Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink a zkušenost s menstruačním zdravím při primární dysmenoreji.

19. dubna 2026 aktualizováno: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala

Účinnost programu vysokointenzivního intervalového tréninku a analýza zkušeností s menstruačním zdravím u žen s primární dysmenoreou: Smíšená randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie je vyhodnotit, zda 12týdenní online program řízeného vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) může snížit menstruační bolest a zlepšit kvalitu života žen s primární dysmenoreou. Účastnice budou rozděleny do dvou skupin: jedna bude absolvovat edukační workshop a program HIIT, a kontrolní skupina, která absolvuje pouze workshop. Studie navíc usiluje o pochopení osobní zkušenosti těchto žen prostřednictvím týdenních zdravotních deníků, přičemž zkoumá, jak intervence ovlivňuje jejich vztah k vlastnímu tělu a menstruaci. Konečným cílem je nabídnout nové, nefarmakologické, vědecky podložené nástroje pro zvládání menstruační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum sleduje konvergentní smíšený design, který integruje randomizovanou kontrolovanou studii s popisnou kvalitativní studií.

Padesát žen (ve věku 18–40 let) s primární dysmenoreou bude randomizováno do dvou skupin:

Experimentální skupina: 12 týdnů online řízeného HIIT (2 sezení/týden) plus workshop o menstruačním zdraví.

Kontrolní skupina: Pouze workshop o menstruačním zdraví. Klinické proměnné (intenzita bolesti pomocí NRS, kvalita života pomocí SF-12 a charakteristiky bolesti pomocí McGillova dotazníku) budou shromažďovány na začátku, po 3 měsících (po zásahu) a po 6 měsících (následné sledování).

Současně všichni účastníci vyplní po dobu 12 týdnů týdenní polostrukturovaný digitální deník. Tyto deníky jsou navrženy tak, aby zachytily "hluboký popis" jejich zkušenosti s menstruačním zdravím, zaměřujíce se na vývoj jejich vztahu k tělu a menstruaci, vnímání samostatného zvládání a posílení, a překážky a usnadnění pro dodržování cvičebního programu (v experimentální skupině).

Podle konvergentního designu budou kvantitativní statistické výsledky integrovány s tematickou analýzou deníků. Toto sloučení dat poskytne holistické porozumění tomu, jak vysokointenzivní cvičení ovlivňuje nejen fyzické příznaky, ale i biopsychosociální vnímání menstruačního zdraví u mladých žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28801
        • Nábor
        • Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nulipární
  • primární dysmenorea
  • index tělesné hmotnosti mezi 18 a 30
  • menstruační bolest >5 podle Numerické škály bolesti
  • cvičení >45 minut/týden
  • rozumí španělsky a může svobodně číst a podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • amenorea nebo cykly >35 dnů
  • sekundární dysmenorea
  • pelvický nebo břišní chirurgický zákrok
  • užívání hormonálních léků
  • diagnostikována fibromyalgie, muskuloskeletální poranění nebo komorbidity, které jim brání v provádění intenzivního cvičení
  • fyzioterapie pro poruchy pánevního dna
  • intenzivní cvičení >75 minut/týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink jako terapeutické cvičení + Workshop vzdělávání o menstruačním zdraví
Účastníci v této skupině obdrží 2hodinový online workshop o menstruačním zdraví a budou po dobu 12 týdnů provádět 2 sezení týdně supervizovaného online vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT).
Budou také vyplňovat týdenní kvalitativní deníky.
Behaviorální: Dozorovaný online program HIIT
Intervence se skládá z celkem 24 cvičebních sezení, která jsou rozložena do 12 týdnů (frekvence: 2 sezení týdně). Každé sezení probíhá online a je v reálném čase dohledováno fyzioterapeutem. 24 sezení následuje strukturovaný postup vysokointenzivních intervalů, oddělených aktivními obdobími zotavení.
Behaviorální: Workshop o menstruačním zdraví
Dvouhodinová online vzdělávací lekce pokrývající fyziologii menstruačního cyklu, neurofyziologii bolesti a strategie sebepéče. Tento zásah si klade za cíl zlepšit znalosti o menstruačním zdraví a poskytnout nástroje pro samostatné zvládání bolesti.
Aktivní komparátor: Workshop o vzdělávání v menstruačním zdraví
Účastníci v této skupině absolvují stejný 2hodinový online workshop o menstruačním zdraví a budou vyplňovat stejné týdenní kvalitativní deníky, ale během 12týdenního studijního období nebudou provádět HIIT program.
Behaviorální: Workshop o menstruačním zdraví
Dvouhodinová online vzdělávací lekce pokrývající fyziologii menstruačního cyklu, neurofyziologii bolesti a strategie sebepéče. Tento zásah si klade za cíl zlepšit znalosti o menstruačním zdraví a poskytnout nástroje pro samostatné zvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity menstruační bolesti
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po zásahu (měsíc 3) a následné sledování (měsíc 6, měsíc 9)
Měřeno pomocí Numerické hodnotící škály (NRS), kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest, jakou si lze představit". Účastníci budou uvádět svou maximální intenzitu bolesti během menstruačního období.
Výchozí stav (měsíc 0), po zásahu (měsíc 3) a následné sledování (měsíc 6, měsíc 9)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnoty (měsíc 0), Po intervenci (měsíc 3) a Sledování (měsíc 6, měsíc 9)
Hodnoceno pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12) Health Survey, který měří fyzickou a duševní složku zdraví.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí hodnoty (měsíc 0), Po intervenci (měsíc 3) a Sledování (měsíc 6, měsíc 9)
Zkušenosti účastníků s menstruačním zdravím a samostatné zvládání.
Časové okno: Týdně během 12týdenního intervenčního období
Kvalitativní hodnocení prostřednictvím tematické analýzy týdenních polostrukturovaných digitálních deníků. Toto měření zkoumá vývoj vztahu účastníků k jejich tělu, praktické uplatnění strategií péče o sebe a subjektivní vnímání dopadu intervence. Data budou analyzována pomocí fenomenologického přístupu k identifikaci vznikajících témat.
Týdně během 12týdenního intervenčního období
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (měsíc 3) a následné sledování (měsíc 6, měsíc 9)
Hodnoceno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Měří sedm oblastí: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkci. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (měsíc 3) a následné sledování (měsíc 6, měsíc 9)
Úrovně deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí hodnoty (měsíc 0), po intervenci (měsíc 3) a následné sledování (měsíc 6, měsíc 9).
Měřeno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Tato 21položková škála poskytuje nezávislé skóre pro každý ze tří psychických stavů. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň stresu.
Výchozí hodnoty (měsíc 0), po intervenci (měsíc 3) a následné sledování (měsíc 6, měsíc 9).
Produktivita práce a omezení aktivity
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (měsíc 3) a následné sledování (měsíc 6, měsíc 9).
Měřeno pomocí dotazníku Work Productivity and Activity Impairment (WPAI). Hodnotí vliv menstruační bolesti na pracovní absenci, prezenteismus a omezení denních aktivit. Výsledky jsou vyjádřeny v procentech omezení.
Výchozí stav (měsíc 0), po intervenci (měsíc 3) a následné sledování (měsíc 6, měsíc 9).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPP-2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Klinické studie na Dozorovaný online program HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit