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Hochintensives Intervalltraining und Menstruationsgesundheitserfahrung bei primärer Dysmenorrhö.

19. April 2026 aktualisiert von: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala

Wirksamkeit eines hochintensiven Intervalltrainingsprogramms und Analyse der Menstruationsgesundheitserfahrung bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob ein 12-wöchiges online betreutes Hochintensitäts-Intervalltraining Menstruationsschmerzen reduzieren und die Lebensqualität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhö verbessern kann. Die Teilnehmerinnen werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine erhält einen Bildungs-Workshop und das HIIT-Programm, und eine Kontrollgruppe erhält nur den Workshop. Zudem möchte die Studie durch wöchentliche Gesundheitstagebücher die persönlichen Erfahrungen dieser Frauen verstehen und untersuchen, wie die Intervention ihre Beziehung zu ihrem Körper und ihrer Menstruation beeinflusst. Das ultimative Ziel ist es, neue, nicht-pharmakologische evidenzbasierte Werkzeuge für das Management von Menstruationsschmerzen anzubieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie folgt einem konvergenten Mixed-Methods-Design, das eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer deskriptiven qualitativen Studie integriert.

Fünfzig Frauen (im Alter von 18-40 Jahren) mit primärer Dysmenorrhoe werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt:

Experimentalgruppe: 12 Wochen online betreutes HIIT (2 Sitzungen/Woche) plus einen Workshop zur Menstruationsgesundheitsbildung.

Kontrollgruppe: Nur Workshop zur Menstruationsgesundheitsbildung. Klinische Variablen (Schmerzintensität über NRS, Lebensqualität über SF-12 und Schmerzcharakteristika über den McGill-Fragebogen) werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten (Post-Intervention) und nach 6 Monaten (Follow-up) erhoben.

Gleichzeitig führen alle Teilnehmerinnen 12 Wochen lang ein wöchentliches halbstrukturiertes digitales Tagebuch. Diese Tagebücher sollen die "dichte Beschreibung" ihrer Menstruationsgesundheitserfahrung erfassen und sich dabei auf die Entwicklung ihrer Beziehung zu ihrem Körper und der Menstruation, ihre Wahrnehmung von Selbstmanagement und Empowerment sowie Barrieren und Förderfaktoren für die Adhärenz zum Bewegungsprogramm (in der Experimentalgruppe) konzentrieren.

Gemäß dem konvergenten Design werden die quantitativen statistischen Ergebnisse mit der thematischen Analyse der Tagebücher integriert. Diese Zusammenführung der Daten wird ein ganzheitliches Verständnis dafür bieten, wie hochintensives Training nicht nur die körperlichen Symptome, sondern auch die biopsychosoziale Wahrnehmung der Menstruationsgesundheit bei jungen Frauen beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • Rekrutierung
        • Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nullipar
  • primäre Dysmenorrhoe
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 30
  • Menstruationsschmerzen >5 auf der numerischen Schmerzskala
  • Bewegung >45 Minuten/Woche
  • Verständnis der spanischen Sprache und Möglichkeit, die Einwilligungserklärung frei zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Amenorrhoe oder Zyklen >35 Tage
  • sekundäre Dysmenorrhoe
  • pelvine oder abdominale chirurgische Eingriffe
  • Einnahme hormoneller Medikamente
  • Diagnose von Fibromyalgie, muskuloskelettalen Verletzungen oder medizinischen Komorbiditäten, die intensive Bewegung verhindern
  • Physiotherapie bei Beckenbodenstörungen
  • intensive Bewegung >75 Minuten/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining als therapeutische Übung + Workshop zur Menstruationsgesundheitsaufklärung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten einen 2-stündigen Online-Workshop zur Menstruationsgesundheit und führen 12 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche betreutes Online-Hochintensitätsintervalltraining (HIIT) durch. Sie führen auch wöchentlich qualitative Tagebücher.
Verhalten: Supervised Online HIIT Program
Die Intervention besteht aus insgesamt 24 Übungseinheiten, die über 12 Wochen verteilt stattfinden (Frequenz: 2 Einheiten pro Woche). Jede Einheit wird online durchgeführt und in Echtzeit von einem Physiotherapeuten überwacht. Die 24 Einheiten folgen einer strukturierten Progression von hochintensiven Intervallen, die durch aktive Erholungsphasen unterbrochen werden.
Verhalten: Menstruelle Gesundheit Workshop
Eine 2-stündige Online-Schulung zu den Themen Menstruationszyklus-Physiologie, Schmerzneurophysiologie und Selbstfürsorge-Strategien.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Menstruation zu verbessern und Werkzeuge für das Selbstmanagement von Schmerzen bereitzustellen.
Aktiver Komparator: Menstrual Health Education Workshop
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten denselben 2-stündigen Online-Workshop zur Menstruationsgesundheit und führen dieselben wöchentlichen qualitativen Tagebücher, führen jedoch während der 12-wöchigen Studienphase kein HIIT-Programm durch.
Verhalten: Menstruelle Gesundheit Workshop
Eine 2-stündige Online-Schulung zu den Themen Menstruationszyklus-Physiologie, Schmerzneurophysiologie und Selbstfürsorge-Strategien.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Menstruation zu verbessern und Werkzeuge für das Selbstmanagement von Schmerzen bereitzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Menstruationsschmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0), nach der Intervention (Monat 3) und Nachuntersuchung (Monat 6, Monat 9)
Gemessen mit der Numerischen Bewertungsskala (NRS), wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „die vorstellbar stärksten Schmerzen“ steht. Die Teilnehmer werden ihre maximale Schmerzintensität während ihrer Menstruationsperiode angeben.
Ausgangswert (Monat 0), nach der Intervention (Monat 3) und Nachuntersuchung (Monat 6, Monat 9)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), Post-Intervention (Monat 3) und Follow-up (Monat 6, Monat 9)
Bewertet mit dem Short Form-12 (SF-12) Gesundheitsfragebogen, der physische und mentale Gesundheitskomponenten misst. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline (Monat 0), Post-Intervention (Monat 3) und Follow-up (Monat 6, Monat 9)
Teilnehmererfahrungen zur Menstruationsgesundheit und Selbstmanagement.
Zeitfenster: Wöchentlich während der 12-wöchigen Interventionsphase
Qualitative Bewertung durch die thematische Analyse wöchentlicher halbstrukturierter digitaler Tagebücher. Dieses Maß untersucht die Entwicklung der Beziehung der Teilnehmer zu ihrem Körper, die praktische Anwendung von Selbstfürsorgestrategien und die subjektive Wahrnehmung der Auswirkungen der Intervention. Die Daten werden mit einem phänomenologischen Ansatz analysiert, um aufkommende Themen zu identifizieren.
Wöchentlich während der 12-wöchigen Interventionsphase
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), Post-Intervention (Monat 3) und Follow-up (Monat 6, Monat 9)
Bewertet mit dem Pittsburgh Schlafqualitäts-Index (PSQI). Er misst sieben Bereiche: subjektive Schlafqualität, Einschlafzeit, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafergiebigkeit, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesschläfrigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Baseline (Monat 0), Post-Intervention (Monat 3) und Follow-up (Monat 6, Monat 9)
Levels of Depression, Anxiety, and Stress
Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0), Post-Intervention (Monat 3) und Nachbeobachtung (Monat 6, Monat 9).
Gemessen mit der Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21). Diese 21-Punkte-Skala liefert unabhängige Werte für jeden der drei psychologischen Zustände. Höhere Werte spiegeln höhere Belastungsniveaus wider.
Ausgangswert (Monat 0), Post-Intervention (Monat 3) und Nachbeobachtung (Monat 6, Monat 9).
Arbeitsproduktivität und Aktivitätseinschränkung
Zeitfenster: Baseline (Monat 0), Post-Intervention (Monat 3) und Follow-up (Monat 6, Monat 9).
Gemessen mit dem Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)-Fragebogen. Er bewertet die Auswirkungen von Menstruationsschmerzen auf Arbeitsabwesenheit, Präsentismus und Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten. Die Ergebnisse werden als prozentuale Beeinträchtigung angegeben.
Baseline (Monat 0), Post-Intervention (Monat 3) und Follow-up (Monat 6, Monat 9).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Studienleiter: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPP-2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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