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Studie über den Zusammenhang zwischen Sakroiliitis/axialer Spondylarthritis und Riesenzellarteriitis/Polymyalgia rheumatica (SAGE PPR)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Hôpital NOVO

Studie zur Assoziation zwischen Sakroiliitis/axialer Spondyloarthritis und Riesenzellarteriitis/Polymyalgia rheumatica: Eine Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie

Der Zweck der Studie ist es, so viele Patienten wie möglich zu rekrutieren, die an Sakroiliitis oder authentischer axialer Spondylarthritis und Riesenzellarteriitis leiden. Die Forscher werden auch an der Assoziation von Spondylarthritis und Polymyalgia rheumatica interessiert sein, angesichts des Kontinuums zwischen diesen beiden Pathologien. Das Ziel ist zu untersuchen, ob es eine Assoziation zwischen Riesenzellarteriitis und Spondylarthritis oder Polymyalgia rheumatica und Spondylarthritis gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Großgefäßvaskulitis umfasst hauptsächlich Takayasu-Arteriitis und Riesenzellarteriitis (RZA). Die Literatur beschreibt Assoziationen zwischen Spondyloarthritis und Großgefäßvaskulitis, insbesondere mit Takayasu-Arteriitis. Fallberichte haben spezifische Merkmale bei Patienten hervorgehoben, die beide Erkrankungen aufweisen, wie beispielsweise ein höheres Alter bei der Diagnose der Spondyloarthritis und höhere C-reaktive Protein (CRP)-Werte.

Bislang wurden jedoch in der Literatur keine Fälle von axialer Spondyloarthritis in Verbindung mit bestätigter RZA berichtet.

Die Untersucher planen, Fälle (Patienten mit RZA und/oder Polymyalgia rheumatica [PMR] plus Spondyloarthritis) und Kontrollen (Patienten mit nur RZA oder PMR) zu rekrutieren. Anschließend werden die Untersucher ihre Merkmale analysieren, um eine mögliche Assoziation zwischen diesen Erkrankungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich
        • GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Experimentalgruppe: Erwachsener Patient mit Spondylitis assoziiert mit RZA oder PMR Kontrollgruppe: Erwachsener Patient mit RZA oder PMR

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Experimentalgruppe: Erwachsener Patient mit Spondylitis im Zusammenhang mit GCA oder PMR Kontrollgruppe: Erwachsener Patient mit GCA oder PMR

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Positives Anti-CCP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit GCA, Spondylarthritis und/oder Polymyalgia rheumatica
Sonstiges: Beschreibung der Population
Beschreibung der Population mit dem Ziel, demografische oder phänotypische Faktoren zu identifizieren, die sich zwischen experimentellen und Kontrollpopulationen unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Patientengruppe mit Spondylarthritis in Verbindung mit Riesenzellarteriitis (GCA) oder Polymyalgia rheumatica (PMR) im Vergleich zu Patienten mit ausschließlich GCA oder PMR
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Identifizierung demografischer oder phänotypischer Faktoren, die zwischen experimentellen und Kontrollpopulationen unterschiedlich sind.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital NOVO

Mitarbeiter

GEFA
CRI

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar AL TABAA, Hôpital NOVO
  • Hauptermittler: Auriane CHADELAT, Hôpital NOVO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRD 1625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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