Исследование ассоциации между сакроилеитом/аксиальным спондилоартритом и гигантоклеточным артериитом/ревматической полимиалгией (SAGE PPR)
3 февраля 2026 г. обновлено: Hôpital NOVO
Исследование связи между сакроилеитом/аксиальным спондилоартритом и гигантоклеточным артериитом/ревматической полимиалгией: обсервационное исследование методом «случай-контроль»
Целью исследования является привлечение как можно большего числа пациентов с сакроилеитом или достоверным аксиальным спондилоартритом и гигантоклеточным артериитом.
Исследователи также будут интересоваться связью спондилоартрита и ревматической полимиалгии, учитывая континуум между этими двумя патологиями.
Цель состоит в том, чтобы исследовать, существует ли связь между гигантоклеточным артериитом и спондилоартритом или ревматической полимиалгией и спондилоартритом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Васкулит крупных сосудов в основном включает артериит Такаясу и гигантоклеточный артериит (ГКА). В литературе описываются ассоциации между спондилоартритом и васкулитом крупных сосудов, особенно с артериитом Такаясу. В отчетах о случаях подчеркиваются определенные особенности у пациентов с обоими состояниями, такие как более старший возраст при диагностике спондилоартрита и более высокий уровень С-реактивного белка (СРБ), например.
Однако на сегодняшний день в литературе не сообщалось о случаях аксиального спондилоартрита, связанного с подтвержденным ГКА.
Исследователи планируют набрать случаи (пациенты с ГКА и/или ревматической полимиалгией [РПМ] плюс спондилоартрит) и контрольную группу (пациенты только с ГКА или РПМ). Затем исследователи проанализируют их характеристики, чтобы изучить потенциальную связь между этими заболеваниями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathilde WLODARCZYK
- Номер телефона: 0033130754650
- Электронная почта: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- CRI (Rheumatism and Inflammatory Club)
-
Контакт:
- Raphaele SEROR
- Номер телефона: 0033145213759
- Электронная почта: raphaele.seror@aphp.fr
-
Toulouse, Франция
- GEFA (French Group for the study of large vessel Arteritis)
-
Контакт:
- Laurent SAILLER
- Номер телефона: 0033561779678
- Электронная почта: sailler.l@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Экспериментальная группа: Взрослый пациент со спондилитом, ассоциированным с ГКА или РПМ Контрольная группа: Взрослый пациент с ГКА или РПМ
Описание
Критерии включения:
- Экспериментальная группа: Взрослый пациент со спондилитом, ассоциированным с ГКА или ПМР Контрольная группа: Взрослый пациент с ГКА или ПМР
Критерии исключения:
- Отказ от участия
- Положительный анти-ЦЦП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с гигантоклеточным артериитом, спондилоартритом и/или ревматической полимиалгией
Пациенты с ГКА, спондилоартритом и/или ревматической полимиалгией
|
Описание популяции с целью выявления демографических или фенотипических различий между экспериментальной и контрольной группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание популяции пациентов со спондилоартритом, ассоциированным с гигантоклеточным артериитом (ГКА) или ревматической полимиалгией (РПМ), по сравнению с пациентами только с ГКА или РПМ
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Идентификация демографических или фенотипических факторов, различающихся между экспериментальной и контрольной популяциями.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omar AL TABAA, Hopital Novo
- Главный следователь: Auriane CHADELAT, Hopital Novo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- L.A. Healey, Relation of giant cell arteritis to polymyalgia rheumatica, Baillière's Clinical Rheumatology, Volume 5, Issue 3, 1991, Pages 371-378, ISSN 0950-3579
- Aydeniz A, Akaltun MS, Gur A, Gursoy S. [Coexistence of polymyalgia rheumatica with ankylosing spondylitis: A case report]. Agri. 2018 Jan;30(1):35-37. doi: 10.5505/agri.2016.69672. Turkish.
- Corli J, Lemeunier L, le Gouellec N, Flipo RM. Giant cell arteritis occurring during psoriatic arthritis treated by adalimumab. Joint Bone Spine. 2015;82:291-2.
- 13 Clementz GL, Gold F, Khaiser N, ZolinWD, Jalovec L. Giant cell arteritis associated with pericarditis and pancreatic insufficiency in a patient with psoriatic arthritis. Rheumatol. 1989;16:128-9.
- 12 Aortitis due to Giant Cell Arteritis and Psoriatic Arthritis: An Uncommon Association M. del Pilar García-Cezón de la Cruz,a Raquel Almodóvar,b,∗Javier García Pérez,c Patricia Fanny Dhimes,d Pedro Zarcob DOI: 10.1016/j.reumae.2016.03.013
- Elkayam O, Paran D, Yaron M, Caspi D. Polymyalgia rheumatica in patients with ankylosing spondylitis: a report of 5 cases. Clin Exp Rheumatol. 1997;15:411-4.
- Eshed I, Druyan A, Stern M, Bordavka M, Lidar M. The prevalence of sacroiliitis on abdominal MRI examinations of patients with Takayasu arteritis. Acta Radiol. 2022 Mar;63(3):387-392. doi: 10.1177/0284185121996270. Epub 2021 Apr 11.
- 8. Pawel Mielnik, Anja Myhre Hjelle, Jan Leidulv Nordeide, Coexistence of Takayasu's arteritis and ankylosing spondylitis may not be accidental - Is there a need for a new subgroup in the spondyloarthritis family?, Modern Rheumatology, Volume 28, Issue 2, 4 March 2018, Pages 313-318, https://doi.org/10.1080/14397595.2017.1341592 2018 Mar;28(2):313-318. doi: 10.1080/14397595.2017.1341592. Epub 2017 Jul 18.
- 7. Abacar, K., Kaymaz-Tahra, S., Bayındır, Ö. et al. Frequency and the effects of spondyloarthritis-spectrum disorders on the clinical course and management of Takayasu arteritis: an observational retrospective study. Clin Rheumatol 43, 1571-1578 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-024-06939-y
- Riviere E, Arnaud L, Ebbo M, Allanore Y, Claudepierre P, Dernis E, Ziza JM, Miceli-Richard C, Philippe P, Richez C, Soubrier M, Belkhir R, Seror R, Mariette X, Pavy S; Club Rhumatismes et Inflammations. Takayasu Arteritis and Spondyloarthritis: Coincidence or Association? A Study of 14 Cases. J Rheumatol. 2017 Jul;44(7):1011-1017. doi: 10.3899/jrheum.160762. Epub 2017 Apr 15.
- Gan FY, Fei YY, Li MT, Wang Q, Xu D, Hou Y, Zeng XF, Zhang FC. The characteristics of patients having ankylosing spondylitis associated with Takayasu's arteritis. Clin Rheumatol. 2014 Mar;33(3):355-8. doi: 10.1007/s10067-013-2444-7. Epub 2013 Dec 6.
- 4. Güzel Esen S, Armagan B, Atas N, Ucar M, Varan Ö, Erden A et al (2019) Increased incidence of spondyloarthropathies in patients with Takayasu arteritis: a systematic clinical survey. Joint Bone Spine 86(4):497-501. https://doi.org/10.1016/j.jbspin.2019. 01.020
- 3. Kwon OC, Lee SW, Park YB, Oh JS, Lee SH, Hong S et al (2018) Extravascular manifestations of Takayasu arteritis: focusing on the features shared with spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 20(1):142. https://doi.org/10.1186/s13075-018-1643-7
- 2. Momeni M, Taylor N and Tehrani M. Cardiopulmonary manifestations of ankylosing spondylitis. Int J Rheumatol 2011; 2011: 728471
- 1. Ozkan Y. Cardiac involvement in ankylosing spondylitis. J Clin Med Res 2016; 8: 427-430
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, сосудистые
- Спондилит
- Васкулит
- Васкулит, центральная нервная система
- Артериит
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Спондилоартрит
- Ревматическая полимиалгия
- Гигантоклеточный артериит
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD 1625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .