Högintensiv intervallträning och menstruationshälsa vid primär dysmenorré.
19 april 2026 uppdaterad av: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala
Effekten av ett högintensivt intervallträningsprogram och analys av menstruationshälsoupplevelsen hos kvinnor med primär dysmenorré: En randomiserad kontrollerad studie med blandad metod.
Syftet med denna studie är att utvärdera om ett 12-veckors onlineövervakat högintensivt intervallträningsprogram kan minska mensvärk och förbättra livskvaliteten hos kvinnor med primär dysmenorré.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper: en som får ett utbildningsworkshop och HIIT-programmet, och en kontrollgrupp som endast får workshopen.
Dessutom syftar studien till att förstå dessa kvinnors personliga upplevelser genom veckovisa hälsodagböcker, där man undersöker hur interventionen påverkar deras förhållande till sina kroppar och deras menstruation.
Det slutliga målet är att erbjuda nya, icke-farmakologiska evidensbaserade verktyg för att hantera mensvärk.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning följer ett konvergent design med blandade metoder som integrerar en randomiserad kontrollerad studie med en beskrivande kvalitativ studie.
Femtio kvinnor (ålder 18-40) med primär dysmenorré kommer att randomiseras i två grupper:
Experimentgrupp: 12 veckor av onlinesuperviserad HIIT (2 pass/vecka) plus en workshop om menstruationshälsa.
Kontrollgrupp: Endast workshop om menstruationshälsa. Kliniska variabler (smärtintensitet via NRS, livskvalitet via SF-12 och smärtkarakteristika via McGill-frågeformulär) kommer att samlas in vid baslinje, 3 månader (efter intervention) och 6 månader (uppföljning).
Samtidigt kommer alla deltagare att fylla i en veckovis semistrukturerad digital dagbok under 12 veckor. Dessa dagböcker är utformade för att fånga en "tjock beskrivning" av deras menstruationshälsa-upplevelse, med fokus på utvecklingen av deras relation med sin kropp och menstruation, uppfattningar om egenvård och empowerment samt hinder och underlättande faktorer för följsamhet till träningsprogrammet (i experimentgruppen).
Enligt den konvergenta designen kommer kvantitativa statistiska resultat att integreras med tematisk analys av dagböckerna. Denna sammanslagning av data kommer att ge en helhetssyn på hur högintensiv träning inte bara påverkar fysiska symptom utan också den biopsykosociala uppfattningen av menstruationshälsa hos unga kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Telefonnummer: +34 689714447
- E-post: esther.pindado@edu.uah.es
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28801
- Rekrytering
- Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
-
Kontakt:
- Esther M Pindado Perez, PhD Student
- Telefonnummer: +34 689714447
- E-post: esther.pindado@edu.uah.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nullipar
- primär dysmenorré
- kroppsmassaindex mellan 18 och 30
- menstruationssmärta >5 enligt den numeriska smärtskalan
- träning >45 minuter/vecka
- förstår spanska och kan fritt läsa och underteckna informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- amenoré eller cykler >35 dagar
- sekundär dysmenorré
- pelvin eller abdominal kirurgisk intervention
- användning av hormonella läkemedel
- diagnostiserad med fibromyalgi, muskel- eller skelettskador eller medicinska komorbiditeter som förhindrar dem från att utföra intensiv träning
- får fysioterapi för bäckenbottensrubbningar
- intensiv träning >75 minuter/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning som terapeutisk träning + Workshop i menstruell hälsa
Deltagarna i denna arm kommer att delta i en 2-timmars online-workshop om menstruationshälsa och kommer att utföra 2 sessioner per vecka av övervakad online High-Intensity Interval Training (HIIT) under 12 veckor.
De kommer också att fylla i veckovisa kvalitativa dagböcker.
|
Interventionen består av totalt 24 träningspass som genomförs över 12 veckor (frekvens: 2 pass per vecka).
Varje pass genomförs online och övervakas i realtid av en sjukgymnast.
De 24 passen följer en strukturerad progression av höghöjdintensitetsintervaller, åtskilda av aktiva återhämtningsperioder.
En 2-timmars onlineutbildningssession som täcker fysiologi för menstruationscykeln, smärtneurofysiologi och strategier för egenvård.
Denna intervention syftar till att förbättra kunskapen om menstruationshälsa och erbjuda verktyg för smärtlindring på egen hand
|
|
Aktiv komparator: Workshop i menstruell hälsoundervisning
Deltagarna i denna arm kommer att få samma 2-timmars onlineutbildning i menstruationshälsa och kommer att fylla i samma veckovisa kvalitativa dagböcker, men kommer inte att utföra HIIT-programmet under studieperioden på 12 veckor.
|
En 2-timmars onlineutbildningssession som täcker fysiologi för menstruationscykeln, smärtneurofysiologi och strategier för egenvård.
Denna intervention syftar till att förbättra kunskapen om menstruationshälsa och erbjuda verktyg för smärtlindring på egen hand
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i menssmärtans intensitet
Tidsram: Baslinje (månad 0), efter intervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9)
|
Mätt med den numeriska skalan (NRS), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan."
Deltagarna kommer att rapportera sin maximala smärtintensitet under sin mensperiod.
|
Baslinje (månad 0), efter intervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje (månad 0), postintervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9)
|
Bedöms med hjälp av Short Form-12 (SF-12) hälsoundersökning, som mäter fysiska och psykiska hälsokomponenter.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje (månad 0), postintervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9)
|
|
Deltagarens menstruationshälsa och självhantering.
Tidsram: Varje vecka under den 12-veckorslånga interventionsperioden
|
Kvalitativ bedömning genom tematisk analys av veckovisa semistrukturerade digitala dagböcker.
Denna åtgärd undersöker utvecklingen av deltagarnas relation till sina kroppar, den praktiska tillämpningen av strategier för självvård och den subjektiva uppfattningen av interventionens påverkan.
Data kommer att analyseras med en fenomenologisk ansats för att identifiera framväxande teman.
|
Varje vecka under den 12-veckorslånga interventionsperioden
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje (månad 0), efter intervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9)
|
Bedömdes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den mäter sju områden: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtidssvårigheter.
Poängen sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje (månad 0), efter intervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9)
|
|
Nivåer av depression, ångest och stress
Tidsram: Baslinje (månad 0), efter intervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9).
|
Mätt med Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21).
Denna 21-frågor långa skala ger oberoende poäng för var och en av de tre psykologiska tillstånden.
Högre poäng återspeglar högre nivåer av psykisk ohälsa.
|
Baslinje (månad 0), efter intervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9).
|
|
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning
Tidsram: Baslinje (månad 0), efter intervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9).
|
Mäts med Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)-frågeformuläret.
Det utvärderar inverkan av menssmärta på arbetsfrånvaro, närvaro med nedsatt prestationsförmåga och nedsatt daglig aktivitet.
Resultaten uttrycks i procent av nedsättningen.
|
Baslinje (månad 0), efter intervention (månad 3) och uppföljning (månad 6, månad 9).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Första postat (Faktisk)
6 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPP-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .