她们与身体和月经关系的演变、自我管理和赋权的感知，以及坚持锻炼计划的障碍和促进因素（针对实验组）。
根据融合设计，定量统计结果将与日记的主题分析相结合。这种数据整合将全面理解高强度运动如何不仅影响身体症状，还影响年轻女性对月经健康的生物心理社会感知。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esther M Pindado Perez, PhD Student
- 电话号码：+34 689714447
- 邮箱：esther.pindado@edu.uah.es
学习地点
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28801
- 招聘中
- Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
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接触：
- Esther M Pindado Perez, PhD Student
- 电话号码：+34 689714447
- 邮箱：esther.pindado@edu.uah.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未产妇
- 原发性痛经
- 体重指数在18至30之间
- 根据数字疼痛量表，经期疼痛评分＞5分
- 每周运动＞45分钟
- 理解西班牙语并能够自由阅读和签署知情同意书
排除标准：
- 闭经或月经周期＞35天
- 继发性痛经
- 盆腔或腹部手术干预
- 使用激素类药物
- 诊断为纤维肌痛、肌肉骨骼损伤或存在妨碍进行剧烈运动的医学合并症
- 因盆底功能障碍正在接受物理治疗
- 每周剧烈运动＞75分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度间歇训练作为治疗性锻炼 + 月经健康教育工作坊
该组的参与者将参加一次为期2小时的在线月经健康教育工作坊，并在12周内每周进行2次监督下的在线高强度间歇训练（HIIT）。
他们还将完成每周的定性日记。
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干预方案包括在12周内进行总共24次锻炼课程（频率：每周2次）。
每次课程均在线上进行，并由物理治疗师实时监督。
这24次课程遵循高强度间歇训练的结构化进展方案，各间歇之间由主动恢复期分隔。
一场2小时的在线教育课程，涵盖月经周期生理学、疼痛神经生理学和自我护理策略。
该干预旨在提高月经健康素养，并提供疼痛自我管理工具
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有源比较器：月经健康教育工作坊
该组参与者将参加相同的2小时在线月经健康教育研讨会，并完成相同的每周定性日记，但在12周的研究期间不进行高强度间歇训练计划。
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一场2小时的在线教育课程，涵盖月经周期生理学、疼痛神经生理学和自我护理策略。
该干预旨在提高月经健康素养，并提供疼痛自我管理工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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月经疼痛强度的变化
大体时间：基线（第0个月）、干预后（第3个月）和随访（第6个月，第9个月）
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采用数字评分量表（NRS）进行测量，其中0代表“无疼痛”，10代表“能够想象的最严重疼痛”。
参与者将报告其月经期间的最高疼痛强度。
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基线（第0个月）、干预后（第3个月）和随访（第6个月，第9个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线（第0个月）、干预后（第3个月）和随访（第6个月、第9个月）
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使用简明健康调查问卷（SF-12）进行评估，该问卷测量身体和心理健康成分。
得分越高表明生活质量越好。
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基线（第0个月）、干预后（第3个月）和随访（第6个月、第9个月）
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参与者月经健康体验与自我管理。
大体时间：在为期12周的干预期间每周进行
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通过每周半结构化数字日记的主题分析进行定性评估。
这一措施探讨了参与者与身体关系的演变、自我护理策略的实际应用以及对干预效果的主观感知。
数据将采用现象学方法进行分析，以识别新出现的主题。
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在为期12周的干预期间每周进行
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睡眠质量
大体时间：基线（第0个月）、干预后（第3个月）和随访（第6个月、第9个月）
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采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。
该指数测量七个维度：主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物使用和日间功能障碍。
评分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线（第0个月）、干预后（第3个月）和随访（第6个月、第9个月）
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抑郁、焦虑和压力水平
大体时间：基线（第 0 个月）、干预后（第 3 个月）和随访（第 6 个月、第 9 个月）。
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使用抑郁、焦虑和压力量表（DASS-21）进行测量。
该21项量表为三种心理状态提供独立的评分。 分数越高表示心理困扰程度越高。 |
基线（第 0 个月）、干预后（第 3 个月）和随访（第 6 个月、第 9 个月）。
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工作生产力和活动障碍
大体时间：基线（第0个月）、干预后（第3个月）和随访（第6个月、第9个月）。
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使用工作生产力和活动障碍（WPAI）问卷进行测量。
它评估月经痛对工作缺勤、出勤率低下和日常活动障碍的影响。
结果以障碍百分比表示。
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基线（第0个月）、干预后（第3个月）和随访（第6个月、第9个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Beatriz Navarro Brazalez, PhD、Universidad de Alcala
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月18日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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