Tutkimus sakroiliiitin/aksiaalisen spondyloartriitin ja jättisolukudosartriitin/polymyalgia rheumatican välisestä yhteydestä (SAGE PPR)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hôpital NOVO
Tutkimus sakroiliiitin/aksiaalisen spondyloartriitin ja jättisolukkoartriitin/polymyalgia rheumatican välisestä yhteydestä: Tapaustutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida mahdollisimman monta sakroiliittiä tai aitoa aksiaalista spondyloartritia sekä jättisolusoluen tulehdusta sairastavaa potilasta. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita spondyloartritin ja polymyalgia rheumatican yhteydestä ottaen huomioon näiden kahden patologian jatkumon. Tavoitteena on tutkia, onko jättisolusoluen tulehduksen ja spondyloartritin tai polymyalgia rheumatican ja spondyloartritin välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuret valtimot käsittävät pääasiassa Takayasun arteriitin ja jättisolukesitulehdus (GCA). Kirjallisuus kuvaa yhteyksiä nivelreuman ja suurten valtimoiden tulehduksen välillä, erityisesti Takayasun arteriitin kanssa. Tapaustutkimukset ovat korostaneet tiettyjä piirteitä potilailla, joilla on molemmat sairaudet, kuten vanhempi ikä nivelreuman diagnoosissa ja korkeammat C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot esimerkiksi.
Kuitenkaan tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole raportoitu yhtään tapausta aksiaalista nivelreumaa, joka liittyy varmistettuun GCA:han.
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa tapauksia (potilaita, joilla on GCA ja/tai polymyalgia rheumatica [PMR] sekä nivelreuma) ja kontrolliryhmiä (potilaita, joilla on vain GCA tai PMR). Tutkijat analysoivat sitten heidän ominaisuuksiaan tutkiakseen mahdollista yhteyttä näiden sairauksien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathilde WLODARCZYK
- Puhelinnumero: 0033130754650
- Sähköposti: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaele SEROR
- Puhelinnumero: 0033145213759
- Sähköposti: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, Ranska
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent SAILLER
- Puhelinnumero: 0033561779678
- Sähköposti: sailler.l@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Koehenkilöryhmä: Aikuinen potilas, jolla on GCA:han tai PMR:ään liittyvä spondylitis. Kontrolliryhmä: Aikuinen potilas, jolla on GCA tai PMR
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Koehenkilöryhmä: Aikuinen potilas, jolla on spondyliitti yhdistettynä GCA:han tai PMR:ään. Kontrolliryhmä: Aikuinen potilas, jolla on GCA tai PMR
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskieltäytyminen
- Positiivinen anti-CCP
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilailla, joilla on GCA, spondyloartriitti ja/tai polymyalgia rheumatica
Potilaat, joilla on GCA, spondyloartriitti ja/tai polymyalgia rheumatica
|
Kuvaus väestöstä tavoitteena tunnistaa demografiset tai fenotyypilliset tekijät, jotka eroavat kokeellisen ja kontrolliväestön välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus potilasryhmästä, jolla on spondyloartriitti ja jättisolukudoskipu (GCA) tai polymyalgia rheumatica (PMR), verrattuna potilaisiin, joilla on vain GCA tai PMR
Aikaikkuna: Alkutietojen keräämishetkellä
|
Kokeellisen ja kontrollipopulaatioiden välillä eroavien demografisten tai fenotyyppisten tekijöiden tunnistaminen.
|
Alkutietojen keräämishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omar AL TABAA, Hopital Novo
- Päätutkija: Auriane CHADELAT, Hopital Novo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Spondyliitti
- Vaskuliitti
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Valtimotulehdus
- Iho- ja sidekudostaudit
- Spondylartriitti
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD 1625
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .