Studie naar de Associatie tussen Sacroïliitis/Axiale Spondylartritis en Reuscelarteritis/Polymyalgia Rheumatica (SAGE PPR)
3 februari 2026 bijgewerkt door: Hôpital NOVO
Studie naar de associatie tussen sacroiliitis/axiale spondylartritis en reuscelarteritis/polymyalgia rheumatica: een observationele patiënt-controle studie
Het doel van de studie is om zoveel mogelijk patiënten te werven die sacroiliitis of authentieke axiale spondylartritis en reuscelarteritis presenteren.
De onderzoekers zullen ook geïnteresseerd zijn in de associatie van spondylartritis en polymyalgia rheumatica gezien het continuüm tussen deze twee pathologieën.
Het doel is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen reuscelarteritis en spondylartritis of polymyalgia rheumatica en spondylartritis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Grote vaten vasculitis omvat voornamelijk Takayasu arteritis en Reuscelarteritis (GCA). De literatuur beschrijft associaties tussen spondylartritis en grote vaten vasculitis, met name met Takayasu arteritis. Casusrapporten hebben specifieke kenmerken benadrukt bij patiënten met beide aandoeningen, zoals een oudere leeftijd bij de diagnose van spondylartritis en hogere C-reactief proteïne (CRP) niveaus, bijvoorbeeld.
Tot op heden zijn er echter geen gevallen van axiale spondylartritis geassocieerd met bevestigde GCA gerapporteerd in de literatuur.
De onderzoekers zijn van plan om gevallen (patiënten met GCA en/of polymyalgia rheumatica [PMR] plus spondylartritis) en controles (patiënten met alleen GCA of PMR) te werven. Vervolgens zullen de onderzoekers hun kenmerken analyseren om een mogelijke associatie tussen deze ziekten te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mathilde WLODARCZYK
- Telefoonnummer: 0033130754650
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
-
Contact:
- Raphaele SEROR
- Telefoonnummer: 0033145213759
- E-mail: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, Frankrijk
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
-
Contact:
- Laurent SAILLER
- Telefoonnummer: 0033561779678
- E-mail: sailler.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Experimentele groep: Volwassen patiënt met spondylitis geassocieerd met GCA of PMR Controlegroep: Volwassen patiënt met GCA of PMR
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Experimentele groep: Volwassen patiënt met spondylitis geassocieerd met GCA of PMR Controlegroep: Volwassen patiënt met GCA of PMR
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Positieve anti-CCP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met GCA, spondylartritis en/of polymyalgia rheumatica
|
Beschrijving van de populatie met als doel demografische of fenotypische factoren te identificeren die verschillen tussen experimentele en controlepopulaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de populatie patiënten met spondylartritis geassocieerd met arteriitis temporalis (GCA) of polymyalgia rheumatica (PMR) versus patiënten met alleen GCA of PMR
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Identificatie van demografische of fenotypische factoren die verschillen tussen experimentele en controlegroepen.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar AL TABAA, Hopital Novo
- Hoofdonderzoeker: Auriane CHADELAT, Hopital Novo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Spierziekten
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Spinale ziekten
- Huidziektes
- Huidziekten, vasculair
- Spondylitis
- Vasculitis
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Arteriitis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Spondylartritis
- Spierreuma
- Gigantische celarteritis
Andere studie-ID-nummers
- CHRD 1625
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .