Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sammenhengen mellom sakroiliitt/aksial spondylartritt og kjempecellearteritt/polymyalgia rheumatica (SAGE PPR)

3. februar 2026 oppdatert av: Hôpital NOVO

Studie av sammenhengen mellom sakroiliitt/aksial spondylartritt og kjempecellearteritt/polymyalgia rheumatica: En kasus-kontroll observasjonsstudie

Studiens formål er å rekruttere så mange pasienter som mulig som presenterer med sakroiliitt eller autentisk aksial spondylartritt og kjempecellearteritt.
Forskerne vil også være interessert i sammenhengen mellom spondylartritt og polymyalgia rheumatica gitt kontinuumet mellom disse to patologiene.
Målet er å undersøke om det er en sammenheng mellom kjempecellearteritt og spondylartritt eller polymyalgia rheumatica og spondylartritt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stor karrelitt (large vessel vasculitis) omfatter først og fremst Takayasu arteritt og kjempecellearteritt (GCA). Litteraturen beskriver sammenhenger mellom spondylartritt og stor karrelitt, spesielt med Takayasu arteritt. Case-rapporter har fremhevet spesielle trekk hos pasienter som presenterer begge tilstander, som høyere alder ved spondylartritt-diagnose og høyere C-reaktivt protein (CRP)-nivåer, for eksempel.

Men til dags dato er det ingen rapporterte tilfeller av aksial spondylartritt assosiert med bekreftet GCA i litteraturen.

Forskerne planlegger å rekruttere kasus (pasienter med GCA og/eller polymyalgi reumatika [PMR] pluss spondylartritt) og kontroller (pasienter med kun GCA eller PMR). Forskerne vil deretter analysere deres egenskaper for å undersøke en potensiell sammenheng mellom disse sykdommene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
        • Ta kontakt med:
      • Toulouse, Frankrike
        • GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Eksperimentell gruppe: Voksne pasienter med spondylitt assosiert med GCA eller PMR Kontrollgruppe: Voksne pasienter med GCA eller PMR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksperimentell gruppe: Voksen pasient med spondylitt assosiert med GCA eller PMR Kontrollgruppe: Voksen pasient med GCA eller PMR

Eksklusjonskriterier:

  • Vil ikke delta
  • Positiv anti CCP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med GCA, spondylartritt og/eller polymyalgia rheumatica
Annen: Beskrivelse av befolkningen
Beskrivelse av populasjonen med sikte på å identifisere demografiske eller fenotypiske faktorer som er forskjellige mellom eksperimentelle og kontrollpopulasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av populasjonen av pasienter med spondylartritt assosiert med arteriitis temporalis (GCA) eller polymyalgia rheumatica (PMR) kontra pasienter med kun GCA eller PMR
Tidsramme: Ved baseline
Identifikasjon av demografiske eller fenotypiske faktorer som er forskjellige mellom eksperimentelle og kontrollpopulasjoner.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital NOVO

Samarbeidspartnere

GEFA
CRI

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar AL TABAA, Hopital Novo
  • Hovedetterforsker: Auriane CHADELAT, Hopital Novo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRD 1625

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere