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Studio dell'Associazione tra Sacroileite/Spondiloartrite Assiale e Arterite a Cellule Giganti/Polimialgia Reumatica (SAGE PPR)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Hôpital NOVO

Studio dell'Associazione tra Sacroilite/Spondiloartrite Assiale e Arterite a Cellule Giganti/Polimialgia Reumatica: Uno Studio Osservazionale Caso-controllo

Lo scopo dello studio è reclutare il maggior numero possibile di pazienti affetti da sacroileite o spondilartrite assiale autentica e arterite a cellule giganti. Gli investigatori saranno inoltre interessati all'associazione tra spondilartrite e polimialgia reumatica, data la continuità tra queste due patologie. L'obiettivo è indagare se esiste un'associazione tra arterite a cellule giganti e spondilartrite o tra polimialgia reumatica e spondilartrite.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vasculite dei grandi vasi comprende principalmente l'arterite di Takayasu e l'arterite a cellule giganti (GCA). La letteratura descrive associazioni tra spondiloartrite e vasculite dei grandi vasi, in particolare con l'arterite di Takayasu. I casi clinici hanno evidenziato caratteristiche specifiche nei pazienti che presentano entrambe le condizioni, come un'età più avanzata alla diagnosi di spondiloartrite e livelli più elevati di proteina C-reattiva (CRP), ad esempio.

Tuttavia, ad oggi, non sono stati riportati in letteratura casi di spondiloartrite assiale associata a GCA confermata.

I ricercatori intendono reclutare casi (pazienti con GCA e/o polimialgia reumatica [PMR] più spondiloartrite) e controlli (pazienti con sola GCA o PMR). I ricercatori analizzeranno quindi le loro caratteristiche per indagare una potenziale associazione tra queste malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia
        • GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Gruppo sperimentale: Paziente adulto con spondilite associata a GCA o PMR Gruppo di controllo: Paziente adulto con GCA o PMR

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo sperimentale: Paziente adulto con spondilite associata a GCA o PMR Gruppo di controllo: Paziente adulto con GCA o PMR

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto a partecipare
  • Anti CCP positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con arterite a cellule giganti, spondiloartrite e/o polimialgia reumatica
Altro: Descrizione della popolazione
Descrizione della popolazione con l'obiettivo di identificare fattori demografici o fenotipici differenti tra le popolazioni sperimentali e di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della popolazione di pazienti con spondiloartrite associata ad arterite a cellule giganti (GCA) o polimialgia reumatica (PMR) rispetto a pazienti con GCA o PMR da sole
Lasso di tempo: Alla baseline
Identificazione di fattori demografici o fenotipici diversi tra le popolazioni sperimentali e quelle di controllo.
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital NOVO

Collaboratori

GEFA
CRI

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar AL TABAA, Hôpital NOVO
  • Investigatore principale: Auriane CHADELAT, Hôpital NOVO

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD 1625

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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