Korkeatehoinen intervalliharjoittelu ja kuukautisten terveyskokemus ensisijaisessa dysmenorreassa.
sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ohjelman tehokkuus ja kuukautisten terveyskokemuksen analyysi naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea: sekamenetelmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko 12 viikon verkossa valvottu korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma vähentää kuukautiskipuja ja parantaa elämänlaatua naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen saa koulutustyöpajan ja HIIT-ohjelman, ja vertailuryhmä saa vain työpajan.
Lisäksi tutkimus pyrkii ymmärtämään näiden naisten henkilökohtaista kokemusta viikoittaisten terveyspäiväkirjojen avulla tutkien, kuinka interventio vaikuttaa heidän suhteeseensa kehoonsa ja kuukautisiinsa.
Lopputavoitteena on tarjota uusia, ei-lääkinnällisiä, tutkimusnäyttöön perustuvia työkaluja kuukautiskivun hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus noudattaa konvergenttia sekamenetelmäsuunnittelua, joka yhdistää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kuvailevaan laadulliseen tutkimukseen.
Viisikymmentä (18-40-vuotiasta) naista, joilla on primaarinen dysmenorrea, satunnaistetaan kahteen ryhmään:
Koe-ryhmä: 12 viikkoa verkossa ohjattua HIIT-ohjelmaa (2 kertaa/viikko) lisäksi kuukautisterveyttä käsittelevä koulutustilaisuus.
Vertailuryhmä: Vain kuukautisterveyttä käsittelevä koulutustilaisuus. Kliinisiä muuttujia (kipuintensiteetti NRS-asteikolla, elämänlaatu SF-12-asteikolla ja kipuominaisuudet McGill-kyselyllä) kerätään alkuarvioinnissa, 3 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua (seuranta).
Samanaikaisesti kaikki osallistujat täyttävät 12 viikon ajan viikoittain puolistrukturoidun digitaalisen päiväkirjan. Nämä päiväkirjat on suunniteltu tallentamaan heidän kuukautisterveyskokemuksensa "paksua kuvausta", keskittyen heidän suhteensa kehoonsa ja kuukautisiin kehittymiseen, itsehallinnan ja voimaantumisen kokemuksiin sekä harjoitusohjelman noudattamisen esteisiin ja edistäviin tekijöihin (koeryhmässä).
Konvergentin suunnittelun mukaisesti kvantitatiiviset tilastolliset tulokset yhdistetään päiväkirjojen temaattiseen analyysiin. Tämä tietojen yhdistäminen tarjoaa kokonaisvaltaisen käsityksen siitä, kuinka korkeaintensiteettinen harjoittelu vaikuttaa paitsi fyysisiin oireisiin, myös nuorten naisten biopsykososiaaliseen kuukautisterveyden kokemukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Puhelinnumero: +34 689714447
- Sähköposti: esther.pindado@edu.uah.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28801
- Rekrytointi
- Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Puhelinnumero: +34 689714447
- Sähköposti: esther.pindado@edu.uah.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- nullipara (ei ole synnyttänyt)
- ensisijainen dysmenorrea (kuukautiskivut)
- painoindeksi 18–30 välillä
- kuukautiskipu >5 numeerisella kipuasteikolla
- liikunta >45 minuuttia/viikko
- ymmärtää espanjaa ja voi vapaasti lukea ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- amenorrea tai kuukautiskierto >35 päivää
- toissijainen dysmenorrea
- lantion tai vatsan alueen leikkaus
- hormonilääkkeiden käyttö
- diagnosoitu fibromyalgia, liikuntaelinten vammat tai muut sairaudet, jotka estävät tehokkaan liikunnan harjoittamisen
- fysioterapia lantionpohjan häiriöiden vuoksi
- tehokas liikunta >75 minuuttia/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu terapeuttisena liikuntana + Kuukautisterveyttä koskeva koulutustilaisuus
Osallistujat tässä ryhmässä saavat 2 tunnin verkkokurssin kuukautisterveyskoulutuksesta ja suorittavat 2 kertaa viikossa valvottua verkossa tapahtuvaa korkeaintensiivistä intervalliharjoitusta (HIIT) 12 viikon ajan.
He täyttävät myös viikoittaiset laadulliset päiväkirjat.
|
Interventio koostuu yhteensä 24 harjoitusistunnosta, jotka toteutetaan 12 viikon aikana (tiheys: 2 istuntoa viikossa).
Jokainen istunto toteutetaan verkossa ja fyysioterapeutti valvoo sitä reaaliaikaisesti.
24 istuntoa noudattavat rakenteellista etenemistä korkean intensiteetin intervalliharjoituksissa, joita erottavat aktiiviset palautumisjaksot.
2-tuntinen verkkokoulutussessio, joka kattaa kuukautiskiertofysiologian, kivun neurofysiologian ja omahoitostrategiat.
Tämä interventio pyrkii parantamaan kuukautisterveyslukutaitoa ja tarjoamaan työkaluja kivun itsensä hallintaan
|
|
Active Comparator: Kuukautisten terveyskasvatusworkshop
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman 2 tunnin verkkopohjaisen kuukautisterveyskoulutuksen ja täyttävät samat viikoittaiset laadulliset päiväkirjat, mutta eivät suorita HIIT-ohjelmaa 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
2-tuntinen verkkokoulutussessio, joka kattaa kuukautiskiertofysiologian, kivun neurofysiologian ja omahoitostrategiat.
Tämä interventio pyrkii parantamaan kuukautisterveyslukutaitoa ja tarjoamaan työkaluja kivun itsensä hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0), interventiojälkeinen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6, kuukausi 9)
|
Mitattu Numeerisella Arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua".
Osallistujat raportoivat huippukipuintensiteettinsä kuukautisjakson aikana.
|
Perustaso (kuukausi 0), interventiojälkeinen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6, kuukausi 9)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (Kuukausi 0), Interventiojälkeinen (Kuukausi 3) ja Seuranta (Kuukausi 6, Kuukausi 9)
|
Arvioitu Short Form-12 (SF-12) terveyskyselyllä, joka mittaa fyysisiä ja henkisiä terveyskomponentteja.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkuperäinen taso (Kuukausi 0), Interventiojälkeinen (Kuukausi 3) ja Seuranta (Kuukausi 6, Kuukausi 9)
|
|
Osallistujan kuukautisterveyskokemus ja itsehoito.
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikon interventiojakson aikana
|
Kvalitatiivinen arviointi teemoittaisen analyysin kautta viikoittaisista puolistrukturoiduista digitaalisista päiväkirjoista.
Tämä mittari tutkii osallistujien suhteen kehittymistä omaan kehoonsa, itsehoidon strategioiden käytännön soveltamista sekä interventiovaikutuksen subjektiivista kokemusta.
Dataa analysoidaan käyttäen fenomenologista lähestymistapaa tunnistamaan esiin nousevia teemoja.
|
Viikoittain 12 viikon interventiojakson aikana
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutila (kuukausi 0), interventio jälkeinen (kuukausi 3), ja seuranta (kuukausi 6, kuukausi 9)
|
Arvioitiin Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla.
Se mittaa seitsemää osa-aluetta: subjektiivinen unenlaatu, nukahtamisen viive, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 21:een, missä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unenlaatua.
|
Alkutila (kuukausi 0), interventio jälkeinen (kuukausi 3), ja seuranta (kuukausi 6, kuukausi 9)
|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasot
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0), interventiovaiheen jälkeen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6, kuukausi 9).
|
Mitattu Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) -mittarilla.
Tämä 21 kohdetta sisältävä mittari tarjoaa itsenäiset pisteet kullekin kolmesta psykologisesta tilasta.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistuksen tasoa.
|
Perustaso (kuukausi 0), interventiovaiheen jälkeen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6, kuukausi 9).
|
|
Työn tuottavuus ja toimintakyvyn heikkeneminen
Aikaikkuna: Alkutilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6, kuukausi 9).
|
Mitattu työn tuottavuuden ja toiminnan heikentymisen (WPAI) kyselylomakkeella.
Se arvioi kuukautiskivun vaikutusta työstä poissaoloon, läsnäoloon ja päivittäisen toiminnan heikkenemiseen.
Tulokset ilmaistaan prosentteina heikkenemisestä.
|
Alkutilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (kuukausi 3) ja seuranta (kuukausi 6, kuukausi 9).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPP-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .