Высокоинтенсивные интервальные тренировки и опыт менструального здоровья при первичной дисменорее.
19 апреля 2026 г. обновлено: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala
Эффективность программы высокоинтенсивных интервальных тренировок и анализ опыта менструального здоровья у женщин с первичной дисменореей: смешанный метод рандомизированного контролируемого исследования.
Цель данного исследования – оценить, может ли 12-недельная онлайн-программа контролируемых высокоинтенсивных интервальных тренировок уменьшить менструальную боль и улучшить качество жизни у женщин с первичной дисменореей.
Участницы будут разделены на две группы: одна будет получать образовательный семинар и программу HIIT, а контрольная группа – только семинар.
Кроме того, исследование стремится понять личный опыт этих женщин с помощью еженедельных дневников здоровья, изучая, как вмешательство влияет на их отношения с собственным телом и менструацией.
Конечная цель – предложить новые, нефармакологические, основанные на доказательствах инструменты для управления менструальной болью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование следует конвергентному дизайну смешанных методов, интегрирующему рандомизированное контролируемое исследование с описательным качественным исследованием.
Пятьдесят женщин (в возрасте 18–40 лет) с первичной дисменореей будут рандомизированы на две группы:
Экспериментальная группа: 12 недель онлайн-контролируемого ВИИТ (2 сеанса в неделю) плюс образовательный семинар по менструальному здоровью.
Контрольная группа: только образовательный семинар по менструальному здоровью. Клинические переменные (интенсивность боли по NRS, качество жизни по SF-12 и характеристики боли по опроснику МакГилла) будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца (после вмешательства) и через 6 месяцев (последующее наблюдение).
Одновременно все участницы будут вести еженедельный полуструктурированный цифровой дневник в течение 12 недель. Эти дневники предназначены для сбора «плотного описания» их опыта менструального здоровья, фокусируясь на эволюции их отношений с телом и менструацией, восприятии самоуправления и расширения возможностей, а также барьерах и факторах, способствующих соблюдению программы упражнений (в экспериментальной группе).
В соответствии с конвергентным дизайном количественные статистические результаты будут интегрированы с тематическим анализом дневников. Это слияние данных позволит получить целостное понимание того, как высокоинтенсивные упражнения влияют не только на физические симптомы, но и на биопсихосоциальное восприятие менструального здоровья у молодых женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Номер телефона: +34 689714447
- Электронная почта: esther.pindado@edu.uah.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28801
- Рекрутинг
- Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
-
Контакт:
- Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Номер телефона: +34 689714447
- Электронная почта: esther.pindado@edu.uah.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- нуллипара
- первичная дисменорея
- индекс массы тела от 18 до 30
- менструальная боль >5 по числовой шкале боли
- физические упражнения >45 минут/неделю
- понимает испанский язык и может свободно прочитать и подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
- аменорея или циклы >35 дней
- вторичная дисменорея
- хирургическое вмешательство в области таза или брюшной полости
- использование гормональных препаратов
- диагностированная фибромиалгия, опорно-двигательные травмы или медицинские сопутствующие заболевания, препятствующие выполнению интенсивных физических упражнений
- прохождение физиотерапии по поводу расстройств тазового дна
- интенсивные физические упражнения >75 минут/неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивные интервальные тренировки как лечебная физкультура + Семинар по менструальному здоровью
Участники этой группы получат 2-часовой онлайн-семинар по менструальному здоровью и будут выполнять 2 сеанса в неделю контролируемых онлайн-тренировок высокой интенсивности (HIIT) в течение 12 недель.
Они также будут заполнять еженедельные качественные дневники.
|
Вмешательство включает в себя всего 24 сеанса упражнений, проводимых в течение 12 недель (частота: 2 сеанса в неделю).
Каждый сеанс проводится онлайн и контролируется в режиме реального времени физиотерапевтом.
24 сеанса следуют структурированной прогрессии высокоинтенсивных интервалов, разделенных периодами активного восстановления.
2-часовой онлайн-образовательный сеанс, охватывающий физиологию менструального цикла, нейрофизиологию боли и стратегии самопомощи.
Это вмешательство направлено на повышение грамотности в вопросах менструального здоровья и предоставление инструментов для самостоятельного управления болью
|
|
Активный компаратор: Образовательный семинар по менструальному здоровью
Участники этой группы получат такое же 2-часовое онлайн-обучение по менструальному здоровью и будут вести такие же еженедельные качественные дневники, но не будут выполнять программу HIIT в течение 12-недельного периода исследования.
|
2-часовой онлайн-образовательный сеанс, охватывающий физиологию менструального цикла, нейрофизиологию боли и стратегии самопомощи.
Это вмешательство направлено на повышение грамотности в вопросах менструального здоровья и предоставление инструментов для самостоятельного управления болью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности менструальной боли
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0), После вмешательства (месяц 3) и Последующее наблюдение (месяц 6, месяц 9)
|
Измеряется с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно представить».
Участницы будут сообщать о максимальной интенсивности боли во время менструального периода. |
Исходный уровень (месяц 0), После вмешательства (месяц 3) и Последующее наблюдение (месяц 6, месяц 9)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (Месяц 0), После вмешательства (Месяц 3) и Последующее наблюдение (Месяц 6, Месяц 9)
|
Оценка проводилась с использованием опросника Short Form-12 (SF-12) для оценки здоровья, который измеряет физический и психический компоненты здоровья.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень (Месяц 0), После вмешательства (Месяц 3) и Последующее наблюдение (Месяц 6, Месяц 9)
|
|
Опыт участниц в области менструального здоровья и самоконтроль.
Временное ограничение: Еженедельно в течение 12-недельного периода вмешательства
|
Качественная оценка посредством тематического анализа еженедельных полуструктурированных цифровых дневников.
Эта мера исследует эволюцию взаимоотношений участников с их телами, практическое применение стратегий самопомощи и субъективное восприятие воздействия вмешательства.
Данные будут проанализированы с использованием феноменологического подхода для выявления возникающих тем.
|
Еженедельно в течение 12-недельного периода вмешательства
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяц), После вмешательства (3 месяц), и Контрольные наблюдения (6 месяц, 9 месяц)
|
Оценка проводилась с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Он измеряет семь областей: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Баллы варьируются от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень (0 месяц), После вмешательства (3 месяц), и Контрольные наблюдения (6 месяц, 9 месяц)
|
|
Уровни депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Базовый уровень (Месяц 0), После вмешательства (Месяц 3) и Последующее наблюдение (Месяц 6, Месяц 9).
|
Измерялось с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
Эта шкала из 21 пункта предоставляет независимые оценки для каждого из трёх психологических состояний.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень дистресса.
|
Базовый уровень (Месяц 0), После вмешательства (Месяц 3) и Последующее наблюдение (Месяц 6, Месяц 9).
|
|
Производительность труда и ограничение активности
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0), после вмешательства (месяц 3) и контрольный период (месяц 6, месяц 9).
|
Измеряется с помощью опросника по оценке производительности труда и нарушения активности (WPAI).
Он оценивает влияние менструальной боли на абсентеизм, презентеизм и нарушение повседневной активности.
Результаты выражаются в процентах нарушения.
|
Исходный уровень (месяц 0), после вмешательства (месяц 3) и контрольный период (месяц 6, месяц 9).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPP-2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .