경직성 뇌성마비를 위한 가상 현실과 Bobath 치료법의 병합 (VR-BOBATH-CP)
경직성 뇌성마비 환자의 하지 근육 활성도, 균형 및 운동 기능에 대한 가상현실과 Bobath 기법 병합의 효과: 무작위 대조 시험
경련성 뇌성마비는 근육 긴장도 증가, 균형 장애, 특히 하지에서의 운동 기능 제한을 특징으로 하는 흔한 신경발달 장애입니다. 바바스 기법과 같은 전통적인 재활 접근법은 자세 조절과 운동 패턴을 개선하기 위해 널리 사용되지만, 환자의 참여도와 과제 다양성은 제한될 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 경련성 뇌성마비 환자에서 가상 현실(VR)과 바바스 치료법을 결합한 것이 하지 근육 활동, 균형, 대운동 기능에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 VR과 바바스 중재 그룹 또는 전통적인 바바스 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중재는 6주 동안 주 5회 세션으로 진행됩니다. 표면 근전도(sEMG), 압력 중심(COP) 매개변수, 대운동 기능 측정-88(GMFM-88)을 포함한 결과 측정은 중재 전후에 평가됩니다. 이 연구는 전통적인 재활에 VR을 통합하는 것이 경련성 뇌성마비 아동의 기능적 결과를 개선할 수 있는지에 대한 증거를 제공하기 위해 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경직성 뇌성마비 환자의 하지 근육 활동, 균형 및 운동 기능에 대한 가상 현실(VR)과 Bobath 치료법의 결합 효과를 조사하기 위해 설계된 전향적, 단일기관, 무작위 대조 시험입니다.
경직성 양하지마비 또는 편마비성 뇌성마비로 진단받고, 대운동 기능 분류 체계(GMFCS) 수준 I에서 III으로 분류된 2세에서 14세 사이의 참가자를 모집합니다. 적격 참가자는 1:1 비율로 실험군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다.
실험군은 몰입형, 과제 지향적 VR 훈련과 Bobath 신경발달 치료법을 결합하여 받게 됩니다. 대조군은 VR 구성 요소 없이 기존의 Bobath 기반 재활 치료를 받게 됩니다. 두 군 모두 40분씩 주 5회, 총 6주 동안 훈련 세션을 진행합니다. 모든 중재는 경험 있는 물리치료사에 의해 제공됩니다.
주요 결과는 대퇴직근, 대퇴이두근, 전경골근, 가자미근의 표면 근전도(sEMG)로 평가한 하지 근육 활동; 압력 중심(COP) 매개변수를 사용하여 평가한 균형 수행; 대운동 기능 측정-88(GMFM-88)로 측정한 대운동 기능(특히 D 차원(서기) 및 E 차원(걷기, 달리기, 점프))을 포함합니다. 평가는 기저선에서 및 중재 기간 완료 직후에 수행됩니다.
2차 결과는 참여도 및 삶의 질 측정을 포함할 수 있습니다. 데이터는 반복 측정 분산 분석 및 공분산 분석을 포함한 적절한 통계 방법을 사용하여 분석되며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
이 연구는 경직성 뇌성마비 아동의 하지 재활을 위해 기존의 Bobath 치료법에 가상 현실을 통합하는 잠재적 이점에 관한 임상적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ning Li, PhD
- 전화번호: +86 15063406718
- 이메일: lining7718918@163.com
연구 장소
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Guizhou
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Tongren, Guizhou, 중국, 554300
- Hongxinkang New Traditional Chinese Medicine Hospital, Tongren
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연락하다:
- Ning Li, PhD
- 전화번호: +86 15063406718
- 이메일: lining7718918@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 만 2세에서 14세 사이.
- 자격을 갖춘 임상의에 의해 경직성 뇌성마비(경직성 양하지마비 또는 경직성 편마비)로 진단됨.
- 대동작 기능 분류 체계(GMFCS) I~III 단계로 분류됨.
- 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 점수가 최소 1 이상인 하지 경직성 존재.
- 연령과 인지 수준에 적합한 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
- 부모나 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득.
제외 기준:
- 중재나 평가에 참여하는 것을 방해하는 심각한 인지 장애 존재.
- 중재를 방해할 수 있는 조절되지 않은 간질 또는 빈번한 발작 병력.
- 가상현실 훈련에 안전하게 참여하는 것을 제한하는 심각한 시각, 전정 또는 청각 장애.
- 이전 6개월 이내에 하지를 포함한 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사 시행.
- 연구 기간 동안 다른 중재적 임상 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실과 보바스 치료법의 결합
이 그룹의 참가자들은 Bobath 신경발달 치료법과 결합된 몰입형, 과제 지향적 가상현실 훈련을 받게 됩니다.
중재는 경험 있는 물리치료사에 의해 주 5회, 회기당 40분씩 6주 동안 시행됩니다.
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훈련된 물리치료사가 제공하는 Bobath 신경발달치료와 통합된 몰입형, 작업 지향적 가상현실 훈련.
각 세션은 40분 동안 진행되며, 주 5회, 총 6주 동안 실시됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 보바스 치료법
이 군의 참가자들은 가상 현실 구성 요소 없이 기존의 Bobath 기반 신경발달 치료를 받게 됩니다.
중재 빈도와 기간은 실험군과 동일하며, 6주 동안 주 5회 40분 세션으로 진행됩니다.
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가상 현실을 사용하지 않고 경험이 풍부한 물리치료사가 제공하는 표준 Bobath 기반 신경발달 치료법.
세션은 40분간 진행되며 주 5회, 총 6주 동안 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도를 통해 평가한 하지 근육 활동
기간: 기준선 및 6주간의 중재 직후
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하지 근육 활동은 표면 근전도(sEMG)를 사용하여 평가됩니다.
표준화된 기능적 과제 수행 중 대퇴직근, 대퇴이두근, 전경골근, 비복근의 sEMG 진폭과 활성화 패턴이 기록됩니다.
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기준선 및 6주간의 중재 직후
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중심압력 매개변수에 의해 평가된 균형 기능
기간: 기준선 및 6주간의 중재 직후
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균형 기능은 족저압 분석으로 얻은 압력 중심(COP) 측정값을 사용하여 평가됩니다.
자세 조절을 평가하기 위해 정적 및 동적 균형 매개변수가 분석됩니다.
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기준선 및 6주간의 중재 직후
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Gross Motor Function Measure-88로 측정한 대동작 기능
기간: 중재 6주 후 기준선 및 즉시
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대운동 기능은 대운동 기능 측정-88(GMFM-88)을 사용하여 평가됩니다.
분석에는 Dimension D(서기) 및 Dimension E(걷기, 달리기, 점프하기) 점수가 사용됩니다.
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중재 6주 후 기준선 및 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PedsQL 총 점수로 평가된 삶의 질 총점
기간: 기준선 및 6주간의 중재 직후
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삶의 질은 소아 삶의 질 척도(PedsQL)의 총점을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 6주간의 중재 직후
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PedsQL로 평가된 영역별 삶의 질 점수
기간: 기준선 및 6주간의 중재 직후
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소아 삶의 질 척도(PedsQL)의 영역별 점수, 즉 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능 점수는 각각 분석됩니다.
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기준선 및 6주간의 중재 직후
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예정된 재활 세션 출석률
기간: 6주간의 중재 기간 동안
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참석률은 중재 기간 동안 예정된 전체 재활 세션 중 참석한 세션의 비율로 계산됩니다.
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6주간의 중재 기간 동안
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재활 프로그램 완료율
기간: 6주간의 중재 기간 동안
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완료율은 예정대로 6주간의 완전한 재활 프로그램을 완료한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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6주간의 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ning Li, Tongren Hongxin Kangxin Traditional Chinese Medicine Hospital, Guizhou Province
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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