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Treino Intervalado de Alta Intensidade e Experiência de Saúde Menstrual na Dismenorreia Primária.

19 de abril de 2026 atualizado por: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala

Eficácia de um Programa de Treino Intervalado de Alta Intensidade e Análise da Experiência de Saúde Menstrual em Mulheres com Dismenorreia Primária: Um Ensaio Randomizado Controlado de Métodos Mistos.

O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) online supervisionado, com duração de 12 semanas, pode reduzir a dor menstrual e melhorar a qualidade de vida de mulheres com dismenorreia primária.
Os participantes serão divididos em dois grupos: um que receberá uma oficina educativa e o programa de HIIT, e um grupo de controlo que receberá apenas a oficina.
Adicionalmente, o estudo procura compreender a experiência pessoal destas mulheres através de diários de saúde semanais, explorando como a intervenção afeta a relação delas com os seus corpos e com a sua menstruação.
O objetivo final é oferecer novas ferramentas não farmacológicas, baseadas em evidências, para a gestão da dor menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta investigação segue um desenho de métodos mistos convergentes, integrando um ensaio controlado randomizado com um estudo qualitativo descritivo.

Cinquenta mulheres (idades 18-40) com dismenorreia primária serão randomizadas em dois grupos:

Grupo Experimental: 12 semanas de HIIT online supervisionado (2 sessões/semana) mais um workshop educativo sobre saúde menstrual.

Grupo de Controlo: Apenas o workshop educativo sobre saúde menstrual. As variáveis clínicas (intensidade da dor via ESN, qualidade de vida via SF-12 e características da dor via Questionário McGill) serão recolhidas na linha de base, aos 3 meses (pós-intervenção) e aos 6 meses (seguimento).

Simultaneamente, todas as participantes preencherão um diário digital semiestruturado semanal durante 12 semanas. Estes diários foram concebidos para capturar a "descrição densa" da sua experiência de saúde menstrual, focando na evolução da sua relação com o corpo e menstruação, perceções de autogestão e empoderamento, e barreiras e facilitadores para a adesão ao programa de exercício (no grupo experimental).

Seguindo o desenho convergente, os resultados estatísticos quantitativos serão integrados com a análise temática dos diários. Esta fusão de dados proporcionará uma compreensão holística de como o exercício de alta intensidade influencia não apenas os sintomas físicos, mas também a perceção biopsicossocial da saúde menstrual em mulheres jovens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28801
        • Recrutamento
        • Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • nulípara
  • dismenorreia primária
  • índice de massa corporal entre 18 e 30
  • dor menstrual >5 segundo a Escala Numérica de Dor
  • exercício >45 minutos/semana
  • compreender espanhol e poder ler e assinar livremente o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • amenorreia ou ciclos >35 dias
  • dismenorreia secundária
  • intervenção cirúrgica pélvica ou abdominal
  • uso de medicamentos hormonais
  • diagnosticada com fibromialgia, lesões musculoesqueléticas ou comorbilidades médicas que impeçam a realização de exercício intenso
  • receber fisioterapia para disfunções do pavimento pélvico
  • exercício intenso >75 minutos/semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino Intervalado de Alta Intensidade como Exercício Terapêutico + Workshop de Educação para a Saúde Menstrual
Os participantes neste braço receberão um workshop online de educação sobre saúde menstrual de 2 horas e realizarão 2 sessões por semana de Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) online supervisionado durante 12 semanas. Também preencherão diários qualitativos semanais.
Comportamental: Programa HIIT Online Supervisionado
A intervenção consiste num total de 24 sessões de exercício, distribuídas ao longo de 12 semanas (frequência: 2 sessões por semana). Cada sessão é realizada online e supervisionada em tempo real por um fisioterapeuta. As 24 sessões seguem uma progressão estruturada de intervalos de alta intensidade, separados por períodos de recuperação ativa.
Comportamental: Workshop de Saúde Menstrual
Uma sessão educativa online de 2 horas que abrange a fisiologia do ciclo menstrual, a neurofisiologia da dor e estratégias de autocuidado. Esta intervenção visa melhorar a literacia em saúde menstrual e fornecer ferramentas para o autogerenciamento da dor
Comparador Ativo: Workshop de Educação sobre Saúde Menstrual
Os participantes neste braço receberão o mesmo workshop online de educação sobre saúde menstrual de 2 horas e preencherão os mesmos diários qualitativos semanais, mas não realizarão o programa HIIT durante o período de estudo de 12 semanas.
Comportamental: Workshop de Saúde Menstrual
Uma sessão educativa online de 2 horas que abrange a fisiologia do ciclo menstrual, a neurofisiologia da dor e estratégias de autocuidado. Esta intervenção visa melhorar a literacia em saúde menstrual e fornecer ferramentas para o autogerenciamento da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Intensidade da Dor Menstrual
Prazo: Baseline (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3) e Follow-up (Mês 6, Mês 9)
Medido utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), em que 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável". Os participantes reportarão a sua intensidade máxima de dor durante o período menstrual.
Baseline (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3) e Follow-up (Mês 6, Mês 9)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Baseline (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3), e Follow-up (Mês 6, Mês 9)
Avaliado utilizando o Inquérito de Saúde Short Form-12 (SF-12), que mede componentes de saúde física e mental. Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida.
Baseline (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3), e Follow-up (Mês 6, Mês 9)
Experiência e Autogestão da Saúde Menstrual do Participante.
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção de 12 semanas
Avaliação qualitativa através da análise temática de diários digitais semiestruturados semanais. Esta medida explora a evolução da relação dos participantes com os seus corpos, a aplicação prática de estratégias de autocuidado e a perceção subjetiva do impacto da intervenção. Os dados serão analisados utilizando uma abordagem fenomenológica para identificar temas emergentes.
Semanalmente durante o período de intervenção de 12 semanas
Qualidade do Sono
Prazo: Baseline (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3) e Follow-up (Mês 6, Mês 9)
Avaliado através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Este mede sete domínios: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna. A pontuação varia entre 0 e 21, em que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade do sono mais pobre.
Baseline (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3) e Follow-up (Mês 6, Mês 9)
Níveis de Depressão, Ansiedade e Stress
Prazo: Linha de base (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3), e Acompanhamento (Mês 6, Mês 9).
Medido através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21). Esta escala de 21 itens fornece pontuações independentes para cada um dos três estados psicológicos. Pontuações mais altas refletem níveis mais elevados de sofrimento.
Linha de base (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3), e Acompanhamento (Mês 6, Mês 9).
Produtividade no Trabalho e Prejuízo da Atividade
Prazo: Linha de base (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3) e Acompanhamento (Mês 6, Mês 9).
Medido através do questionário Work Productivity and Activity Impairment (WPAI). Avalia o impacto da dor menstrual no absentismo laboral, presentismo e limitação das atividades diárias. Os resultados são expressos em percentagens de limitação.
Linha de base (Mês 0), Pós-intervenção (Mês 3) e Acompanhamento (Mês 6, Mês 9).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alcala

Investigadores

  • Diretor de estudo: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPP-2026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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