Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning og menstruationshelbredsoplevelse ved primær dysmenoré.

19. april 2026 opdateret af: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala

Effekten af et højintensitetsintervaltræningsprogram og analyse af menstruationshelbredsoplevelse hos kvinder med primær dysmenoré: En mixed-methods randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et 12-ugers online overvåget højintensivt intervaltræningsprogram kan reducere menstruationssmerter og forbedre livskvaliteten hos kvinder med primær dysmenorré. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: én modtager en undervisningsworkshop og HIIT-programmet, og en kontrolgruppe modtager kun workshoppen. Derudover søger undersøgelsen at forstå disse kvinders personlige oplevelse gennem ugentlige sundhedsdagbøger, hvor der udforskes, hvordan interventionen påvirker deres forhold til deres krop og deres menstruation. Det endelige mål er at tilbyde nye, ikke-farmakologiske, evidensbaserede værktøjer til håndtering af menstruationssmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning følger et konvergent mixed-methods-design, der integrerer et randomiseret kontrolleret forsøg med en beskrivende kvalitativ undersøgelse.

Halvtreds kvinder (i alderen 18-40 år) med primær dysmenoré vil blive randomiseret til to grupper:

Eksperimentel gruppe: 12 ugers online vejledt HIIT (2 sessioner/uge) plus et workshop om menstruationssundhed.

Kontrolgruppe: Kun workshop om menstruationssundhed. Kliniske variable (smerteintensitet via NRS, livskvalitet via SF-12 og smertekarakteristika via McGill-spørgeskema) vil blive indsamlet ved baseline, efter 3 måneder (post-intervention) og efter 6 måneder (opfølgning).

Samtidig vil alle deltagere udfylde en ugentlig semistruktureret digital dagbog i 12 uger. Disse dagbøger er designet til at fange en "tyk beskrivelse" af deres menstruationssundhedserfaring med fokus på udviklingen af deres forhold til deres krop og menstruation, opfattelser af selvstyring og empowerment samt barrierer og faciliterende faktorer for overholdelse af motionsprogrammet (i eksperimentgruppen).

I overensstemmelse med det konvergente design vil kvantitative statistiske resultater blive integreret med tematisk analyse af dagbøgerne. Denne sammenlægning af data vil give en holistisk forståelse af, hvordan højintensitets træning ikke kun påvirker fysiske symptomer, men også den biopsykosociale opfattelse af menstruationssundhed hos unge kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • Rekruttering
        • Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nullipar
  • primær dysmenoré
  • body mass index mellem 18 og 30
  • menstruationssmerter >5 ifølge den numeriske smerteskala
  • motion >45 minutter/uge
  • forstår spansk og kan frit læse og underskrive informeret samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

  • amenoré eller cyklus >35 dage
  • sekundær dysmenoré
  • pelvin eller abdominal kirurgisk indgreb
  • anvendelse af hormonelle lægemidler
  • diagnosticeret med fibromyalgi, muskuloskeletale skader eller medicinske komorbiditeter, der forhindrer dem i at udføre intens motion
  • modtager fysioterapi for bækkenbundslidelser
  • intens motion >75 minutter/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning som terapeutisk motion + Workshop om menstruationssundhed
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et 2-timers online workshop om menstruationssundhed og vil udføre 2 sessioner om ugen af overvåget online High-Intensity Interval Training (HIIT) i 12 uger. De vil også udfylde ugentlige kvalitative dagbøger.
Adfærdsmæssigt: Superviseret Online HIIT-Program
Interventionen består af i alt 24 træningssessioner fordelt over 12 uger (frekvens: 2 sessioner om ugen). Hver session afholdes online og overvåges i realtid af en fysioterapeut. De 24 sessioner følger en struktureret progression af højintensitetsintervaller, adskilt af aktive genopretningsperioder.
Adfærdsmæssigt: Menstruationshelbreds Workshop
En 2-timers online uddannelsessession, der dækker fysiologien i menstruationscyklussen, smertefysiologi og selvplejestrategier.
Denne intervention har til formål at forbedre menstruationssundhedsforståelsen og give værktøjer til smertehåndtering på egen hånd.
Aktiv komparator: Menstruationssundhedsundervisningsværksted
Deltagerne i denne arm vil modtage den samme 2-timers online workshop om menstruationssundhed og vil udfylde de samme ugentlige kvalitative dagbøger, men vil ikke udføre HIIT-programmet i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode.
Adfærdsmæssigt: Menstruationshelbreds Workshop
En 2-timers online uddannelsessession, der dækker fysiologien i menstruationscyklussen, smertefysiologi og selvplejestrategier.
Denne intervention har til formål at forbedre menstruationssundhedsforståelsen og give værktøjer til smertehåndtering på egen hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i menstruationssmerteintensitet
Tidsramme: Baseline (Måned 0), Efter intervention (Måned 3) og Opfølgning (Måned 6, Måned 9)
Målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "de værste tænkelige smerter." Deltagerne vil rapportere deres maksimale smerteintensitet under deres menstruationsperiode.
Baseline (Måned 0), Efter intervention (Måned 3) og Opfølgning (Måned 6, Måned 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (Måned 0), Post-intervention (Måned 3) og Opfølgning (Måned 6, Måned 9)
Vurderet ved hjælp af Short Form-12 (SF-12) Sundhedsundersøgelsen, som måler fysiske og mentale sundhedskomponenter.
Højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (Måned 0), Post-intervention (Måned 3) og Opfølgning (Måned 6, Måned 9)
Deltagerens menstruationsoplevelse og selvforvaltning.
Tidsramme: Ugentligt i løbet af den 12-ugers interventionsperiode
Kvalitativ vurdering gennem tematisk analyse af ugentlige semistrukturerede digitale dagbøger. Denne måling udforsker udviklingen af deltagernes forhold til deres kroppe, den praktiske anvendelse af selvplejestrategier og den subjektive opfattelse af interventionens indvirkning. Data vil blive analyseret ved hjælp af en fænomenologisk tilgang for at identificere fremvoksende temaer.
Ugentligt i løbet af den 12-ugers interventionsperiode
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (Måned 0), Post-intervention (Måned 3) og Opfølgning (Måned 6, Måned 9)
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den måler syv områder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagligdags dysfunktion. Scoringen spænder fra 0 til 21, hvor højere scoring indikerer ringere søvnkvalitet.
Baseline (Måned 0), Post-intervention (Måned 3) og Opfølgning (Måned 6, Måned 9)
Niveauer af Depression, Angst og Stress
Tidsramme: Baseline (Måned 0), efter interventionen (Måned 3) og opfølgning (Måned 6, Måned 9).
Målt ved hjælp af Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21). Denne 21-punkts skala giver uafhængige scorer for hver af de tre psykologiske tilstande. Højere scorer afspejler højere niveauer af distress.
Baseline (Måned 0), efter interventionen (Måned 3) og opfølgning (Måned 6, Måned 9).
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Baseline (Måned 0), efter intervention (Måned 3) og opfølgning (Måned 6, Måned 9).
Målt ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)-spørgeskemaet. Det evaluerer indflydelsen af menstruationssmerter på arbejdsfravær, nærværsmangel og nedsættelse af daglige aktiviteter. Resultaterne udtrykkes som procenter af nedsættelse.
Baseline (Måned 0), efter intervention (Måned 3) og opfølgning (Måned 6, Måned 9).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Studieleder: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPP-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med Superviseret Online HIIT-Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner