Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-Intensity Interval Training en Menstruele Gezondheidservaring bij Primaire Dysmenorroe.

19 april 2026 bijgewerkt door: Esther María Pindado Pérez, University of Alcala

Effectiviteit van een Hoog-Intensief Intervaltraining Programma en Analyse van Menstruatiegezondheidservaring bij Vrouwen met Primaire Dysmenorroe: Een Gemengde-Methoden Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie.

Het doel van deze studie is om te evalueren of een 12-weken durend online begeleid hoogintensief intervaltrainingsprogramma menstruatiepijn kan verminderen en de levenskwaliteit kan verbeteren bij vrouwen met primaire dysmenorroe. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: één groep die een educatieve workshop en het HIIT-programma krijgt, en een controlegroep die alleen de workshop krijgt. Daarnaast wil de studie het persoonlijke ervaringsverhaal van deze vrouwen begrijpen door middel van wekelijkse gezondheidsdagboeken, waarbij wordt onderzocht hoe de interventie hun relatie met hun lichaam en hun menstruatie beïnvloedt. Het uiteindelijke doel is om nieuwe, niet-farmacologische, evidence-based hulpmiddelen aan te bieden voor het beheersen van menstruatiepijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek volgt een convergente mixed-methods-ontwerp waarbij een gerandomiseerde gecontroleerde trial wordt geïntegreerd met een beschrijvend kwalitatief onderzoek.

Vijftig vrouwen (leeftijd 18-40 jaar) met primaire dysmenorroe worden gerandomiseerd in twee groepen:

Experimentele groep: 12 weken online begeleide HIIT (2 sessies/week) plus een workshop over menstruatiegezondheid.

Controlegroep: Alleen de workshop over menstruatiegezondheid. Klinische variabelen (pijnintensiteit via NRS, kwaliteit van leven via SF-12 en pijnkenmerken via McGill-vragenlijst) worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden (na interventie) en na 6 maanden (follow-up).

Tegelijkertijd zullen alle deelnemers gedurende 12 weken een wekelijkse semi-gestructureerde digitale dagboek bijhouden. Deze dagboeken zijn ontworpen om de "dikke beschrijving" van hun menstruatiegezondheidservaring vast te leggen, met focus op de evolutie van hun relatie met hun lichaam en menstruatie, percepties van zelfmanagement en empowerment, en barrières en faciliterende factoren voor naleving van het bewegingsprogramma (in de experimentele groep).

Volgens het convergente ontwerp zullen kwantitatieve statistische resultaten worden geïntegreerd met de thematische analyse van de dagboeken. Deze samenvoeging van data zal een holistisch inzicht geven in hoe hoogintensieve lichaamsbeweging niet alleen fysieke symptomen beïnvloedt, maar ook de biopsychosociale perceptie van menstruatiegezondheid bij jonge vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28801
        • Werving
        • Universidad de Alcalá, Facultad de Enfermeria y Fisioterapia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nullipara
  • primaire dysmenorroe
  • body mass index tussen 18 en 30
  • menstruatiepijn >5 volgens de Numerieke Pijnschaal
  • beweging >45 minuten/week
  • Spaans begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier vrij kunnen lezen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • amenorroe of cycli >35 dagen
  • secundaire dysmenorroe
  • pelvische of abdominale chirurgische ingreep
  • gebruik van hormonale medicijnen
  • diagnose fibromyalgie, musculoskeletale letsels of medische comorbiditeiten die intense lichaamsbeweging verhinderen
  • fysiotherapie ondergaan voor bekkenbodemstoornissen
  • intense lichaamsbeweging >75 minuten/week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-Intensity Interval Training als Therapeutische Oefening + Menstruale Gezondheid Workshop
Deelnemers in deze groep zullen een online workshop over menstruatiegezondheid van 2 uur volgen en gedurende 12 weken 2 sessies per week onder toezicht online High-Intensity Interval Training (HIIT) uitvoeren. Ze zullen ook wekelijks kwalitatieve dagboeken invullen.
Gedragsmatig: Begeleid Online HIIT-programma
De interventie bestaat uit in totaal 24 trainingssessies die worden aangeboden gedurende 12 weken (frequentie: 2 sessies per week). Elke sessie wordt online uitgevoerd en in realtime begeleid door een fysiotherapeut. De 24 sessies volgen een gestructureerde progressie van hoog-intensieve intervallen, afgewisseld met actieve herstelperiodes.
Gedragsmatig: Workshop Menstruatiegezondheid
Een 2 uur durende online educatieve sessie over de fysiologie van de menstruatiecyclus, pijnneurofysiologie en zelfzorgstrategieën. Deze interventie heeft als doel de kennis over menstruatiegezondheid te verbeteren en hulpmiddelen te bieden voor zelfmanagement van pijn
Actieve vergelijker: Workshop Menstruele Gezondheidsvoorlichting
Deelnemers in deze arm zullen dezelfde 2 uur durende online workshop over menstruatiegezondheid volgen en dezelfde wekelijkse kwalitatieve dagboeken invullen, maar zullen het HIIT-programma niet uitvoeren tijdens de 12 weken durende studieperiode.
Gedragsmatig: Workshop Menstruatiegezondheid
Een 2 uur durende online educatieve sessie over de fysiologie van de menstruatiecyclus, pijnneurofysiologie en zelfzorgstrategieën. Deze interventie heeft als doel de kennis over menstruatiegezondheid te verbeteren en hulpmiddelen te bieden voor zelfmanagement van pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intensiteit van menstruatiepijn
Tijdsspanne: Baseline (Maand 0), post-interventie (Maand 3) en follow-up (Maand 6, Maand 9)
Gemeten met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn". Deelnemers zullen hun piekpijnintensiteit tijdens hun menstruatieperiode rapporteren.
Baseline (Maand 0), post-interventie (Maand 3) en follow-up (Maand 6, Maand 9)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (Maand 0), Post-interventie (Maand 3), en Follow-up (Maand 6, Maand 9)
Beoordeeld met behulp van de Short Form-12 (SF-12) Health Survey, die fysieke en mentale gezondheidscomponenten meet.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline (Maand 0), Post-interventie (Maand 3), en Follow-up (Maand 6, Maand 9)
Deelnemers Ervaring met Menstruatiegezondheid en Zelfmanagement.
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de 12-weken durende interventieperiode
Kwalitatieve beoordeling door middel van thematische analyse van wekelijkse semigestructureerde digitale dagboeken. Deze maatregel onderzoekt de evolutie van de relatie van de deelnemers met hun lichaam, de praktische toepassing van zelfzorgstrategieën en de subjectieve perceptie van de impact van de interventie. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een fenomenologische benadering om opkomende thema's te identificeren.
Wekelijks tijdens de 12-weken durende interventieperiode
Kwaliteit van Slaap
Tijdsspanne: Baseline (Maand 0), Post-interventie (Maand 3), en Follow-up (Maand 6, Maand 9)
Beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Het meet zeven domeinen: subjectieve slaapkwaliteit, slaap latentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijks disfunctioneren. Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Baseline (Maand 0), Post-interventie (Maand 3), en Follow-up (Maand 6, Maand 9)
Niveaus van depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Baseline (Maand 0), Post-interventie (Maand 3), en Follow-up (Maand 6, Maand 9).
Gemeten met behulp van de Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21). Deze 21-item schaal levert onafhankelijke scores op voor elk van de drie psychologische toestanden. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van distress.
Baseline (Maand 0), Post-interventie (Maand 3), en Follow-up (Maand 6, Maand 9).
Werken Productiviteit en Activiteit Belemmering
Tijdsspanne: Baseline (Maand 0), Post-interventie (Maand 3), en Follow-up (Maand 6, Maand 9).
Gemeten met de Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) vragenlijst. Het evalueert de impact van menstruatiepijn op werkverzuim, presenteeïsme en beperkingen in dagelijkse activiteiten. Resultaten worden uitgedrukt als percentages van beperking.
Baseline (Maand 0), Post-interventie (Maand 3), en Follow-up (Maand 6, Maand 9).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Onderzoekers

  • Studie directeur: Beatriz Navarro Brazalez, PhD, Universidad de Alcala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPP-2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren