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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07394478
천장관절염/축성 척추관절염과 거대세포 동맥염/류마티스성 다발근통 사이의 연관성 연구 (SAGE PPR)
2026년 2월 3일 업데이트: Hôpital NOVO
천장관절염/축성 척추관절염과 거대세포동맥염/류마티스성 다발성 근육통 사이의 연관성에 관한 연구: 환자-대조군 관찰 연구
본 연구의 목적은 천장관절염 또는 진성 축성 척추관절염과 거대세포동맥염을 동반한 환자를 최대한 많이 모집하는 것입니다.
연구자들은 이 두 질병 사이의 연속성을 고려하여 척추관절염과 류마티스성 다발근육통의 연관성에도 관심을 가질 것입니다.
본 연구의 목표는 거대세포동맥염과 척추관절염 사이 또는 류마티스성 다발근육통과 척추관절염 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대혈관 혈관염은 주로 다카야스 동맥염과 거대세포 동맥염(GCA)을 포함합니다. 문헌에서는 강직성 척추염과 대혈관 혈관염, 특히 다카야스 동맥염과의 연관성을 기술하고 있습니다. 예를 들어, 두 질환을 함께 나타내는 환자에서 강직성 척추염 진단 시 더 높은 연령과 더 높은 C-반응성 단백질(CRP) 수치와 같은 특정 특징을 강조하는 증례 보고가 있습니다.
그러나 현재까지 확진된 GCA와 관련된 축성 강직성 척추염 증례는 문헌에 보고된 바가 없습니다.
연구자들은 증례(GCA 및/또는 류마티스성 다발근육통[PMR]에 강직성 척추염이 동반된 환자)와 대조군(GCA 또는 PMR 단독 환자)을 모집할 계획입니다. 그런 다음 연구자들은 이들 질환 간의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 그 특성을 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathilde WLODARCZYK
- 전화번호: 0033130754650
- 이메일: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
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연락하다:
- Raphaele SEROR
- 전화번호: 0033145213759
- 이메일: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, 프랑스
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
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연락하다:
- Laurent SAILLER
- 전화번호: 0033561779678
- 이메일: sailler.l@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 실험군: GCA 또는 PMR과 관련된 척추염이 있는 성인 환자 대조군: GCA 또는 PMR이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 실험 그룹: GCA 또는 PMR과 관련된 척추염을 가진 성인 환자 대조군: GCA 또는 PMR을 가진 성인 환자
제외 기준:
- 참여 거부
- 항 CCP 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
거대세포동맥염, 척추관절염 및/또는 류마티스성 다발근육통 환자
거대세포동맥염, 척추관절염 및/또는 류마티스성 다발근통 환자
|
실험군과 대조군 간의 인구통계학적 또는 표현형적 요인 차이를 확인하기 위한 대상 집단 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거대세포동맥염(GCA) 또는 류마티스성 다발근육통(PMR)이 동반된 척추관절염 환자 집단 대 단독 GCA 또는 PMR 환자의 설명
기간: 기준선에서
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실험군과 대조군 간에 차이가 있는 인구통계학적 또는 표현형 요인의 확인
|
기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Omar AL TABAA, Hopital Novo
- 수석 연구원: Auriane CHADELAT, Hopital Novo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRD 1625
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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